【欧洲时报原野、凯文编译】10月1日,法国国家健康及医学研究所(Inserm)发布广告,计划招募25000名18岁以上志愿者进行新冠疫苗临床试验。这是法国首次通过网络大规模招募疫苗临床测试志愿者。当日,法国卫生部长韦朗(Oliver Véran)宣布,如果新冠疫情的传播势头持续,巴黎市以及近郊省份可能从下周一(5日)起被列入“最高级别警报区”。当天上午,法国总理卡斯泰会见包括巴黎、里昂和里尔等疫区的多位市长和大区议长。此外,政府将审查餐饮业者提出的防疫预案,如果通过的话,餐饮行业或许能在疫情重压之下获得一线生机。
报名网站开通
招募疫苗临床测试志愿者的Covireivac项目网站报名网站(www.covireivac.fr)在主页发布招募新冠疫苗测试志愿者广告,写着“成为新冠疫苗测试志愿者吧!”并在网上发起“我测试新冠疫苗”话题词。
Covireivac项目应法国卫生部和高教部的要求建立,由法国国家健康及医学研究所(Inserm)总领协调。全法大学附属医院内的24所临床试验中心将参与此次疫苗测试计划。
法国做过其他疫苗临床试验,如流感和呼吸道合胞病毒(RSV)等,但建网站招募志愿者是史无前例的。巴斯德Cochin研究所负责人、Covireivac平台协调人、传染病学者Odile Launay表示,这是因为“此前从未有过这种需要在短时间内,进行大规模临床试验的卫生危机。”
今年年底启动临床试验
报名人员须在网上填写一份表格,包括年龄、健康状况、住所附近医院等信息。研究员将按需选择志愿者。临床试验将于今年年底启动,为期两年。
目前,尚不确定将使用哪种疫苗进行测试,法国国家健康及医学研究所仍在与生产厂家商讨。唯一确定的一点是,候选的都是欧盟已下订单的制造商,包括此前因受试者出现不明疾病,被叫停的英国阿斯利康(AstraZeneca)生产的新冠疫苗,而俄罗斯和中国产疫苗则不在测试范围内。
9月8日,英国阿斯利康(AstraZeneca)制药公司宣布,因有一名受试者出现“可能无法解释的疾病”,公司决定暂停其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验。这款名为AZD1222的新冠疫苗由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制,并已授权给阿斯利康公司进行进一步开发、生产和供应。
动员70岁以上老人测试
据法国《世界报》报道,Inserm研究所和巴黎公立医院集团联手进行的首先将是疫苗2期临床试验。这一阶段试验主要针对免疫系统相对较弱的老年群体,以观察研究老年人在注射疫苗后免疫系统的反应。
为此,Covireivac将动员200名参与者,一半为70岁以上老年人,另一组相对年轻,两组受试者将使用同一种疫苗。研究人员将对受试者定期进行常规血样检查,以观察两个不同年龄段群体出现的免疫反应。
之后,研究所将启动疫苗3期临床试验,此时将需要大量志愿者接受测试。与2期临床试验有所不同,在疫苗3期临床试验时,担负责任和资金的法人将不再是公共机构而是制药厂。届时,全法可能会有多家制药厂同时进行不同疫苗的试验,目标则是确认疫苗的安全性和有效性。
受试者将被注射1-2剂疫苗或安慰剂,这就是药物测试中经常使用的随机双盲试验。研究人员将对受试者追踪一年时间,一旦出现不良反应将被及时收治,测试疫苗则会被叫停。
为何法国尚未开始新冠疫苗3期临床试验?Covireivac计划协调人、传染病学者Odile Launay解释说,这是因为虽然制药厂之前已准备好,但当时法国新冠病毒的传播不够活跃,现在疫情形势发生了变化。
Covireivac项目所有的试验结果都将上报给当局,法国卫生部将据此给出新冠疫苗接种建议。
志愿者可获补贴
据《世界报》报道,尽管疫苗在法国颇受质疑,但Covireivac平台已收到不少志愿者的报名。另外,由于法国严格禁止有偿临床试验,所以参与Covireivac计划的志愿者只能得到几十欧元至300欧元不等的补贴费。
巴黎下周起或成重灾区
据法新社报道,卫生部长在1日晚间的新闻发布会上表示,巴黎及其近郊省份已经“跨过了三条符合最高级别警报区的门槛”,他还表示,这些门槛标准是在新闻发布会之前几个小时刚刚达到的。
10月1日,法国卫生部长韦朗(左)介绍疫情。他指出巴黎“三大指标”均超过警戒线,下周起或成为重灾区。当日,法国新增确诊病例13970例;死亡病例63例。(法新社图)
韦朗称:“如果这种形势继续下去,我们别无选择,只能把巴黎和近郊省份列入最高级别警告区,从下周一开始。”他还表示,将对本周日(4日)的数据进行审视。
韦朗提醒说,被列入最高级别警报区,意味着巴黎及其近郊省份居民将在目前基础上大幅减少其社交活动:不再有家庭节庆和晚间聚会,酒吧也将完全关闭。
韦朗还介绍称,除巴黎外,五个大型都市地区的疫情也明显恶化,分别是里尔、里昂、格勒诺布尔、图卢兹和圣埃蒂安,这些地区“最近几天的疫情发展非常令人担忧”,如果目前采取的措施不能奏效,这些地区可能也将从下周起被列入“最高级别警报区”,不过他排除了目前对这些地区进行封锁的可能性。
而另一方面,韦朗也提到某些城市的疫情有好转迹象,“当然程度还非常有限”。他列举了波尔多、尼斯和马赛作为例子,不过同时表示,“(这些地区的)病毒传播水平仍然太高、过高,疫情风险和医院负荷过重的问题仍然显著。”
收紧管制?巴黎等地获“缓刑”
针对巴黎及其近郊省份的做法,有媒体形容为“缓刑”,而总理卡斯泰的身边人士也表示,除非疫情急剧恶化,否则应当在这些地区“留出一点时间”,同时观察采取严厉管控措施四五天之后可能产生的效果。
在同卡斯泰进行对话之后,里尔市长奥布里表示,包括里尔在内的一些城市要求留出15天时间来观察此前宣布的严厉管控措施是否能产生效果、降低病毒传播速度,而卡斯泰对此已经表示接受。
据巴黎大区卫生署报告的数字,10月1日,巴黎大区各医院重症病房床位当中,新冠患者比例已经达到了35.3%,超过了30%的“最高级别警报区”的门槛标准。同时,巴黎的最近七日新发病例达到了每十万人261人的水平,也超过了250人的门槛标准。
餐饮业者提变通自救办法
上周,法国政府将马赛和海外省瓜德鲁普(Guadeloupe)列入“最高级别警报区”,并采取一系列管控措施,其中包括完全关闭餐馆和酒吧,在当地激起了强烈反弹。面对更多地区的餐饮行业可能受到冲击的前景,政府也在摸索变通解决办法。
在1日的新闻发布会上,韦朗表示,餐饮业者将提交强化版本的防疫预案,如果得到批准,将使得最高级别警报区的餐饮机构也能全部或者部分营业。
韦朗在新闻发布会上的说法是:“政府将在未来几天里检视餐饮行业代表所提出的建议,并且研究可以允许餐厅——最高级别警报区也包括在内——继续全部或部分地开放营业,但同时伴之以强化防疫措施。”
韦朗还补充说,如果这些新规则“在我们看来足够坚实、有保护效果、并且可以监管,那么将提交给公共卫生高等理事会”,而如果后者予以批准,则可以在全部的“最高级别警报区”适用。这意味着目前的马赛和瓜德鲁普、以及下周有可能被列入这一范围的巴黎及其近郊省份都可以适用。
虽然巴黎、里尔、雷恩等地的餐馆酒吧并未被勒令暂时停业,但餐饮业者的反对情绪已经高涨。为控诉这一行业面临“濒死”状态,多个城市的餐馆、咖啡馆、酒吧、外卖食铺、迪斯科夜店等业主呼吁在每周五进行“噪音示威”,即在各自店铺门前短暂制造噪音以示抗议。
【来源:欧洲时报】
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