美国卫生研究院(NIH)旗下临床临床试验资料库(ClinicalTrials.gov)网站显示,美国强生公司(Johnson & Johnson)研发的新冠疫苗,将在今年9月开始第三阶段临床实验。
据强生发言人杰克·萨金特(Jake Sargent)称,此次实验将在美国和其他国家近180个地点招募6万名18岁及以上的健康人。该公司将随机挑选参与者,接种一剂疫苗或者安慰剂。实验操作预计将在9月末结束,随后研究人员将对参与者进行为期两年多的跟踪调查,旨在测试疫苗是否安全和有效。
萨金特表示,强生的第三阶实验段计划将尽可能完备,并将在高发病率的地区开展。当前,该公司正在使用流行病学和建模数据来预测、计划未来的研究开展地点。据悉,本次试验将是迄今为止规模最大的新冠病毒疫苗试验。与此相比,美国医药公司莫德纳(Moderna)和辉瑞(Pfizer)上个月都开始了其研发的新冠病毒疫苗的后期试验,将招募约3万名参与者。
强生是正在竞相开发新冠肺炎疫苗的几家公司之一。根据世界卫生组织(WHO)的数据,截至周四,全球有160多种疫苗正在开发中,其中至少30种已经在进行临床试验。强生公司表示,他们使用的技术与生产埃博拉实验性疫苗的技术相同,包括将冠状病毒的遗传物质,与一种已知会导致人类普通感冒的改良腺病毒相结合。
强生公司首席执行官亚历克斯·戈尔斯基(Alex Gorsky)表示,该公司将制作一批疫苗供美国紧急使用。“(在三期实验中)我们可以得到所谓的中期结果,用数学统计方法来观察我们是否有很高的成功度。”戈尔斯基解释,“我们应该在今年年底前拿到中期结果,这样在一些紧急情况下,我们就可以在2021年第一季度和第二季度准备好疫苗。”
早在8月5日,美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)宣布,已与强生旗下制药子公司詹森(Janssen)达成一项价值约10亿美元的协议,购买强生1亿剂疫苗。根据声明,该协议给予美国联邦政府额外订购2亿剂疫苗的选择。