当地时间4日，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，迄今为止，全球已有超过30种新冠疫苗进入临床试验阶段，其中9种新冠疫苗已进入了最终的第三阶段临床试验，“情况非常乐观，有大量的候选疫苗”。
由于新冠疫情在全球持续肆虐，各国的新冠疫苗研发一直承载着迫切期待行驶于“快车道”上，而如今疫苗研发进程更是进入了关键的冲刺阶段。不过，随着试验紧锣密鼓地进行，一些好消息和坏消息也在近日接踵而至。
全球疫苗研发进入关键的冲刺阶段。图据路透社
但无论如何，正如《科学》杂志呼吁的那样，对于目前正在致力于开发疫苗的研发机构和生产商而言，最有利的情况是实现知识的广泛共享。为了实现该目标并促进全球团结与互惠，参与研发新冠肺炎治疗药物、疫苗的决策者和公司，应共享有关制造信息。
可喜的是，许多公司已经表现出合作和知识共享的强烈意愿。他们中的一些此前便已联手合作开发疫苗，如今，更联合承诺誓言“将在开发疫苗时坚持最高的伦理和科学标准”，不会过早寻求美国食品药品监督管理局（FDA）批准它们研发的新冠疫苗上市。
有分析认为，在阴谋论和未经证实的疗法一次次阻碍了新冠控制和治疗工作之后，此举可能会让许多对疫苗持质疑态度的美国民众放下心来——目前正在进行的疫苗项目把科学放在首位，而不是政治或经济利益。
【一个坏消息】
因志愿者现不明疾病
牛津大学新冠疫苗试验暂停
当地时间8日，总部位于英国的药企阿斯利康（AstraZeneca）宣布，由于其中一名志愿者出现严重不良反应，该公司与牛津大学合作研发的腺病毒载体新冠疫苗“AZD1222”第三阶段临床试验暂停。
6月，英国剑桥公爵（威廉王子，左一）访问牛津大学，该校与阿斯利康合作开发的候选疫苗是全球最早进入第三阶段临床试验的疫苗之一。图据牛津大学官网
在周二晚间发布的一份声明中，该公司表示，“标准审查程序导致疫苗试验暂停，以便对安全数据进行审查。”
“临时暂停大规模医学研究并不罕见，调查任何严重或意外的反应是安全试验的强制性部分。”阿斯利康发言人解释称，“这是一种常规行为，在调查过程中，一旦某项试验出现不明原因的疾病，就必须采取例行行动，以确保试验的完整性。”
同时，该公司还指出，这一状况可能“只是巧合”，在对成千上万人的研究中，各种疾病都可能出现。公司在声明中表示：“我们正努力加快对单个事件的审查，以最大限度地减少对试验时间表的潜在影响。”
目前，阿斯利康没有透露任何关于可能的副作用信息，只称其为“一种潜在的无法解释的疾病”。据率先披露此消息的医疗媒体STAT报道，该情况“可能发生在英国”。
阿斯利康与牛津大学合作开发的新冠病毒疫苗是全球最早进入第三阶段临床试验的疫苗之一。根据该研发团队7月在《柳叶刀》发表的研究报告称，在该疫苗第一阶段和第二阶段的试验中，约有60%的志愿者出现了副作用，包括发烧、头痛、肌肉疼痛和注射部位有反应，被认为是“轻度或中度”副作用，并且所有反应在试验过程中消退。
6月25日，英国牛津大学詹纳研究所研究人员正在处理新冠病毒疫苗试验的血液样本。图据美联社
一位知情人士向STAT表示，研究人员被告知，暂停试验是出于谨慎考虑。另一位不愿透露姓名的知情人士说，这一发现对阿斯利康正在进行的其他疫苗试验以及其他疫苗制造商正在进行的临床试验“都有影响”。
阿斯利康的发言人证实，暂停接种疫苗涉及在美国和其他国家的研究。上月底，阿斯利康开始在美国招募3万人进行其最大规模的疫苗试验。该公司还在英国对数千人测试疫苗，在巴西和南非也进行了小规模的研究。
STAT指出，临床试验暂停并不罕见，阿斯利康的试验会暂停多久尚不清楚。但鉴于遏制新冠病毒全球大流行的迫切需要，牛津疫苗及其他正在研发中的所有新冠疫苗的进展都受到全球的密切关注。目前，全球范围内有9种候选疫苗正在进行三期试验，而牛津疫苗是已知的首个被叫停三期试验的候选疫苗。
另一位知情人士表示，正在进行其他试验的研究人员目前正梳理一个数据和安全监测委员会（Data and Safety Monitoring Board）审查过的数据库，以寻找类似的不良反应案例。
【一个好消息】
美德公司联合开发的疫苗
有望十月中旬完成所有研发进程
除牛津大学的疫苗外，还有另外两种疫苗正在美国进行最后阶段的大规模测试，一种由Moderna公司研发，另一种由美国制药巨头辉瑞制药公司和德国BioNTech公司共同研发。
当地时间周二，德国BioNTech公司首席执行官兼联合创始人乌古尔·沙欣在接受美国有线电视新闻网（CNN）采访时表示，有信心在10月中旬或11月初完成候选疫苗“BNT162”的研制工作，准备进一步获得相关监管部门的批准。
“它现在状况很好，我认为这款疫苗接近完美，”沙欣说道。
德国BioNTech公司实验室。图据Labiotech
辉瑞和BioNTech表示，计划在今年年底前提供1亿剂BNT162疫苗，到2021年将会提供13亿剂。
今年7月，美国卫生与公众服务部（HHS）和国防部宣布，已与辉瑞公司达成了一项19.5亿美元的协议，预定1亿剂新冠疫苗。HHS表示，根据协议，美国可以再向其购买5亿剂药物，并“免费提供给美国人”，但HHS并未透露第一批潜在疫苗将用于谁以及如何做出这个决定。
沙欣告诉CNN，他相信美国监管部门将很快批准疫苗的紧急使用授权，并补充道，公司“对作用模式的理解，以及从正在进行的试验中获得安全数据”，让他们“非常有信心”。
“是的，我们相信我们的产品是安全的，我们将能够证明它的有效性。”沙欣说道。他还表示，到目前为止，参与临床试验的年轻人和老年人“抗体反应都很强烈，副作用很小”。
这不得不让人联想到“曲速行动”（Operation Warp Speed）计划。当地时间5月15日，美国总统特朗普宣布了一项名为“曲速行动”的攻关计划加速新冠疫苗、药物、检测等方面的科研，并表示因其“规模大而速度快”，期待今年年底前研发出新冠疫苗。
当地时间5月15日，美国总统特朗普在白宫举行记者会时宣布“曲速行动”计划。图据美联社
而眼下，虽然辉瑞和BioNTech表示出了十分乐观的情绪，但一名美国联邦官员向CNN表示，在10月中旬完成疫苗批准是乐观估计。一位熟悉“曲速行动”计划的官员也向CNN透露，“据我所知，任何参与这项工作的科学家都不认为我们会在选举日之前开始注射疫苗。”
与此同时，“曲速行动”首席顾问蒙塞夫斯·斯拉维上周告诉美国国家公共电台（NPR），美国食品药品监督管理局（FDA）在10月底前批准新冠病毒疫苗用于紧急使用的“可能性极低，但并非不可能”。
然而，特朗普近期一再公开表示将加快疫苗问世的时间表，他在8月曾表示，对疫苗将在11月3日准备就绪感到“乐观”。而这也引发了科学界及美国社会的广泛担心，疫苗可能仓促投入使用将致其可靠性存疑。
【一份联合承诺】
全球九大疫苗制造商联袂发声
不会将疫苗提前交由美FDA审批
事实上，就在牛津疫苗宣布试验暂停的同一天，当地时间8日，阿斯利康与其他八家主要制药商联合发表了一项不同寻常的承诺，誓言“将在开发疫苗时坚持最高的伦理和科学标准”，不会过早寻求政府批准它们研发的新冠疫苗上市。
这份周二公布的承诺书中写道：“我们希望明确，我们将致力于按照较高的伦理标准和可靠的科学原则，开发和测试新冠病毒潜在疫苗。”
据CNN报道，签署承诺的公司有英国阿斯利康（AstraZeneca）、葛兰素史克（GlaxoSmithKline），法国赛诺菲（Sanofi），德国默克集团（Merck）、BioNTech，美国Moderna、辉瑞（Pfizer）、诺瓦瓦克斯（Novavax）、强生（Johnson & Johnson）。
美国Novavax医药公司的新冠候选疫苗。图据《华尔街日报》
事实上，就在声明发布的前几日，就有知情人士向彭博社透露，全球多家新冠疫苗研发公司正计划发表公开联合承诺，即“如果没有得到广泛的安全性和有效性测试数据，不会将任何新冠疫苗送交美国FDA审批”。
据悉，美国总统特朗普此前曾多次推动有关部门尽快制定疫苗接种时间表，希望能推动新冠疫苗在11月总统大选前面市。本周一，他还在新闻发布会上表示：“（这项工作）将在很短的时间内完成，甚至可能在10月份完成。我们很快就会有疫苗，也许在一个特殊日期之前。你们知道我说的是哪一天。”
有消息称，特朗普一直在向美国FDA施压，要求其在疫苗被证明安全有效之前批准新冠疫苗上市，引发民众广泛的担忧。
近日一项民调显示，多数受访美国民众都认为，新冠疫苗的审批将会被政治化。而《今日美国》与美国萨福克大学联合进行的一项最新民意调查结果显示，出于对美国政府疫苗研发计划的不信任，表示“不会在第一时间接种新冠疫苗”的受访者占比高达67%，另有23%的受访者表示，他们根本不会接种新冠疫苗。
一项最新民调显示，多数美民众不愿第一时间接种新冠疫苗。图据美联社
而另一方面，美国制药业向来以FDA的审批作为安全和疗效的黄金标准，但最近一段时期，FDA曾做出几次有争议的决定，例如在没有确定疗效前就允许紧急使用一些新冠疗法，美媒分析称，这都是“政治压力造成的”。
眼下，九家药企承诺“只有在经过设计和实施符合FDA等专业监管机构要求的三期临床研究，并证明其安全性和有效性后，疫苗才会提交批准或紧急使用授权”。有分析指出，这一表态被认为是想要避免FDA受到尽快批准疫苗的政治压力，毕竟，在阴谋论和未经证实的疗法一次次阻碍了新冠控制和治疗工作之后，承认科学的重要性显得愈发必要。而此举可能会让一些美国民众放下抵触心理——目前正在进行的疫苗项目将把科学放在首位，而不是政治或经济利益。
辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·伯拉周二在NPR节目中表示，随着公众越来越关注疫苗研发及评估进程，研发人员感到有必要站出来重申对高伦理标准和科学流程的承诺。“因为目前全世界都在期待科学，特别是疫苗，帮助我们结束这场大流行。”伯拉说。
红星新闻记者 王雅林 徐缓
编辑 李彬彬
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