國家醫保局回應GV-971進醫保：32名專家平均給分70.47，談判降價66.92%納入目錄

經濟觀察網 記者 瞿依賢12月7日晚，國家醫保局針對2021年國家醫保談判的相關熱點進行回應，其中包括引起爭議的阿爾茲海默病新藥甘露特鈉膠囊（代號GV-971）通過談判進入醫保目錄。國家醫保局表示，在今年的調整中，經過32名專家評審，GV-971得到了70.47的平均分，按規則給予該藥談判資格。經過談判，GV-971最終降價了66.92%，被納入醫保目錄。通過談判降價和醫保報銷，相關患者用藥負擔將顯著降低。

國家醫保局還表示，甘露特納膠囊被列入“重大新藥創制國家科技重大專項”支持範圍。2020年、2021年均申報成功，且均順利通過了專家評審。2020年談判失敗未被納入目錄。

“需要指出的是，由於目前納入調整範圍的藥品多為新獲批上市的藥品，不少甚至是當年上市的藥品，專家評審依靠的多是藥品臨牀試驗階段收集的資料。在將來的工作中，我們將鼓勵企業開展藥品真實世界研究，在目錄調整中將更多依靠真實世界研究數據。”國家醫保局表示。

此外，對於擬進入目錄藥品的有效性，在調整過程中如何把握的問題，國家醫保局還表示，按照現行規則，為保證藥品有效性，國家醫保局主要從以下幾個方面着手：

一是藥品必須通過藥監部門審評，獲批上市。《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條規定，納入國家《藥品目錄》的藥品，應當是經過國家藥品監管部門批准，取得藥品註冊證書的化學藥、生物製品、中成藥（民族藥）。近年來國家醫保藥品目錄調整，主要面向近幾年新獲批上市的藥品。

二是企業必須提交能夠證明藥品有效性的資料。在申報、評審、談判等階段，均組織相關企業按要求提交有效性等方面的數據資料及對應證據。為保證資料真實性，在申報環節對企業提交資料進行公示，接受全社會監督。請藥監、衞健等部門提供藥品支持資料，為評審提供支撐。

三是藥品能夠通過專家評審。按照調整規則，符合申報條件、申報成功的藥品，需要接受藥學、臨牀醫學、藥物經濟學、醫保管理等方面專家的多輪論證。在2021年的評審中，我們研究制定了評審指標體系，專家們從安全性、有效性、經濟性、創新性（傳承與創新）、公平性等方面，分別對西藥和中成藥進行了評審。

另外，醫保談判結果公佈後流出的“70萬一針天價罕見病藥物進入醫保”的視頻也引起了討論，有疑惑認為：談判現場不讓企業報價，由專家直接亮出底價，看企業能不能接受豈不更直接？

國家醫保局表示，根據現行談判規則，現場談判由企業方、醫保方共同參加，企業方由授權談判代表、醫保方由談判組組長主談，現場決定談判結果。首先由企業方報價，企業方有兩次機會報價並確認。如企業第二次確認後的價格高於醫保方談判底價的115%（不含），談判失敗，自動終止。如企業第二次確認後的價格不高於醫保方談判底價的115%，進入雙方磋商環節。雙方最終達成一致的價格必須不高於醫保方談判底價。談判過程中，企業授權代表可通過電話等方式請示，但應現場給出明確意見。談判結束後，無論是否達成一致，雙方現場簽署結果確認書。

國家醫保局稱，談判最終能否成功取決於醫保方和企業方的底線是否存在交集。從實踐看，醫保方談判專家的職責是利用談判機制，引導企業報出其能夠接受的最低價格。也就是説，談判專家在基金能夠承受並且企業可以接受的範圍內，努力為老百姓爭取更為優惠的價格，這就是“靈魂砍價”的魅力和價值所在。