概要：本週（5月11日~5月15日），醫藥生物板塊小幅上漲0.51％，漲跌幅在28個申萬一級行業指數中排在第6位，細分板塊中醫療服務表現最好，本週上漲2.28％。5月14日，國家藥監局網站發佈《關於開展化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價工作的公告》，經多番討論的注射劑一致性評價歷時2年正式落地。此外，根據MSCI公佈的最新成份股調整結果，普洛藥業、博騰股份、紅日藥業等多家醫藥生物企業被納入其中。
市場行情
5月15日，申萬醫藥生物指數收盤報9453.66 點，本週累計上漲0.51％，漲跌幅在28個申萬一級行業指數中排在第6位，跑贏滬深300 指數1.79個百分點。
細分板塊中，醫療服務表現最好，本週上漲2.28％，其次為生物製品，上漲2.25％。受新冠病毒檢測範圍擴展等因素影響，體外診斷概念股熱度再起，醫療器械板塊本週整體上漲1.83％。化學制藥、中藥、醫藥商業分別出現不同程度的下跌。其中，醫藥商業本週下跌2.43％，在六個細分板塊中跌幅最大。
製圖：金融界上市公司研究院 數據來源：巨靈財經
個股方面，本週申萬醫藥生物行業324家企業中有134家上漲。其中，5月12日登錄創業板的新產業連續4個交易日漲停，累計漲幅91.65％，近期在上交所主板上市的萬泰生物和貴州三力5個交易日接連漲停，本週累計漲幅分別為61.05％和60.97％。此外，未名醫藥、碩世生物、正川股份、三友醫療等漲幅居前。博騰股份、豐原藥業、吉藥控股等本週跌幅較大。
政策跟蹤
5月14日，國家藥監局網站發佈《關於開展化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價工作的公告》。
根據公告，已上市的化學藥品注射劑仿製藥，未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價。藥品上市許可持有人應當依據國家藥品監督管理局發佈的《仿製藥參比製劑目錄》選擇參比製劑，並開展一致性評價研發申報。
對於尚未收載入《仿製藥參比製劑目錄》的品種，藥品上市許可持有人應當按照《國家藥監局關於發佈化學仿製藥參比製劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號）規定申報參比製劑，待參比製劑確定後開展一致性評價研發申報。
對臨牀價值明確但無法確定參比製劑的化學藥品注射劑仿製藥，如氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、注射用水等，此類品種無需開展一致性評價。
對於通過一致性評價的品種，藥品監管部門允許其在説明書和標籤上予以標註，並將其納入《新批准上市以及通過仿製藥質量和療效一致性評價的化學藥品目錄集》，相關部門也會給予政策支持。
注射劑一致性評價經多番討論終於正式落地，隨着政策的執行，落後產能將逐步淘汰，行業格局或將進一步加速變革。
行業熱點
據WHO和霍普金斯大學統計數據，截至北京時間5月15日17時，海外新冠肺炎累計確診超過444萬例，其中當日新增確診超過6萬例。國內方面，據國家衞健委網站披露的信息，5月14日新增確診病例4例，均為本土病例（吉林）。
快速、準確的檢測是疫情防控早發現的一個重要保障。據相關媒體報道，5月11日，武漢市新冠肺炎疫情防控指揮部涉疫大數據與流行病學調查組下發《關於開展全市新冠病毒核酸篩查的緊急通知》，通知武漢各區新冠肺炎疫情防控指揮部：在武漢全市範圍內開展全員新冠病毒核酸篩查“十天大會戰”，各區按10天期限，做好轄區全員核酸篩查計劃安排。
此外，為進一步加強常態化下的實驗室生物安全監管，5月11日，國家衞健委網站發佈《關於在常態化新冠肺炎疫情防控中進一步加強實驗室生物安全監督管理（徵求意見稿）》公開徵求意見。徵求意見稿從嚴格新型冠狀病毒實驗活動要求、做好核酸檢測實驗室生物安全服務保障和規範管理、加強高等級生物安全實驗室監管等六個方面加強實驗室生物安全監管。
企業動態
5月12日晚間，凱利泰披露定增預案。公司擬以18.73元/股的發行價格向淡馬錫富敦投資有限公司、高瓴資本管理有限公司2名戰略投資者定向發行不超過5850萬股股份。其中，淡馬錫富敦投資擬認購3750萬股，高瓴資本擬認購2100萬股。本次募集資金不超過10.96億元，扣除發行費用後將全額用於補充公司流動資金及歸還銀行借款。
同在5月12日，凱萊英披露定增預案修訂稿以及關於引入戰略投資者並簽署戰略合作協議的公告。根據公告，高瓴資本擬以123.56元/股的價格認購凱萊英不超過1870萬股股份，同時高瓴資本將在協議生效後的戰略合作期（協議生效後36個月）內，為凱萊英帶來訂單累計不低於人民幣8億元。
5月12日晚，沃森生物發佈公告稱，公司與艾博生物就共同開發新型冠狀病毒mRNA疫苗達成合作協議，致力於共同合作開展新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨牀前研究、臨牀研究並實施商業化生產。
5月15日，天士力發佈“關於籌劃重大資產出售的進展公告”。根據此前披露的信息，天士力擬將持有的天津天士力醫藥營銷集團股份有限公司股權出售給重慶醫藥（集團）股份有限公司，並與重慶醫藥簽署了《框架協議》，目前該重大資產出售事項正在推進中。
5月14日，益佰製藥發佈關於上海證券交易所問詢函的回覆公告，就民族藥業項目推進、募集資金用途、募資的合理性及合規性、信息披露等有關公司“募集資金永久補流事項”相關問題進行回覆。
此外，5月13日，MSCI公佈最新成份股調整結果，包括普洛藥業、博騰股份、海正藥業、九洲藥業、華北製藥、達安基因、邁克生物、山東藥玻、紅日藥業在內的醫藥生物企業被納入成分股。