醫周健聞：30家藥企預計淨利潤翻倍，醫藥生物指數本週下跌超7%，“微創系”心通醫療將上市
作者：時代財經 李傲華 編輯：鄭方圓
本週國內疫情有所回落，根據衞健委官網公佈數據，1月30日0-24時，全國31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告新增本土確診病例73例，其中吉林省既往無症狀轉確診57例。
國內疫情得到緩解，但醫藥行業卻迎來“黑暗一週”。
Wind數據顯示，除銀行以外，本週申萬行業指數（一級行業）全線下跌，其中醫藥生物行業指數跌幅達7.10%，跌幅僅次於電子（8.25%）和國防軍工（12.23%）。
1月25-30日，共有217家醫藥醫療上市公司發佈2020年年度業績預告，其中179家預計實現盈利，神州細胞、天智航等38家公司預計虧損。在預計盈利的公司中，淨利潤預增長幅度超過100%的有30家，醫用手套龍頭股英科醫療以接近40倍的淨利潤增幅領跑。
2020年淨利潤預增幅超100%的醫藥企業（1月24-30日）數據來源：Wind
港股方面，本週心通醫療-B（02160.HK）、貝康醫療-B（02170.HK）、健倍苗苗（02161.HK）等3家醫療健康企業開啓申購，其中心通醫療和健倍苗苗預計於下週正式上市。
A股方面，本週上市的醫藥新股有藥易購（300937.SZ）和易瑞生物（300942.SZ），上市以來藥易購漲幅超600%。
下週長春高新子公司百克生物、北京陽光諾和藥物研究股份有限公司即將上會，康眾醫療（688607.SH）將於2月1日登陸科創板。
重磅政策：核酸檢測陰性返鄉不需隔離
1. 第四批集採開標在即，藥品集採將走向常態化、制度化
1月28日，國務院辦公廳公佈《關於推動藥品集中帶量採購工作常態化制度化開展的意見》（以下簡稱“《意見》”），明確國家藥品集採將逐步覆蓋各類藥品，做到應採盡採。通過（含視同通過）仿製藥質量和療效一致性評價的藥品優先納入採購範圍。符合條件的藥品達到一定數量或金額，即啓動集中帶量採購。積極探索“孤兒藥”、短缺藥的適宜採購方式，促進供應穩定。
第四批國家級藥品集採將於2月3日在上海開標，共有45個品種、80個品規的藥品被納入。預計今年5月羣眾就能用上第四批集採中選藥品。在此前開展的三批國家級藥品集採中，共涉及112個品種，中選產品平均降幅達到54%，節約費用超過1000億元。
2. 防控政策執行不得擅自“加碼”，核酸檢測陰性返鄉不需隔離
國家發改委秘書長趙辰昕1月27日在國務院聯防聯控機制新聞發佈會上強調，中高風險地區要嚴格執行相關規定，低風險地區倡導大家就地過年，非必要不出行，確需出行也不要前往中高風險地區。各地方在政策執行時，不能擅自“加碼”，更不能“層層加碼”，甚至採取“一刀切”方式阻斷人員出行、返鄉，要給人民羣眾多些保障、多些便利。
衞健委同日發佈公告，明確持有效新冠病毒核酸檢測陰性結果的出行人員到達目的地不需要隔離，到達目的地後做好個人健康監測，儘量減少聚集，遵守當地防控政策。
3. 國務院：各地要積極探索集採方式，降低核酸檢測價格
1月26日，國務院聯防聯控機制綜合組發佈《關於有序做好春運期間羣眾出行核酸檢測工作的通知》，提出各地要積極探索集中帶量採購方式，批量採購核酸檢測試劑、防護用品等耗材，降低核酸檢測成本。檢測試劑及配套產品生產企業所在地政府要多措並舉改善對企業的服務，盡力採取相關扶持措施幫助企業降低生產成本。要提前與開展核酸檢測業務的公立醫院、第三方檢測機構等簽訂購買服務協議，以量換價，降低單次核酸檢測價格。按照自願原則，春節期間返鄉人員核酸檢測可以採取10混1混採技術開展檢測，降低個人檢測費用負擔，並及時出具檢測報告。
近日，北京、上海、陝西等地醫保局紛紛發佈通知，下調新冠病毒核酸檢測價格。
4. 14省聯盟，史上最大規模地方性耗材集採來襲
1月26日，內蒙古醫保局發佈公告，宣佈聯合多省區開展跨省聯盟耗材集中採購，參與採購的品種為初次置換人工關節和冠脈（PTCA）導引導絲。此次跨省集採聯盟包括西藏、四川、山西、青海、寧夏、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、海南、貴州、甘肅、新疆、新疆生產建設兵團等14省區，是我國史上最大規模的地方性耗材集採。
包括此前已經開展過骨科關節類耗材集採的江蘇、安徽、福建、浙江等地在內，骨科關節類耗材集採覆蓋省份已達60%。而作為冠脈支架、冠脈球囊的配套產品，冠脈（PTCA）導引導絲是首次參與省級聯盟採購。
5. 上海“十四五”規劃《剛要》：打造“1+5+X”生物醫藥產業基地新佈局
1月30日，上海市人民政府網站發佈《上海市國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和二〇三五年遠景目標綱要》，提出要提升生物醫藥產業鏈協同水平，建設生物醫藥領域國家級重大創新平台；推動產醫融合，鼓勵企業與高水平醫院合作，加速臨牀研究成果轉化；打造以“張江藥谷”為引領，臨港新片區為依託的“1+5+X”生物醫藥產業基地新佈局，鼓勵推廣合同研發及生產等組織模式；優化產業發展環境，積極引導社會資本參與支持生物醫藥早期項目，加快創新藥品和醫療器械研發上市。
公司動態：藥易購盤中兩度熔斷
1. 美國兩大候選疫苗披露三期臨牀試驗數據
當地時間1月28日，美國公司諾瓦瓦克斯（Novavax）和強生分別披露其候選新冠疫苗的三期臨牀數據。
諾瓦瓦克斯所研發的重組蛋白新冠疫苗三期臨牀試驗結果顯示，疫苗有效性超過89%，同時，該疫苗對英國發現的新冠變異病毒有效率超過85%。但在南非進行的二期試驗表明，該疫苗對在南非發現的變異病毒效果有限。諾瓦瓦克斯表示，計劃在“未來幾天”挑選一種改良版的疫苗，以更好地預防這種新型變異病毒，預計在第二季度對該改良疫苗進行測試。
而強生研發的腺病毒載體新冠疫苗三期試驗結果顯示，該疫苗綜合有效率為66%，對重症的保護率達到85%。與輝瑞疫苗、Moderna疫苗不同，強生疫苗只需要注射一針，且該疫苗可在2-8℃環境下儲存至少3個月，在-20℃儲存2年，這將大大減少冷鏈運輸的難度。強生此前曾表示，2021年預計生產10億劑新冠疫苗。
2. 效果不及預期，默沙東叫停新冠疫苗研發
當地時間1月25日，默沙東發佈聲明稱，基於對兩款在研新冠疫苗V590和V591的Ⅰ期臨牀研究數據進行的審查結果，雖然這兩款候選疫苗通常都具有良好的耐受性，但其引起的免疫反應不足，既不及其他新冠疫苗報告的效果，也不如人體自然感染後的免疫反應。因此，默沙東決定停止兩款新冠疫苗的研發，並計劃將其目前的疫苗研究策略和生產能力集中兩種試驗性治療候選藥物MK-4482和MK-7110上。
3. 中國中藥或被國藥集團私有化回A上市，估值33億美元
1月27日，路透社引述知情人士透露，國藥集團牽頭的財團計劃以每股至少5.10港元的價格私有化港股上市公司中國中藥（00570.HK），這一價格較中國中藥過去一個月的平均股價3.83港元溢價約33％，中國中藥估值至少達到33億美元。
據新浪財經消息，目前，國藥集團正與平安保險集團和中國中藥執行董事王曉春聯手展開上述私有化事宜。
4. 華熙生物推出國內首個玻尿酸食品品牌
1月24日晚間，玻尿酸龍頭企業華熙生物（688363.SH）發佈公告，申報擴大透明質酸鈉（下稱“玻尿酸”）適用範圍獲批，可應用於普通食品添加。公司將從玻尿酸原料及功能性食品方面推進業務。
在國內“玻尿酸入食”政策放開後不久，1月22日，華熙生物宣佈推出國內首個玻尿酸食品品牌“黑零”，包括“透明質酸白芸豆纖體咀嚼片”、“透明質酸西洋參飲”、“透明質酸GABA膠原燕窩飲”等6款產品，主打健康瘦身、安眠舒壓、護肝養胃、美白抗氧化等功效。
據方正證券研報，口服透明質酸產品有望在經過市場培育後得到普及，預計到2024年終端市場規模達160 億元。
5. 盤中兩度熔斷，最強新股藥易購暴漲6倍
註冊制次新股藥易購1月27日登陸深交所，當日漲幅226.04%，報收39.94元/股，換手率高達68.48%。1月29日午後該股突然拉昇暴漲，兩次觸發盤中臨時停牌，日內漲幅超200%，股價最高觸及150元。上市3日以來漲幅累計達到642.86%。
藥易購全稱為四川合縱藥易購醫藥股份有限公司，是一家專注於“院外市場”的醫藥流通綜合服務商。銷售模式包括終端純銷、商業分銷、醫藥零售和其他增值服務業務。單體藥店和診所是其重點終端客户羣體，2019年公司服務的單體藥店及診所類終端客户達到3.3萬家。
投融資：心通醫療獲百倍超額認購
1. “微創系”心通醫療-B開啓招股，撞車快手仍獲百倍超額認購
1月26日港股心通醫療-B開啓招股，擬向全球發售約2.056億股，每股發售價為11.1-12.2港元，募資總額達25億港元。招股日期雖與大熱門快手撞車，但截至1月29日，心通醫療超額認購已達210.8倍，在同期招股的企業中僅次於快手。心通醫療預計於2月4日正式上市。
心通醫療是上市公司微創醫療（00853.HK）所分拆子公司，是一家從事治療瓣膜性心臟病器械研產銷的醫療器械公司，是目前國內唯一一家提供全套自主研發互補性TAVI手術配套產品的公司。不過，目前心通醫療僅有一款人工心臟瓣膜產品VitaFlow實現商業化，整體尚未盈利。
2. 神州細胞拋40億定增方案，2020年預計虧損7億元
1月24日晚，神州細胞發佈定增公告表示，擬向控股股東拉薩愛力克投資諮詢有限公司等35位特定投資者發行不超過8706.71萬股公司股份，此次非公開發行股票募資總額不超39.61億元（含本數），用於新藥研發、營銷網絡建設及補充流動資金。
1月27日，神州細胞發佈2020年年度業績預告，預計實現歸母淨利潤虧損約6.95億-7.25億元，扣非淨虧損7.5億-7.8億元。
3. 勁方醫藥完成數億元B+輪融資，北極光領投
1月27日消息，勁方醫藥已於近日完成由北極光創投領投的數億元B+輪融資，跟投方包括惠每資本、領道資本、善金資本，以及原有股東鼎暉投資、磐霖資本等機構，行遠致同擔任本次交易的獨家財務顧問，本輪融資將用於加快現有產品的研發和臨牀試驗進程，打造國際前沿的研發體系並平行開啓產業化佈局。
據瞭解，勁方醫藥是一家致力於“全球新”的藥物開發公司，其自主研發的“轉化生長因子受體1（TGF- R1）抑制劑”即將進入2期臨牀試驗，該藥物在肝癌、尿路上皮癌等實體瘤治療領域的臨牀應用前景廣闊。
4. 一年內獲得兩次融資，聯亞藥業為回A上市做準備
1月29日，南通聯亞藥業有限公司（簡稱“聯亞藥業”）宣佈完成近4億元新一輪融資，本輪融資由弘暉資本領投，拾玉資本跟投，融資所得將用於優化股東和公司治理結構、為回A上市做準備。去年5月，聯亞藥業還曾獲得獲得君聯資本聯合拾玉資本、廈門建發、服貿基金、弘暉資本和Highsino共同投資的近10億人民幣私募股權交易。
聯亞藥業是一家專注於藥物傳遞系統和緩控釋製劑的研究及產品開發的跨國藥企，其位於南通綜合保税區的廠房擁有超過40億片口服控釋製劑和超過10億片口服激素製劑的產能。
5. 寵物營養食品公司紅瑞生物完成2億元首輪融資
1月27日消息，寵物生物科技企業紅瑞生物完成近2億元首輪融資，由光點資本、金鼎資本聯合投資，山雲資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將主要用於收購紅狗美國公司剩餘股份、研發新藥品及營養食品、加強與美國頂級院校戴維斯及堪薩斯州立大學的技術合作。
紅瑞生物成立於2013年，專注寵物營養食品領域，旗下有“RedDog紅狗”等品牌，產品矩陣包括營養品、營養食品、功能食品和藥品四大類，營養品涵蓋綜合營養補充、腸胃保健、補鈣健骨和美毛護膚等。其中，營養膏和化毛膏的銷售額在該品類中全市場排名第一，主食罐頭於2020年11月份上線。
新藥速遞：國產PD-1競爭再升級
1. 國產PD-1集體迎新進展，競爭再度升級
1月26日，君實生物宣佈其自主研發的PD-1單抗特瑞普利單抗單藥作為二線及以上治療用於復發或轉移性鼻咽癌（RM-NPC）的研究成果獲國際著名期刊《臨牀腫瘤學雜誌》（Journal of Clinical Oncology）在線發表。
1月27日，國家藥監局官網顯示，信達生物信迪利單抗第2項適應症上市申請已處於“在審批”階段，有望近期獲得批准，申請適應症為聯合培美曲塞+鉑類一線治療非鱗狀NSCLC。
1月28日，百濟神州宣佈其研發的替雷利珠單抗對比化療用於治療既往接受過全身療法的晚期不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）的RATIONALE 302全球3期臨牀試驗達到總生存期（OS）這一主要終點。
1月29日，李氏大藥廠、基石藥業所研發的PD-L1單抗注射液也分別被擬納入突破性治療品種，擬定適應症分別為接受過一線含鉑方案失敗或者不能耐受的復發轉移性宮頸癌、復發或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤（R/R ENKTL）。
2. 阿斯利康吸入劑產品獲批中國首個用於治療輕度哮喘的聯合療法
1月26日，阿斯利康（AstraZeneca）宣佈，中國國家藥監局已正式批准信必可都保（布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ），用於成人和12歲以上青少年輕度哮喘患者的抗炎緩解治療，將為輕度、中度和重度哮喘患者提供全程管理方案。這是中國首個被批准用於治療輕度哮喘的聯合療法，此前，該藥已經獲批用於中重度哮喘的緩解加維持治療。
3. “強生全視Catalys白力士”獲得國家藥監局的註冊審批
1月27日，強生全視宣佈，旗下眼科飛秒激光治療機“Catalys白力士”近日獲得國家藥品監督管理局的註冊審批，成為國內首個通過博鰲真實世界數據研究獲批註冊的大型醫療器械設備，適應症為成年受試者完成角膜切口製作、前囊膜切開術和晶狀體粉碎術。
白內障是目前全球排名首位的致盲性眼病，我國60至89歲人羣白內障發病率約為80%。手術是目前唯一科學治療白內障的方式。
4. 君實、禮來新冠中和抗體組合療法可降低患者70%住院/死亡風險
1月26日，禮來公司（Eli Lilly）在其官網宣佈，禮來中和抗體bamlanivimab（LY-CoV555）和etesevimab（LY-CoV016）聯合療法可將新冠肺炎住院和死亡的風險降低70％。LY-CoV555是禮來和AbCellera公司，以及美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）合作開發的中和抗體。LY-CoV016則是由君實生物與中國科學院微生物所共同開發的中和抗體，禮來公司從君實生物獲得授權，主導大中華地區以外全球地區的臨牀開發。
但美國知名華裔學者、哥倫比亞大學醫學院教授何大一實驗室的論文提示，禮來中和抗體雞尾酒對南非突變株效果不佳。
5. 百奧泰貝伐珠單抗5項新適應症獲FDA受理
1月28日，百奧泰生物發佈新聞稿稱，美國FDA已受理BAT1706（貝伐珠單抗生物類似藥）注射液的生物製品上市申請（BLA），申請的適應症包括轉移性結直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌、復發膠質母細胞瘤、轉移性腎細胞癌以及持續性、複發性或轉移性宮頸癌。