市場上的風險總是來自你無法預知的地方!
港股今日收跌,恆生指數收跌0.97%,恆生科技指數收跌0.91%。在今天的行情當中,抗癌龍頭藥明巨諾的表現尤其引人關注。藥明巨諾-B今日跳空下跌,最終收跌13.87%,報26.7港元,成交額放大至12.18億港元,最新市值107億港元。
有醫藥板塊研究人士告訴券商中國記者,藥明康德將出售2300萬股藥明巨諾,出售價格28.50-29.15港元/股,較週一收盤價折讓6%-8.1%。這可能是該股殺跌的主要原因。此外,市場上關於復星藥業獲批的復星凱特CAR-T定價過低,可能也影響到了藥明巨諾的走勢。據多家醫藥類公眾號稱,有後台報料指,該產品定價為120萬元(含税)。但這一定價仍遠遠低於海外定價,在美國,類似藥物定價高達37.3萬美元,而國外上市的相關CAR-T藥物普遍定價超過30萬美元。
那麼,從這個角度來看,介入細胞治療的1700億市值的醫藥巨頭——復星醫藥是否還要漲呢?
意外暴跌的抗癌龍頭
藥明巨諾-B今日跳空下跌,最終收跌13.87%,報26.7港元。
資料顯示,藥明巨諾是全球領先的臨牀階段細胞治療平台公司。該公司願景是為中國市場開發同類最佳及╱或最先進的細胞治療手段,為中國癌症患者帶來革命性的新興治療方式。自Juno與藥明康德(通過其全資附屬公司上海藥明)於2016年成立該公司以來,公司建立了一個專注對為血液癌症及實體瘤開發、製造和商業化突破性細胞免疫療法的一體化平台。該公司的主打候選產品Relmacabtagene autoleucel(「relma-cel」)是針對復發或難治(「r/r」)B細胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T療法,且國家藥監局已於2020年6月受理審查本公司將relma-cel用作DLBCL三線療法的新藥申請。relma-cel有望成為中國首個獲批的一類生物製品CAR-T療法,並有望成為同類最佳CAR-T療法。
那麼,藥明巨諾緣何殺跌呢?綜合第一財經、格隆匯等媒體消息,並結合券商中國記者從醫藥研究界得到的信息都指向兩個原因:一是昨晚有市場消息稱,藥明康德將出售2300萬股藥明巨諾股份,出售價格28.50-29.15港元,較週一收盤價折讓6%-8.1%。二是市場上流傳復星醫藥最新獲批細胞治療抗癌藥定價雖達120萬,但仍被認為定價過低,可能擠佔藥明巨諾的市場份額。
120萬的抗癌藥仍被指定價過低?
2021年6月23日,復星醫藥發佈公告,該公司投資的復星凱特生物科技有限公司(復星持股 50%)收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品註冊證書》,其 CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液(產品代號FKC876,商品名稱:奕凱達®)的上市註冊申請獲國家藥監局批准。
據悉,該產品為經基因修飾的靶向人CD19的嵌合抗原受體自體T(CAR-T)細胞,主要用於治療特定非霍奇金淋巴瘤;本次獲批的適應症為用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B 細胞淋巴瘤成人患者,包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS),原發縱膈大B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的DLBCL。
那麼該藥物定價究竟如何呢?來自公眾號“小妖的閨蜜圈”的一份截圖顯示,阿基侖賽注射液一袋達到了120萬元(含税)。這一價格對於普通老百姓來説,自然是天價。但業內認為,這一定價仍然過低。
復星凱特於2017年初從美國Kite Pharma引進了Yescarta,獲得其在中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區的技術及商業化權利。Yescarta已於2017年10月18日獲得美國FDA批准上市,用於治療復發難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。截至目前,Yescarta已相繼在全球38個國家及地區獲批上市。據報道,在美國,Yescarta定價高達37.3萬美元,而國外上市的相關CAR-T藥物普遍定價超過30萬美元。
按照上述數據,120萬的定價要顯著低於海外定價。而據Insight數據庫顯示,目前除了復星凱特外,僅藥明巨諾一家的CAR-T產品瑞基侖賽報上市。處於臨牀階段的CAR-T產品中,以諾華的 Kymriah(tisagenlecleucel)進展最快,已啓動III期臨牀,另有7款國產CAR-T產品已進入II期臨牀。這意味着復星的定價將會降低市場對於藥明巨諾的預期。
復星是否會創輝煌?
那麼,復星醫藥是否會創造輝煌呢?
據券商研報,從市場端來看,CAR-T作為最新的細胞治療產品,具有顯著的治療優勢(如阿基侖賽注射液對復發/難治性惰性非霍奇金淋巴瘤有93%的緩解率,80%的完全緩解率),具有較大的市場潛力。目前全球範圍獲批的三款CAR-T產品 Yescarta、 Kymriah及 Tecartus在2020年的全球銷售額分別約為5.63億美元、4.74億美元及0.44億美元,具有較大市場潛力。另外,復星 CAR-T 產品此次國內獲批淋巴瘤的三線療法,未來在適應症以及一二線療法方面均有擴展空間。
浙商證券表示,目前國內僅有復星醫藥獲批上市,藥明巨諾的CAR-T(靶點 CD19)也已申報上市(2020年6月30日獲CDE受理),預計今年也將獲批上市。2020年ASH大會上Kite Pharma公佈了ZUMA-1(Yescarta)的長期隨訪結果,隨訪≥4年(中位數,51.1個月),難治性大B細胞淋巴瘤患者中單次輸注 Yescarta後患者得到較為持久緩解,中位總生存期(OS)為25.8個月,4年總生存率達44%。基於復星凱特CAR-T藥物上市進度、臨牀上更確切的患者獲益數據以及目前 CAR-T 藥物治療的特殊性,預計優先上市的 CAR-T藥物有望搶佔更大市場份額。
此外,復星2021年存量創新藥品種利妥昔單抗、曲妥珠單抗、阿伐曲泊帕、阿達木單抗有望進入快速放量期拉動業績增長。公司重磅品種CAR-T藥物、貝伐珠單抗生物類似藥(預計最快 2021年三季度上市)、mRNA 疫苗(預計最快 2021二季度上市)上市後也將為公司業績帶來較大彈性。浙商證券看好公司產品結構持續優化,公司小分子和大分子管線均有望在未來1-3年步入快速兑現期,並進一步帶來盈利能力和估值提升。
來源:券商中國