“拷問”君實生物連年虧損 敢問新冠口服液路在何方?

持續融資、持續燒錢、持續虧損,這已成為上海君實生物醫藥科技股份有限公司(下稱“君實生物”,688180.SH)的標籤。

君實生物自2012年成立至今,市場對其進行的靈魂拷問自始至終未變:到底什麼時候才開始真正實現盈利?然而,連年虧損,“拷問”十年,依舊無果。

此前,君實生物公佈2022年三季報,意料之中的一份虧損財報。而對於公司的靈魂拷問,再多一個:正在研製的新冠口服液未來如何?

01

前三季虧損16億有何解釋?

毫無懸念,君實生物2022年前三季度依舊虧損。

數據顯示,君實生物前三季度營收約12億元,同比下降55%;歸母淨利潤虧損約16億元,同比下降307%。單看第三季度,公司營收2.72億元,同比減少55%;歸母淨利潤虧損6.8億元,同比下降約70%。

業績不行,股價更是陷入低迷。君實生物2020年在科創板上市當日,其開盤大漲近290%,最高價達到220.4元/股,足見當時的受歡迎程度。可到今年11月24日收盤65.30元/股,相較於2022年最高價131.42元/股,跌幅超40%。

針對虧損情況,公司在三季報中沒有什麼解釋,而是強調亮點——報告期營業收入主要來自於特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益®,產品代號:JS001)國內市場商業化帶來的銷售收入。2022年第三季度,拓益®的銷售收入人民幣2.18億元,佔君實生物第三季度營收的80.15%,成為公司的業績“擔當”。

具體來看,今年前三季度拓益®銷售額為5億元。其中,今年第一季度銷售額為1.1億元,第二季度銷售額為1.88億元。

然而,君實生物的拓益®被市場稱為“起了個大早,幹了個晚集”。如今的PD-1(單抗藥物特瑞普利單抗)賽道很是擁擠,國內已獲批上市14款PD-1/PD-L1單抗、1款PD-1×CTLA-4雙抗。其中PD-1單抗10款(8款國產,2款進口)、PD-L1單抗4款(2款國產,2款進口)、PD-1×CTLA-4雙抗1款(康方)。

再看拓益®這些年的表現,2019年至2021年,其銷售額分別為7.7億元、10億元和4.12億元。2021年銷量之所以下降很快,是因為該產品進入醫保目錄。到今年年底預計會有6款PD-1/PD-L1類生物藥參與醫保談判,彼時國內PD-1市場空間將進一步受到影響。

02

商業化能力能否令人滿意?

有投資者在同花順互動平台向君實生物董事長提問:“貴司一直在以藥物管線多自豪,可是商業化能力確實無法讓投資者滿意,VV116(國產新冠口服藥)這麼好的商業化條件,貴司為何不集中精力去完成呢?如果傾盡全力了,請把工作進度公開,少講故事多幹點正經事兒吧!”

“公司業務部門會盡全力推進VV116的研發進度並積極探索下一階段國內外的商業化可能性。” 君實生物只是如此回答。

“拷問”君實生物連年虧損 敢問新冠口服液路在何方?
“拷問”君實生物連年虧損 敢問新冠口服液路在何方?

的確,君實生物一直以其藥物研發狀態而自豪。可隨着專利陸續到期以及生物類似物的出現,以TNF-α、VEGF、PCSK9等為靶點的單抗都早已陷入“紅海”競爭。市場關心的是,扎堆“紅海”研發的意義何在?換言之,這麼多年,公司在研發上還持續不斷地燒錢,最終換來的依舊是常年虧損。這樣的局面何時才到頭?

“拷問”君實生物連年虧損 敢問新冠口服液路在何方?

自2015年8月君實生物在新三板掛牌以來,期間公司經歷過三次IPO及多次定增。據不完全統計,公司累計股權融資金額約118億元。

儘管如此,君實生物的資金並不寬裕。2022年三季度末,君實生物賬面貨幣資金30.65億元,有息負債包括短期借款4.48億元、一年內到期的非流動負債8189萬元、長期借款7.76億元,合計13.06億元。算下來,公司手裏的淨現金只有17.59億元。

如果不減緩燒錢速度,恐怕17.59億元難以為繼,只有繼續融資。實際上,11月3日,君實生物發佈非公開發行股票預案,擬定增募集資金總額不超過39.69億元,用於創新藥研發項目、上海君實生物科技總部及研發基地項目。

03

新冠口服液的前景可好?

君實生物當前最受市場關注的還有,公司的新冠口服液進展如何?未來的前景如何?

君實是國內最早佈局相關領域的企業之一。而這款VV116(JT001)是一款新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物,由君實生物和蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司共同合作開發。

那當前該產品的進展如何?君實生物在2022年三季報業績説明會上稱,截至目前,公司在口服核苷類抗SARE-CoV-2藥物VV116(JT001)已完成的臨牀前研究、一期臨牀研究、在中國奧密克戎感染者中首個開放、前瞻性隊列研究和頭對頭奈瑪特韋片/利托那韋平的註冊III期臨牀研究中均看到了其良好的安全性和有效性。

“VV116已於國內完成一項III期研究,正處於多項國際多中心的III期臨牀研究階段。2022年10月,VV116新增一項在輕中度COVID-19患者中評價其安全性和有效性的多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的III臨牀研究(NCT05582629),該研究針對奧密克戎毒株特性,納入的輕中度COVID-19患者可伴或不伴高風險因素,覆蓋人羣更廣。”

引人注意的是,目前國內研發新冠口服液的上市公司,除了君實生物之外,還有真實生物、開拓藥業、科興製藥、歌禮制藥、廣生堂均有新冠口服藥進入臨牀試驗階段。面對如此多的競爭對手,君實生物勝算幾何?

況且,如今的病毒也在變異中,新冠口服液是在與時間賽跑,未來又有多少人能為新冠口服液買單?目前這一切,都還有待觀察。

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