高值醫用耗材 全國集採有望擴圍

　　□本報記者 傅蘇穎

　　11月25日，港股和A股市場醫療器械板塊雙雙受挫。A股方面，截至收盤，醫療器械板塊指數下跌1.9%；板塊內三友醫療下跌11.07%，愛博醫療、凱利泰、心脈醫療等跌超8%。

　　消息面上，據媒體報道，國家醫保局日前發出的《關於開展高值醫用耗材第二批集中採購數據快速採集與價格檢測的通知》（簡稱《通知》）顯示，第二批醫用耗材清單主要包括：人工髖關節、人工膝關節、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品類。該消息一經傳出，引發市場的高度關注。

　　業內人士認為，集採環境下，無論是存量中標的競爭力，還是研發佈局的競爭力，大型企業都有突出優勢，如未來集採範圍擴大，必然導致行業進一步集中，頭部企業值得重點關注。

　　第二批高值耗材集採將啓動

　　北京鼎臣管理諮詢有限公司總經理史立臣對中國證券報記者表示，《通知》的下發，也是向市場傳遞了第二批高值耗材集採開始啓動的信號。上述提及的六大品類屬於骨科和心血管類耗材，由於這兩種耗材和心臟支架一樣相對獨立，不需要外部大型器械輔助，進行集採相對好操作。“國家推進高值醫藥耗材集採的邏輯是，先從相對簡單的尤其是相對獨立的高值耗材入手，後期再逐漸向其他品類延伸。”

　　業內人士認為，《通知》的最大意義在於全國層面的高值耗材集採將在品類上不斷延伸，可能對市場帶來深遠影響。

　　“降價”是高值醫用耗材集採的關鍵詞。11月5日，國家冠脈支架帶量採購完成，10款入圍產品平均終端價格降幅超過90%，中標支架從萬元降至百元級別。

　　11月20日，山東省七市部分醫用耗材帶量採購中選企業及產品公佈。這是繼國家醫保局冠脈支架集中帶量採購之後，又一次全國較大規模的醫用耗材帶量採購。據山東省人民政府新聞辦官方微博“山東發佈”的消息，11月14日，山東七市（淄博-青島-東營-煙台-威海-濱州-德州）採購聯盟舉行部分醫用耗材帶量採購現場議價活動。通過兩輪談判競爭，擬中選骨科創傷類產品平均降幅67.3%，其中單個產品最大降幅達94%，血液透析類產品平均降幅35.2%。2021年1月，骨折、尿毒症等患者將用上降價後的中選產品。經初步測算，七市年節約醫保和患者個人費用約5.6億元。

　　業內人士認為，此前在江蘇、浙江、安徽等地曾經進行過骨科關節吻合器等產品的集中採購，談判降幅可觀，預計未來如進行國家層面的高值耗材集中採購，降價幅度可能不低於這一水平。

　　高值耗材集採進入常態化

　　除國家進行首批高值耗材集採之外，今年起各省、各聯盟地區紛紛進行了耗材帶量採購試點。國泰君安研報顯示，2019年7月，安徽率先打響了高值耗材帶量採購的“第一槍”；各省市通過獨立或聯盟形式，由點及面，深入推進帶量採購政策實施。截至2020年11月22日，已完成或正在進行的省級聯盟採購6項，省及直轄市獨立採購11項，地市級（含聯盟）採購30餘項，集中在心血管介入、骨科、眼科三大領域，平均終端價格降幅約60%。中國高值耗材行業正式進入帶量採購時代。

　　國家醫保局醫藥價格和招標採購司司長鍾東波日前表示，明年肯定要開展新的集採。“按照‘一品一策’的原則，在前期充分的技術分析、市場調研、專家論證的基礎上，拿出集採的品種，然後量身定做適合它的集採規則，哪一個先完成，可能就哪個先開展。力爭到2022年，把採購金額佔比較高又適合集採的主要品種，儘可能覆蓋。”

　　史立臣表示，醫用耗材集採已經提了很多年，成立醫保局以來，我國藥品的集採已經進行到第三輪。明年醫用耗材集採至少會進行兩批，上半年一批，下半年一批，上半年或在2、3月進行。

　　業內人士認為，目前耗材統一編碼將在2021年全國推進，統一後耗材集採更容易推進，預計明後年還將完成人工晶體、關節、球囊等主要類別的國家集採。

　　關注頭部企業

　　國信證券高級研究員張立超對中國證券報記者表示，推進國家組織藥品和耗材集中採購使用改革是“十四五”時期的重要內容，其目的在於壓縮流通環節虛高不合理的價格水分，對於降低患者醫療負擔、節約基本醫保資金、提高行業集中度來説具有積極意義。因此，國家醫保局發佈的第二批醫用耗材集採清單標誌着更多的醫用耗材類醫療機械將在未來被納入集採目錄，彰顯出國家降低高值醫用耗材虛高價格、嚴控高值醫用耗材不合理使用的決心。

　　張立超認為，未來看，伴隨着兩批高值耗材集中採購行動的開展，醫用耗材企業高毛利時代即將結束，醫用耗材行業生態將面臨重構，這將促使行業本身向具有規模優勢、技術成熟、創新能力強的頭部企業加速集中，特別是進口替代空間明顯、產品具備較高性價比的國產醫用耗材品牌將迎來發展的春天。今後深耕全產業價值鏈條，即實現從上游關鍵原材料及技術研發，到中游加工製造環節，再到下游核心應用端一體化的企業將獲得持續發展。

　　業內人士認為，集採落地對上市公司的財務影響有待進一步觀察，但從目前產業價格鏈條的分配情況推測，影響最大的仍然是渠道環節，不合理利潤和費用將被大幅度壓縮；對上市企業的存量出廠價和毛利可能會有一定影響。集採環境下，無論是存量中標的競爭力，還是研發佈局的競爭力，大型企業都有突出優勢，如未來集採範圍擴大，必然導致行業進一步集中，頭部企業值得重點關注。