(健康時報記者 李超然)8月4日,深圳康泰生物針對新冠病毒變異株的疫苗研發項目取得重要進展,已經成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種,後續將嚴格按照人用疫苗質量要求進行毒株評價,為生產針對德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準備。
受此影響,康泰生物8月5日開盤股價漲幅達15%,為2017年2月以來盤中最大漲幅,最高達157.89元/股,總市值超過1000億。
回顧起來,作為市值超過千億的疫苗龍頭股之一,其實康泰生物的疫苗之路並不算順利。
自主研發滅活疫苗獲批緊急使用腺病毒載體疫苗引進暫無下文早在今年5月,康泰生物研發的新型冠狀病毒滅活疫苗被獲批緊急使用。6月1日,康泰生物新冠滅活疫苗在深圳正式開打。不過,其新冠疫苗獲批消息公佈後卻發生利好出盡的情況,股價從221元/股一路下滑近百元,跌幅超過30%。
儘管是與國藥集團、科興中維等幾乎同時開展新冠疫苗研發,但康泰生物的進度明顯慢了半拍,在國內新冠疫苗市場基本被上述公司佔領時,康泰生物的滅活疫苗才姍姍來遲,康泰生物回覆投資者提問時表示,其生產的新冠病毒滅活疫苗已進入廣東省、江蘇省、四川省、貴州省、湖北省、湖南省、河南省等,公司在按計劃有序推進該疫苗海外三期臨牀的同時,也在積極拓展海外市場。
康泰生物新冠病毒滅活疫苗(緊急使用)
從此前公司披露的數據來看,康泰生物新冠疫苗KCONVAC的中和抗體比值為2.7,抗體比值越高説明免疫效果越好,而康泰生物的數值是目前國內疫苗中最優的。不過,康泰生物新冠滅活疫苗的海外三期臨牀試驗數據尚未出台,缺乏現實世界的詳實數據,此疫苗能否獲得市場認可仍是未知數。
此外,2020年8月,阿斯利康與康泰生物簽署了中國內地市場獨家授權合作框架協議,康泰生物負責阿斯利康的腺病毒載體疫苗在中國內地市場的研發、生產、供應和商業化。然而今年3月,這款疫苗在歐洲多國發生了“血栓門”風波,部分接種者發生出血、血栓和血小板數量降低的症狀。康泰生物至今仍未獲得此疫苗的臨牀試驗批件,獲批緊急使用也變得遙遙無期。而目前國內康希諾生產的腺病毒載體疫苗也已獲批上市,中國是否需要引進阿斯利康的腺病毒載體疫苗,也是未知數。
分離出新冠病毒變異株單克隆毒種的消息令人振奮,後續將如何把此成果應用於疫苗研發,是未來康泰生物要認真考慮的問題。
非免疫規劃苗毛利逾90%,多款疫苗是國內首創在自研和代理新冠疫苗上都未盡如人意的康泰生物,其核心產品其實並非新冠疫苗。目前,康泰生物已有5款疫苗獲批上市,其中無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗,是唯一一款國產百白破四聯苗,2020年籤批量達556.33萬支,實現銷售收入13.62億元,同比增長15.47%;23價肺炎球菌多糖疫苗為全球肺炎系列疫苗大品種,2020年銷售收入5.37億元,同比增長4669.71%。目前正在研發的吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗,是目前國內唯一獲得藥物臨牀試驗批准的國產五聯疫苗,用於乙肝疫苗無應答特殊人羣的“60µg重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)”,屬國際首創。
2020年康泰生物年報顯示,公司2020年營業收入22.61億元,同比增長16.36%,歸母淨利潤6.79億元,同比增長18.22%。
年報數據顯示,2017年-2020年,康泰生物的非免疫規劃疫苗產品年營收從10.34億元增至22.30億元,在總營收中的佔比由89.04%提升至95.03%,2020年,非免疫規劃苗毛利率高達90.41%。同期,康泰生物的免疫規劃苗年收入從1.25億元增長至2.88億元,2020年毛利率為56.87%。
不過,在業績大增的同時,康泰生物也難逃銷售費用的快速增長,銷售費用大約是研發費用的4倍。2019年-2020年,公司銷售費用分別為7.85億元、8.78億元,營收佔比分別為40.37%和38.85%,而同期研發費用僅有1.98億元和2.67億元,營收佔比分別為10.20%和11.81%。
目前,康泰生物擁有處於臨牀前研究、臨牀研究或申請藥品註冊批件的在研項目30餘項,擁有專利40多項。
8月2日,康泰生物發佈公告,擬向不特定對象發行可轉債2000萬張,初始轉股價格為145.63元/股,募資將全部投入百旺信應急工程建設項目、腺病毒載體新冠疫苗車間項目,兩個項目均用於生產新冠疫苗,擬分別投入募集資金13.57億元和6.43億元。投產後,募投項目的設計產能合計為4億劑/年。
康泰生物表示,本次募投項目所生產的新冠疫苗,預計今年年內實現上市。
兩款新冠疫苗上市後將對康泰生物營利產生怎樣的影響,資本市場都在拭目以待。