中國經濟網北京4月13日訊 (記者 何瀟 馬先震)今日,國家藥監局網站公佈關於發佈國家醫療器械監督抽檢結果的通告(第2號)(2021年第25號)。為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對電動輪椅車、軟性接觸鏡、一次性使用鼻氧管等9個品種進行了產品質量監督抽檢,共55批(台)產品不符合標準規定。
其中不符合標準規定產品名單第11項顯示,標稱文安縣萬通醫療器械有限公司生產的電動輪椅車,設備或設備部件的外部標記項目不符合標準規定。該批次產品規格型號為WT-100W,生產日期/批號/出廠編號為2019年11月10日、2019/11/10。被抽查單位為泉州市國大藥房連鎖有限公司鯉城東街第二分店;抽樣單位為福建省藥品監督管理局;檢驗單位為廣東省醫療器械質量監督檢驗所。
對抽檢中發現的上述不符合標準規定產品,國家藥品監督管理局已要求企業所在地省級藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》等要求,及時作出行政處理決定並向社會公佈。省級藥品監督管理部門要督促企業對抽檢不符合標準規定的產品進行風險評估,確定召回級別,主動召回產品並公開召回信息;督促企業儘快查明產品不合格原因,制定整改措施並按期整改到位。
據中國經濟網記者查詢,泉州市國大藥房連鎖有限公司成立於2001年11月5日,註冊資本2000萬人民幣,大股東為國藥控股國大藥房有限公司,持股比例為51%;而國藥控股國大藥房有限公司大股東為國藥集團一致藥業股份有限公司(簡稱“國藥一致”,000028.SZ),持股比例為60%。國藥一致2020年年報顯示,國藥一致大股東為國藥控股股份有限公司(簡稱“國藥控股”,01099.HK),持股比例為56.06%。
國藥一致官網顯示,國藥一致是中國醫藥集團、國藥控股旗下的綜合性醫藥上市公司(A股000028,B股200028)。是國藥集團全國唯一醫藥零售整合平台,業務涵蓋“藥品分銷+醫藥物流+醫藥零售+工業投資”全產業鏈條。目前,已在全國21個省、自治區、直轄市建立了27家區域連鎖公司,覆蓋全國75各地級城市,擁有超過5000家零售藥店。
國藥控股官網顯示,國藥控股股份有限公司於2003年1月在上海成立,2009年9月在香港上市(01099.HK)。旗下包含國藥集團藥業股份有限公司(國藥股份,600511.SH)、國藥集團一致藥業股份有限公司(國藥一致,000028.SZ)兩家A股上市公司,共有千餘家分子公司。現已成為中國藥品、醫療保健產品、醫療器械龍頭分銷商和零售商,及領先的供應鏈服務提供商。