天風證券：維持中生製藥(01177)“買入”評級 業績增長超預期 創新藥管線豐富

智通財經APP獲悉，天風證券發佈研究報告稱，維持中生製藥(01177)“買入”評級，考慮到其2020年淨利潤未及原2020年預測淨利潤，因此，若暫不考慮科興疫苗利潤，該行同步將2022年預測淨利潤48.16億元下調至42億元，預計2023年淨利潤為49億元。

事件：公司發佈2021年中期業績，實現營收143.54億，同比增長13.5%;歸母淨利潤84.8億，同比增長583.6%;扣除聯營公司盈利後歸母淨利潤15.75億，同比增長22.9%。公司經營恢復加速，增長超預期。公司淨利潤同比大幅增長主要歸因於：1)新產品及高毛利率產品銷售佔比提升;2)聯營公司表現亮眼，科興中維表現尤為突出。

天風證券主要觀點如下：

安羅替尼新適應症有望納入醫保，多項適應症臨牀研究持續推進。

安羅替尼(多靶點酪氨酸激酶抑制劑)獲批新適應症持續增加，收入持續增長。根據PDB數據庫樣本醫院統計，安羅替尼2021年Q1的銷售額2.28億，若按5倍放大，則安羅替尼Q1銷售額約11.4億，同比增長20.8%。安羅替尼的學術成功帶動了公司多個腫瘤類產品的推廣，報告期內醋酸阿比特龍片、來那度胺膠囊、注射用硼替佐米等銷售額均顯著增長。安羅替尼自2018年上市以來，不斷拓展新適應症。目前已獲批四項適應症，包括非小細胞肺癌，小細胞肺癌，軟組織肉瘤，以及2021年1月新獲批的局部晚期或轉移性甲狀腺髓樣癌。除甲狀腺髓樣癌外，均已納入醫保目錄。甲狀腺髓樣癌新適應症已申報2021年醫保目錄調整，並於7月底通過初步形式審查，有望今年被納入醫保放量，繼續推動收入增長。除獲批的四項適應症外，目前分化型甲狀腺癌適應症已向NMPA提交上市申請，16項新適應症進入III期臨牀研究。安羅替尼未來收入增長可期。

派安普利單抗國內獲批上市，適應症拓展勢頭強勁。

派安普利單抗(抗PD-1單抗)國內獲批上市，另有多項適應症已成功提交上市申請或被受理。派安普利單抗注射液於2021年8月3日獲得NMPA簽發上市批件，用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤。此外，還有兩項適應症上市申請已被NMPA受理，分別為一線治療鱗狀非小細胞肺癌(2021年7月被受理)以及三線治療轉移性鼻咽癌(2021年8月被受理)。後者獲得FDA突破性療法認定，已於5月份向FDA提交生物製品許可申請(BLA)。除去已成功上市或已遞交上市申請的適應症，派安普利還有11個正在進行的II/III期臨牀研究，通過單藥或者聯合安羅替尼或化療用於治療肝細胞肝癌、胃或胃食管結合部腺癌、經典霍奇金淋巴瘤等多個癌症和適應症。

吸入用布地奈德混懸液首仿成功，打破原研壟斷局面。

吸入用布地奈德混懸液是一種具有強效局部抗炎作用的吸入用糖皮質激素，通過霧化器給藥，用於治療支氣管哮喘，也可替代或減少口服類固醇治療。在公司獲批前僅有原研阿斯利康的普米克令舒單一產品。根據PDB數據庫樣本醫院統計，2020年原研銷售額為9.5億，若按5倍放大，銷售額47.5億，吸入用布地奈德混懸液市場空間大。公司的吸入用布地奈德混懸液於2020年2月獲批上市，打破了該品種原研獨佔市場的局面。經過17個月的推廣和銷售，已初具規模。目前已進入2900家醫院，銷售突破1.1億支，市場佔有率已上升至16%。

創新藥管線進一步豐富，多領域發力。

公司研發投入持續增長，創新收穫頗豐。上半年研發費用17.82億元，佔比13.1%，同比增長15.6%。各領域創新藥管線數量持續增加，包括腫瘤、感染和呼吸等多個領域，藥品類型涵蓋大分子和小分子藥物。共取得臨牀批件24件，其中I類創新藥17件，同比增加5件。預計未來3年新上市產品近百個，其中抗腫瘤藥物佔比20%。

11個藥物品種中標集採，有望實現快速放量。

2021年6月第五批國家藥品帶量採購結果公佈，全國共有62個品種入選，公司共有11個品種中標，包括吸入用布地奈德混懸液、注射用鹽酸苯達莫司汀、注射用地西他濱、注射用艾司奧美拉唑鈉等，包含多個三年內批准品種。集中採購降低了公司藥品的推廣成本，有助於產品快速進入市場，實現快速放量增長。公司已對常態化的集中採購進行系統佈局，目前集採對公司收入和利潤增長髮揮正向作用。

公司積極開展國內外合作，國際化戰略成效顯著。

公司國內外合作成果頗豐。2021年8月26日，公司與億帆醫藥子公司億一生物簽署產品商業化合作協議，獲得新型生物藥F-627(重組人粒細胞集落刺激因子-Fc融合蛋白)國內商業化的獨家授權。公司還積極拓展與海外公司的合作與收購項目。2021年2月，公司與美國GravitonBioscienceCorporation(Graviton)簽訂海外授權合作協議，在國外共同開發和商業化公司自主研發的肺纖維化藥品TDI01(Rock2抑制劑)，將獲得按銷售收入一定比例提取的許可費和銷售里程金等收益，最高可達5.175億美元。同年3月，公司收購比利時SOFTHALE公司，成為全球第二家擁有軟霧劑產品的公司，提高公司在呼吸類疾病藥物上的自主研發能力。此外，公司成為TRADEWELL戰略投資者，獲得兩個全球First-in-class腫瘤藥獨家選擇權，其中包括全球首創下一代免疫腫瘤靶向藥HPK1。

打造全球化創新研發體系，為創新轉型和全球化戰略提供源動力。

公司將在上海以及海外多個城市建立相互協作、分工明確的創新研發中心。全球創新研發總部設立在上海，北美和歐洲將分別設立兩個研發中心。北美華盛頓-巴爾的摩設立研發實驗平台，旨在獲得源頭創新技術和產品;休斯頓臨牀中心負責國際臨牀研究與成果轉化。歐洲的倫敦創新中心已於2021年3月成立，主要負責投資及管理先進的技術和平台;瑞典的卡羅林斯卡中心將與初創公司進行合作，引進優質的臨牀早中期品種。

盈利預測：考慮到公司2021年主營恢復好於預期並且新增新冠疫苗利潤，該行預測公司2021-2023年營業收入為323、381和450億元，將2021年淨利潤由41億元上調至141億元。

風險提示：銷售不及預期，醫保談判價格降幅超預期，創新藥臨牀試驗失敗風險。