2023年9月6日海創藥業（688302）發佈公告稱公司於2023年8月30日召開分析師會議，招商基金、盤京資本、明世夥伴基金、顥升基金、湘財基金、鶴禧投資、Xingtai Capital、中海基金、上海沖積資產管理中心、鑫元基金、凱石投資、交銀施羅德基金、海通證券、德邦證券資產管理、時間序列資產、楹聯健康投資、泰信基金、趣時資產、中信建投基金、新華基金、泓德基金、德邦證券、平安基金、凱昇投資、安信基金、眾安在線財產保險、方正富邦基金、陽光資產、金鷹基金、西南證券、中信建投證券、華創證券、上銀基金、華寶基金、創金合信基金、興銀理財、萬家基金、諾安基金、民生證券、長盛基金、申萬菱信基金參與。
具體內容如下：
問：請介紹公司核心產品HC-1119的最新進展？
答：公司自主研發的核心產品HC-1119中國臨牀III期試驗數據入選2023年美國臨牀腫瘤學會（SCO）年會；HC-1119的上市申請於2023年3月獲國家藥品監督管理局（NMP）藥品審評中心（CDE）受理，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（CFDI）核查工作正在進行中。公司正積極配合藥品上市評審工作，積極進行溝通交流。公司也正同步制訂相應的營銷計劃和銷售策略，持續完善銷售團隊的組建以及藥品市場準入的籌備等。
問：請HC-1119與恩扎盧胺比較有哪些競爭優勢？
答：公司自主研發HC-1119是恩扎盧胺的氘代化合物，與恩扎盧胺比較主要有以下幾方面的優勢（1）HC-1119適應症針對2L/3L的mCRPC患者，該適應症目前暫無獲批藥物，在該領域存在巨大未被滿足的臨牀需求；（2）HC-1119臨牀使用劑量為80mg/天，是恩扎盧胺臨牀使用劑量的一半，HC-1119與恩扎盧胺有效性相當，而安全性提高；（3）HC-1119劑量較恩扎盧胺劑量減半，同時藥品尺寸減半，病人依從性提高；（4）安全性方面，恩扎盧胺容易引起中樞神經系統毒副作用，恩扎盧胺臨牀試驗中發生約1%的癲癇，這與藥物在腦中暴露量升高有關。HC-1119經過氘代後，減少了腦暴露量，可以減輕中樞神經系統相關毒副作用(3-4級疲勞,癲癇，跌倒等)，且HC-1119在臨牀試驗中尚未觀察到癲癇事件。（5）相對於恩扎盧胺2026年專利到期，HC-1119的專利將於2032年到期，專利有效期更長。
問：請介紹PROTAC平台進展最快的產品HP518的進展情況？
答：HP518臨牀Ia劑量爬坡研究在澳大利亞於2022年1月實現首例患者入組，目前已完成多個劑量組的爬坡Ia期臨牀研究，正在按計劃順利推進中。HP518在美國遞交的劑量擴展Ib研究申請於2023年1月獲得FD的正式批准。HP518中國臨牀試驗申請已於2023年8月獲NMP受理。HP518是中國企業中首個進入臨牀試驗階段的口服R PROTC在研藥物，HP518有望成為新一代治療前列腺癌症的藥物。
問：請HP518產品有哪些方面的核心優勢？
答：HP518能同時降解野生型R和點突變型R，目前研究數據表明其具有以下優勢①穩定性好；②具有良好的口服生物利用度；③降解R活性高，DC50達到pmol級；④腫瘤組織暴露量高，成藥性強；具有解決晚期前列腺癌症患者因R突變導致耐藥性的潛力；同時由於PROTC的藥物作用機制為通過R降解完全消除R功能，對R的抑制作用更強，因而HP518在抗雄治療方面預期較NH具有更好的療效，具有用於治療早期階段前列腺癌（mHSPC，nmCRPC，mCRPC等）的潛力。
問：請HP501有哪些方面的核心優勢？
答：高尿酸血癥/痛風是需要長期服藥的慢性疾病，藥物的安全性尤為重要。目前全球仍缺乏安全性高且療效好的高尿酸血癥/痛風的藥物。URT1抑制劑在開發過程中最大的難點是藥物的安全性，HP501的療效已經在多項臨牀I期和II期中得到了驗證，同時，從化合物設計、藥物篩選、製劑研發等方面最大程度地提高了藥物的安全性。HP501是全新分子結構，URT1抑制活性高，安全性良好。公司已經開展並完成了HP501多項I期和II期臨牀研究，結果顯示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。
目前正在開展 HP501中國III期臨牀試驗的相關準備工作。為了拓展海外市場，公司正在開展 HP501美國臨牀試驗方案設計和 IND 申請準備工作。問：公司目前專利授權的情況？
答：公司產品管線擁有自主全球知識產權，截至2023年6月底，公司及子公司已在全球不同國家和地區申請248項發明專利，其中91項已獲專利授權。
問：公司上半年研發投入及研發人員情況？
答：2023年上半年，公司研發投入金額14,797.77萬元,較上年同期提高21.62%，公司將持續推進現有產品管線。截至2022年6月底，公司研發人員數量達132人，較上年同期增長約21.10%；研發人員中127人為本科及以上學歷，碩士博士佔比約46.97%。公司重視對各類優秀人才的吸引和發展，建立優秀人才隊伍是公司將創新藥物從研發推向商業化的不竭動力。
問：請説明公司全球BD情況？
答：公司正在全球市場上積極尋求包括新的聯合用藥方案、轉讓藥物專利許可等合作方式，進一步在全球範圍內開發並推廣各類抗腫瘤新藥和代謝性疾病新藥。通過尋找更多的國內外合作伙伴，加強與國內外藥企的合作關係。公司現已引進海外商務拓展部負責人，其擁有超過20年的醫藥行業戰略及商務融資經驗，精通商務與談判策略，相信他的加入能讓公司基於PROTC技術和氘代技術等平台研發的藥物在全球範圍內拓展創新影響力，加大並促進與海內外合作的可能性。
問：公司PROTAC技術有哪些優勢和佈局管線情況？
答：公司2016年開始進行PROTC藥物研發，是國內較早進行PROTC技術探索的企業，已合成多個目標蛋白配體、數百個Linker，整合了生物學、藥物化學、計算化學等學科，在解決行業難題PROTC分子“化合物穩定性”、“口服生物利用度”、PK及CMC研發方面有豐富的技術經驗積累，已搭建從藥物化學、化合物篩選，到工藝合成及製劑研究全鏈條PROTC研發體系，能夠研發和推進更多PROTC分子進入臨牀。
目前公司PROTC蛋白靶向降解技術平台已有多個在研品種，包括已進入臨牀階段的HP518以及針對ER、SHP2和R 剪切突變（R-sv）等靶點的其他處於臨牀前階段的項目。公司積極推進在研PROTC項目，力爭在全球性競爭中達到領先的地位。海創藥業（688302）主營業務：基於氘代技術和PROTAC靶向蛋白降解等技術平台,以開發具有重大臨牀需求的Best-in-class(同類最佳)、First-in-class(國際首創)藥物為目標的國際化創新藥企業。
海創藥業2023中報顯示，公司主營收入--，歸母淨利潤-1.65億元，同比下降11.72%；扣非淨利潤-1.82億元，同比下降11.12%；負債率10.45%，投資收益919.91萬元，財務費用-747.69萬元。
該股最近90天內共有3家機構給出評級，買入評級3家。
以下是詳細的盈利預測信息：
融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流入403.76萬，融資餘額增加；融券淨流入191.49萬，融券餘額增加。
以上內容由證券之星根據公開信息整理，由算法生成，與本站立場無關。證券之星力求但不保證該信息（包括但不限於文字、視頻、音頻、數據及圖表）全部或者部分內容的的準確性、完整性、有效性、及時性等，如存在問題請聯繫我們。本文為數據整理，不對您構成任何投資建議，投資有風險，請謹慎決策。