2021年9月13日皓元醫藥（688131）發佈公告稱：浙商證券、申萬宏源、民生證券、長江證券、興業證券於2021年8月26日調研我司，本次調研由董事長兼總經理 鄭保富,董事會秘書 沈衞紅,財務總監 李敏,內審部負責人 張玉臣負責接待。
本次調研主要內容：
一、e訪談線上業績説明會(一)回覆徵集問題
1、問題:請問公司在生物試劑以及生物藥CDMO上有哪些佈局?未來是否會與上海臻格增加細胞治療的合作項目?回答:公司堅持"一切為了客户,一切源於創新"的服務宗旨,密切關注全球生物醫藥產業的發展趨勢,發揮現有的技術優勢和資源優勢,持續深耕小分子藥物研發服務與產業化應用市場,通過持續研發創新,做強特色技術平台,構建國際標準的高端原料藥產業化平台,全週期高效服務全球客户。公司在佈局一些生物試劑的開發,包括天然產物、重組蛋白、細胞因子等系列產品開發。公司與國內生物藥CDMO領域的領先企業上海臻格生物技術有限公司共同設立臻皓生物,旨在投資ADC藥物CDMO平台,從事ADC藥物研究開發和後續產業化;臻皓生物已於2020年6月成立。關於未來與臻格合作項目的相關進展,請您留意公司後續相關公告。(二)中小投資者提問
1、問題:請問項目ND474是什麼類型的新增什麼創新藥?招股説明書沒提到?一下子變臨牀三期,能否介紹用途?回答:ND474是新增的創新藥,我們是客户的新增供應商,該項目與客户簽訂了保密協議,具體的用途屬於保密的範疇,暫無法對外公開,感謝您的支持和諒解。
2、問題:項目ND003新藥中間體PBB在中報沒有披露?是否指臨牀三期失敗?回答:ND003並不是臨牀三期失敗,只是由於項目尚處於臨牀研發階段,上半年沒有產生收益。
3、問題:看公司中報,2021年
Q2公司毛利率有所下行,請作説明。回答:2021年二季度綜合毛利率環比略有提升,二季度的淨利潤環比降低,主要是為了適應公司快速發展的節奏,公司對高級管理團隊、研發團隊等進行了擴充、優化了人才結構;公司研發場地進行了擴租,相應成本有所增長。
4、問題:應收賬款增長較快,請結合公司銷售政策作些説明,公司如何加強賬款管理,規避潛在風險?回答:公司應收賬款債務方主要是規模較大、實力雄厚的大型製藥企業,應收賬款的回收有較強保障。公司將針對性採取相應的措施,保證應收賬款回收的及時性:一是將核心資源聚焦於財政實力較強、資信狀況較好的優質客户;二是進一步完善應收賬款管理制度,加強款項催收,將款項回收納入績效考核機制。
5、問題:合同負債增速不及營收增速,請結合業務作些説明,公司如何提高產品/服務對下游客户的話語權?回答:合同負債主要是後端業務(原料藥和中間體)部分訂單的預收賬款。一般FFS技術服務合同要求預收款較多,FTE合同一般是按月結算。本年FTE合同增多,預收款減少。
6、問題:公司所處賽道的最難的進入壁壘是什麼?如何評估看待公司所處賽道的景氣度(中期,三到五年)?和同行相比,公司最突出的差異化競爭優勢是什麼?回答:經過十多年的快速發展,公司產品和服務(CRO/CMC/CDMO)貫穿藥物活性成分的研發階段和生產階段,形成了"分子砌塊和工具化合物+特色原料藥和中間體"一體化,產品銷售和技術服務互相促進,客户需求導向和自主開發相結合的獨具特色的業務模式。公司在以下幾個方面構築了自身的核心競爭力:①構建核心藥物開發技術平台,樹立市場競爭壁壘;②產品種類豐富,客户覆蓋面廣;③產品積累和模式創新優勢;④核心人才儲備充裕,研發團隊自主培養;⑤領先的分子砌塊和工具化合物產品服務體系;⑥管理體系完善。
7、問題:展望未來三到五年,公司業績增長的具體路徑是什麼?請結合產品/服務、銷售區域等作些説明。回答:在未來發展中,公司將繼續堅持產業化、全球化、品牌化的戰略規劃,強化公司的創新研發能力,不斷豐富研發管線,同時加強公司的產能佈局,全生命週期一體化高效服務全球客户。
8、問題:請問上半年合同負債同比降低的原因;
Q2淨利潤環比下降的原因。回答:合同負債主要是後端業務(原料藥和中間體)部分訂單的預收賬款。一般FFS技術服務合同要求預收款較多,FTE合同一般是按月結算。本年FTE合同增多,預收款減少。公司二季度營業收入較去年同期實現了較大增幅,二季度營業收入環比也有提升,二季度的淨利潤環比降低,主要是為了適應公司快速發展的節奏,公司對高級管理團隊、研發團隊等進行了擴充、優化了人才結構;公司研發場地進行了擴租,相應成本有所增長。
9、問題:公司的商業模式中如果幫客户研發成功獲批上市創新藥後,後續是否還存在其他收益?回答:幫客户研發成功獲批上市創新藥後,公司存在後續收益的可能,但這種可能性需要看具體項目來定。後續相關進展,請您留意公司後續相關公告。
二、機構投資者交流
1、問題:請問公司2021年上半年財務情況怎麼樣?回答:公司業績增長強勁,2021年上半年公司實現營業收入4.55億,較上年同期增長82.95%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤9,363萬元,較上年同期增長115.73%;經營活動產生的現金流量淨額同比增長了48.10%;資產總額達21.61億元,較上年同期增長227.39%。每股收益EPS1.70元/股,同比增長109%。
2、問題:請介紹一下公司上半年的研發投入和研發人員情況。回答:公司是創新研發驅動型企業,為匹配快速發展的需求,在研發方面持續加強投入。公司2021年上半年研發費用4,313萬元,較去年同期增長50.86%。同時,公司不斷增強研發隊伍建設,優化人員結構,2021年上半年員工總數達1,121人,比去年同比增長391人;其中技術團隊人員641人,比去年同比增長253人。技術團隊中,碩士、博士及以上學歷人員168人,佔公司技術人員比例26.61%。
3、問題:請介紹一下公司獲得專利的情況。回答:公司十分重視知識產權體系建設與運營,在核心技術領域持續加強知識產權方面的佈局。截至2021年6月30日,公司已申請專利116項(含發明專利66項),其中已授權專利75項(中國發明專利36項,實用新型專利36項,中國外觀設計3項)。未來,公司將繼續加大創新研發力度和知識產權體系建設力度,保障公司的健康快速發展。
4、問題:請問公司服務的客户都有哪些,境內外分佈是怎樣的?回答:公司已與眾多國內外醫藥企業、科研院所、高等院校、CRO公司建立了合作關係。截至2021年6月30日,公司為全球2,300多家合作伙伴、1,700多家的國內外知名高校和科研機構提供了產品及服務,實現了1.8億的國外客户收入和2.75億的國內客户收入。公司力爭在未來成為具有國際競爭力的、世界一流的醫藥研發和生產服務企業,讓藥物研發更高效,更快上市,更早惠及人類健康。
5、問題:在前端分子砌塊和工具化合物領域,公司的業績表現怎麼樣?回答:在前端分子砌塊和工具化合物領域,公司具備一支擁有藥學、化學、生物學和計算機背景相結合的綜合型人才隊伍,對化合物結構、化合物合成、化合物藥化性質、蛋白結構、化合物和蛋白結合模型等藥學專業知識有深入的認識,持續關注疾病靶標研究等藥物研發領域的前沿動態和發展趨勢。公司憑藉對藥物化學和合成化學的專業理解,堅持自主開發和客户定製合成相結合,完成了大量的化合物實驗室合成和工藝優化試驗。報告期內,公司分子砌塊和工具化合物業務營業收入2.40億元,同比增長72.91%;訂單數量117,797個,同比增長115.52%;產品數累計超4.75萬個,新增5,000餘種,產品中分子砌塊化合物約3.4萬種,工具化合物約1.35萬種;構建了100多種集成化化合物庫;使用皓元醫藥產品發表科研文獻篇數超14,800篇。
6、問題:在後端的原料藥中間體業務領域,公司的業績表現怎麼樣,創新藥和仿製藥各自比例如何?回答:2021年上半年,公司原料藥和中間體業務營業收入2.12億元,較上年同期增長95.81%。其中仿製藥領域銷售收入佔比60.54%,創新藥領域銷售收入佔比39.45%。
7、問題:請介紹一下公司2021年上半年的CDMO業務情況。回答:公司的創新藥相關業務,大部分以CDMO的業務模式與客户進行合作,主要服務模式包括為客户提供創新藥物臨牀申報所需的質量研究以及樣品製備服務、為客户提供臨牀前或者臨牀階段原料藥或中間體的生產製備服務以及已上市專利藥的中間體商業化生產服務。公司CDMO項目對應的創新藥中,處於臨牀前及臨牀Ⅰ期項目居多,部分產品已進入臨牀Ⅱ期、臨牀Ⅲ期或者新藥上市申報階段,隨着客户項目研究的不斷推進,公司項目所處研發階段也會逐漸往下游延伸。CDMO項目主要佈局在中國、日本、美國和韓國市場:截至2021年6月30日,中國市場的CDMO項目有71個,其中2個已獲批上市,1個處於新藥上市申報階段,2個處於臨牀III期,4個處於臨牀II期;日本市場的CDMO項目共有42個,其中2個已經獲批上市,1個處於臨牀III期階段,3個處於臨牀II期;美國市場CDMO項目共有7個,其中2個處於II期臨牀階段;韓國市場CDMO項目共有7個,其中1個已經獲批上市,1個處於新藥上市申報階段,2個處於臨牀III期。
8、問題:公司在ADC方面的表現怎麼樣?回答:在ADC業務領域,公司在國內較早開展ADC藥物的開發研究,在該領域,公司具備強大的有機合成能力、創新能力和經驗優勢,成功助力榮昌生物的緯迪西妥單抗(RC48)於2021年6月9日上市,該項目也是我國首個申報臨牀ADC一類抗癌新藥。2021年上半年,公司加大ADC項目研究,實現新增客户數74家,同比增長94.74%;新增項目數78個,同比增長59.18%;銷售金額同比增長306.96%。
9、問題:請分別介紹一下公司研發端和生產端的產能情況。回答:在2021年上半年,公司積極將擴建產能作為經營發展目標之一,從實驗室到生產端的產能都在不斷升級。研發端:截至2021年6月30日,上海研發中心升級建設項目在公司已有研發體系的基礎上實現了CMC/CDMO(CMO)創新藥技術開發、原料藥註冊申報、原料藥晶型篩選三大方向研發能力的擴展升級,現已全部投入使用;安徽皓元生物醫藥研發中心已完成了高活性公斤級GMP生產設施建設並投入使用,完成了分析檢測中心建設並提供檢測分析逾10,000次,同時,新增立式壓力蒸汽滅菌器、浮游菌採樣器、便攜式泵吸氣體檢測儀、生物安全櫃等儀器設備,建成微生物實驗室並投入使用。安徽皓元生物醫藥研發中心將延續上海研發中心的在研項目,極大的補充了後端研發的產能問題,全面提升集團公司產品的研發創新能力,縮短公司產品開發、推向市場的時間進程;除此之外,公司投資的臻皓生物旨在打造抗體偶聯藥物(ADC)研發與生產一站式CDMO服務平台、公司投資的南京晶立得科技有限公司旨在打造藥物新晶型技術平台,兩個項目也在快速推進建設中,將助力公司實現實驗室產能升級。生產端:公司投建的安徽皓元年產121.095噸醫藥原料藥及中間體建設項目(一期)產業化基地建設工作正在有序推進,預計2022年第三季度可進入試生產階段。截至2021年6月30日,已完成倉儲物流的主體施工及車間反應釜設備採購。該項目一期、二期完全建成並達產後,預計可年產121.095噸醫藥原料藥及中間體,進一步增強公司的生產規模和競爭優勢。
10、問題:公司產品的國際供應情況如何?回答:公司100%控股全資子公司香港皓元分別於2017年末和2018年初收購了MCE和CS。公司一直從事小分子藥物發現領域的分子砌塊和工具化合物的研究開發,以及小分子藥物原料藥、中間體的工藝研發和生產技術改進業務。境外公司的設立和收購有助於公司保持對北美、歐洲等境外市場的深度開發及與重要客户的合作維護。受到疫情影響,公司在海外市場的拓展受到限制,但是隨着全球疫苗接種的持續加強和防疫舉措的逐步推進,公司將加大國際商務市場拓展力度。公司已經在行業內形成較強的品牌知名度和影響力,同時我們仍非常重視品牌建設,根據不同區域、不同類型客户的需求,採取有針對性的銷售模式,目前主要採用直銷和經銷相結合的營銷模式,通過知名的經銷商打通國內外的銷售市場,從而實現產品的持續供應。
11、問題:皓元創新藥和仿製藥的未來發展展望?回答:公司紮根生物醫藥領域,勇於挑戰技術難點,歷經多年技術積累和行業沉澱,在高端仿製藥領域構建了多手性複雜藥物技術平台、高活性原料藥(HPAPI)開發平台。通過平台規劃並開發了眾多高技術壁壘、高難度、複雜手性藥物原料藥和中間體產品,深受境內外客户認可。公司自主開發的艾日布林、曲貝替定等產品,是業界公認的合成和藥品註冊研究難度極高的品種,公司已與國際知名藥企簽訂合作協議,通過技術授權實現收入並保留了藥品上市後的銷售分成權利。未來我們也將持續培育更多的優勢仿製藥品種,實現產品的梯隊供應,同時提升公司在產品成本、合成技術和質量方面的競爭力。創新藥產業迎來了發展的黃金十年,公司正在大力加強在創新藥領域的佈局。未來,公司將持續加強研發投入,加快形成自有的規模化產能,進一步提高研發實力、擴大生產能力,實現已儲備項目和產品的產業化,增強公司競爭力和盈利能力。公司CDMO業務大部分服務於創新藥研發客户,公司將加大對該領域的投入力度。
12、問題:未來公司的品牌推廣情況?回答:公司作為研發驅動型的企業,藉助於多年的項目積累和客户資源,充分發揮"分子砌塊和工具化合物+特色原料藥和中間體"一體化優勢,持續開拓全球佈局、全產業鏈佈局規劃,建立了全球營銷網絡及線下市場團隊,快速響應全球客户的需求。未來,公司將在以下幾方面提升公司的品牌影響力:
一、繼續發揮現有品牌優勢,增強營銷與服務能力;
二、持續增強公司的技術實力和研發能力,同時強化公司的質量體系建設與安全環保管理水平;
三、積極與優秀科學家、創新公司開展合作,挖掘與公司戰略聚焦領域有協同、具有較大發展潛力的特色產品,增強公司競爭力;
四、不斷加強自身品牌推廣,積極參與行業活動、公益活動等,提升業界的關注度與認可度。
13、問題:銷售費用率的情況?未來趨勢?回答:公司的銷售費用主要用於支付職工薪酬、推廣費、運輸費、差旅費、辦公費等,其中職工薪酬、推廣費、運輸費三項合計金額佔比為80%以上;推廣費主要由向百度、谷歌支付的費用和展會、宣傳等線下活動費用構成。公司的銷售費用率高於同行業平均水平,一方面是公司分子砌塊和工具化合物業務面向客户羣體眾多,訂單處理量大,需要較多的銷售人員,職工薪酬金額佔比較大;另一方面,公司在Google、Baidu等知名互聯網平台進行分子砌塊和工具化合物產品的線上推廣,線上推廣的模式也導致銷售費用率高於同行業平均水平。公司原料藥和中間體業務的銷售費用率與行業平均水平基本相當。未來,公司將在結合實際運營情況的前提下,繼續嚴格把控銷售費用的合理支出,降低銷售費用率,提升公司經營效益。
14、問題:公司的工具化合物毛利率有80%。藥石的公斤級以下分子砌塊毛利率有70%。這兩個有什麼區別?皓元的優勢在哪裏?回答:分子砌塊和工具化合物作為藥物發現研究中使用的關鍵物料和試劑,其中工具化合物具有明確的生物活性,而分子砌塊則是合成工具化合物的原料和片段,二者有所區別。藥石科技專注於分子砌塊領域,已具有一定的市場積累和競爭實力,皓元醫藥則較早佈局工具化合物領域,市場規模和品牌影響力較高,公司的工具化合物毛利率與藥石的公斤級以下分子砌塊毛利率無法直接比較。公司的分子砌塊涵蓋了喹啉類、氮雜吲哚類、萘滿酮類、哌嗪類、吡咯烷類、環丁烷類、螺環類等化學結構類型產品。公司分子砌塊產品從前期小量定製和後期工藝放大生產,可實現研發到生產的技術緊密銜接,能滿足從新藥研發到後期臨牀階段的產品需求;公司工具化合物產品種類覆蓋基礎科學研究和新藥研發領域的大部分信號通路和靶標,具備較強的定製研發能力,已經形成了一定的客户羣體和市場規模。
15、問題:公司的前後端業務有MCE、樂研、Chemexpress三個品牌。這些品牌是怎麼做佈局的,互相分工是什麼樣的?回答:公司重視品牌建設,提高品牌的影響力,產品現已銷往全球27個國家和地區,市場佔有率和銷售額大幅提升。公司在分子砌塊和工具化合物、高端原料藥和中間體業務方面形成了公司自主品牌"樂研"、"MCE"和"Chemexpress"。三大品牌在技術、產品和客户上多層次協同引流,相互助力,承載着來自全球4,000多家合作伙伴的研發創新項目,致力於推動研發創新以改善全球病患的生活。"樂研"品牌,在藥物化學和有機合成化學領域,提供分子砌塊的產品及技術服務;"MCE"品牌,在藥物研發和生物醫學領域提供工具化合物產品及技術服務,服務全球科研機構和醫藥企業;"Chemexpress"品牌,主要為客户提供原料藥及高級中間體工藝技術開發和生產、提供研發及生產服務(CRO/CMC/CDMO/CMO)、藥證申報服務。
16、問題:公司目前的工具化合物主要客户是藥企還是科研院所,隨着工具化合物品種持續增多,公司後期規劃主要是針對藥企還是科研院所?回答:工具化合物是指具有生物活性和生理作用及潛在成藥性的小分子化合物。公司的工具化合物產品種類覆蓋基礎科學研究和新藥研發領域的大部分信號通路和靶標,具備較強的定製研發能力,已經形成了一定的客户羣體和市場規模。公司工具化合物所服務的終端客户涵蓋全球大部分生物醫學研究機構及醫藥公司,包括跨國醫藥巨頭、科研院所及高等院校,以及知名CRO公司,其中藥企居多。由於客户相對分散和海外客户採購習慣等,公司也與海外知名藥物研發試劑專業經銷商建立了穩定的合作關係。無論藥企或科研院所,都是公司非常重視、也將持續發展的重要合作伙伴。
17、問題:請問公司的前端業務中,分子砌塊跟工具化合物銷售的比例大概是多少?回答:今年上半年,公司的前端業務版塊的營業收入2.40億元,分子砌塊產品銷售收入與工具化合物產品銷售收入比例大約為3:7。
18、問題:公司在ADC、Linker、PROTAC等方面都有非常豐富的佈局,公司是怎樣把握住契機打下好的基礎,後續像小分子方面還會有新的技術出來,公司準備怎樣進行提前佈局?回答:公司依託處於藥物研發產業鏈前端的分子砌塊和工具化合物業務,緊跟生物醫學和醫藥研發的前沿進展並把握髮展趨勢,對藥物研發市場需求進行前瞻性研究和儲備項目開發,通過技術平台轉化,完成工藝開發、工藝優化和質量研究等工作,形成具有市場競爭力的原料藥和中間體產品。公司在高難度、高技術壁壘項目方面具有較強特色與優勢,例如ADC抗體偶聯藥物中的毒素和Linker、PROTAC均是高難度、高活性的複雜分子。對於這類項目公司重點關注領域,公司佈局藥物研發最前端,逐步形成了業務隨客户研發管線推進而共同成長的模式。未來,公司將持續跟蹤生命科學和藥物研發熱點領域,包括天然產物、重組蛋白、細胞因子等系列產品開發,不斷拓寬公司業務邊際、增強客户粘性,助力藥物研發。
19、問題:自去年年報開始公司合同負債一直是負增長,主要原因是什麼?是因為去年年末基數相對較高,還是因為新訂單或者交付上面存在一些波動所導致的?回答:合同負債主要是後端業務(原料藥和中間體)部分訂單的預收賬款。一般FFS技術服務合同要求預收款較多,FTE合同一般是按月結算。本年FTE合同增多,預收款減少。
20、問題:按照前後端業務來分拆,能否大致分拆一下公司前端業務中分子砌塊和工具化合物的收入情況以及增速趨勢;後端業務能否分拆一下CDMO和仿製藥的原料藥中間體收入情況以及增長趨勢?回答:2021年上半年,公司的各方面業務都保持着快速穩定的增長。其中,前端的分子砌塊和工具化合物業務營業收入2.40億元,同比增長72.91%;訂單數量117,797個,同比增長115.52%。在後端的原料藥和中間體業務營業收入2.12億元,同比增長96.30%;其中仿製藥領域銷售收入佔比60.54%,創新藥領域銷售收入佔比39.45%,公司CDMO業務大部分服務於創新藥研發客户。
21、問題:公司目前前後端業務導流的情況?未來平台一體化建設的建議計劃是怎樣的?回答:公司是國內小分子藥物研發、生產領域為數不多的前端、後端一體化企業,主要產品和服務貫穿藥物活性成分的研發階段和生產階段。公司依託處於藥物研發產業鏈前端的分子砌塊和工具化合物業務,緊跟生物醫學和醫藥研發的前沿進展並把握髮展趨勢,對藥物研發市場需求進行前瞻性研究和儲備項目開發,通過技術平台轉化,完成工藝開發、工藝優化和質量研究等工作,形成具有市場競爭力的原料藥和中間體產品。目前公司自主合成的分子砌塊和工具化合物超過10,000種,已完成工藝研發並延伸為原料藥及中間體的產品超過100種,其中90個產品已具備產業化基礎。作為細分行業領域具有較強影響力的企業,經過十多年的快速發展,公司產品和服務貫穿藥物活性成分的研發階段和生產階段,形成了"分子砌塊和工具化合物+特色原料藥和中間體"一體化,產品銷售和技術服務互相促進,客户需求導向和自主開發相結合的獨具特色的業務模式和持續創新機制,增加了客户粘性和滿意度,更好保障公司的持續盈利,給公司發展帶來有力支撐和廣闊空間。
22、問題:未來1-2年公司的產能釋放節奏和人員增長的計劃是怎樣的?回答:在產能升級方面:①公司投建的安徽皓元年產121.095噸醫藥原料藥及中間體建設項目(一期)產業化基地建設工作正在有序推進,預計2022年第三季度可進入試生產階段。該項目一期、二期完全建成並達產後,預計可年產121.095噸醫藥原料藥及中間體,進一步增強公司的生產規模和競爭優勢;②公司投資的臻皓生物,目前正在裝修階段,該項目旨在打造抗體偶聯藥物(ADC)研發與生產一站式CDMO服務平台,提供從抗體和其他偶聯生物藥、連接子/有效載荷到生物偶聯藥物原液及製劑的端到端產業化服務,加速賦能全球化合作夥伴研發高質量生物偶聯藥物;③公司投資的"南京晶立得科技有限公司"旨在打造藥物新晶型技術平台,項目在快速推進建設中,將助力公司實現實驗室產能升級。未來,公司將持續加強研發投入,加快形成自有的規模化產能,進一步提高研發實力、擴大生產能力,實現已儲備項目和產品的產業化,增強公司競爭力和盈利能力。在人才隊伍建設方面:公司積極擴充人才隊伍,優化人員結構。2021年上半年,公司員工總數1,121人,較上年同期增長391人,其中技術團隊人員641人,較上年同期增長253人,技術團隊中碩士及以上人員168人,佔技術人員比例26.21%。作為創新研發驅動型企業,公司建立了一支藥學、化學、生物學和計算機背景相結合的綜合型人才隊伍,更好地保障了公司創新的原動力,併為推動公司戰略目標的實現打下了堅實的基礎。未來,公司還將不斷加強人才隊伍建設,增強公司軟實力。
23、問題:介紹一下公司在全球各個地區的銷售佈局以及後續工作的重心?回答:皓元醫藥堅持"一切為了客户,一切源於創新"的服務宗旨,密切關注全球生物醫藥產業的發展趨勢,發揮現有的技術優勢和資源優勢,深耕小分子藥物研發服務與產業化應用市場。目前,皓元醫藥與亞洲、歐洲、美洲、大洋洲等多個地區的知名醫藥企業、科研院所、CRO公司建立了深度合作關係,承載着來自全球4,000多家合作伙伴的研發創新項目,致力於推動研發創新以改善全球病患的生存狀態和生活質量。公司分子砌塊和工具化合物的主要境外市場包括美國、歐盟、日韓等,公司原料藥和中間體的主要境外市場包括日韓、歐盟、印度等,公司根據不同區域、不同類型客户的需求,採取有針對性的銷售模式,在分子砌塊和工具化合物領域,目前主要採用直銷和經銷相結合的營銷模式;原料藥和醫藥中間體領域,公司主要銷售模式為直銷模式,經銷為輔助銷售模式。未來,公司將繼續加快產業化、全球化、品牌化戰略落地,積極構築具有皓元特色的全產業鏈商業模式,具體情況敬請關注公司後續的定期披露和相關公告。
24、問題:公司目前大部分業務還是依靠外協,公司在外協上的比例,三年大概能降到多少?公司計劃是不是未來大部分都自己生產?回答:外協生產是公司運行成熟的生產模式。對部分產品,公司在實驗室完成產品工藝開發和工藝放大參數優化後,將項目轉移至合作工廠進行生產。公司與外協單位簽訂框架合作協議,公司提供生產項目的工藝路線和技術指導,外協單位按照公司訂單約定的數量和質量標準進行生產,公司始終持有產品的核心競爭力。公司完成自有的規模化生產工廠建設後,自有產能可以替代部分外協產能,但根據客户的需求以及產品的性質,還是會存在委外的需求。關於外協比例等相關問題,敬請關注公司後續的定期披露和相關公告。
25、問題:前端業務向後端的延伸是商業模式上的擴張,還是在項目上也已經有了承接?例如榮昌項目從前到後做出來然後商業化。公司現在後端CDMO業務的收入或項目數量中,大概有多少比例是來自前端分子砌塊的業務延伸到後端業務中來的?未來發展戰略是不是要加大這方面的導流?回答:前後端一體化協同發展是皓元醫藥特色的商業模式,公司在前後端導流方面取得了有效的成果。如今行業內針對創新藥研發採用的CRO、CDMO模式都是為了提高效率,縮短時間。前期的產品、庫存和技術積累將提高客户的信任度,保障客户項目的順利開展。公司在前後端導流方面積極佈局,除了已有的分子砌塊、工具化合物之外,也在積極增加FFS技術服務,以及應客户需求增加創新藥FTE服務。通過在前端高質量服務客户,提升後端的引流能力和引流效率。未來,公司會堅定地將這一戰略實施下去。
26、問題:利用公司工具化合物這樣一個非常強的品牌,切入到重組蛋白抗體試劑盒等生物試劑的難易程度,請分別從產品研發難度和品牌延展性上進行解釋説明,客户會因為公司工具化合物做的非常不錯,而自然產生品牌延展嗎?回答:科研試劑質量對科研結果具有關鍵影響,因此科研客户在選擇產品時,對品牌有所依賴。品牌化是公司的重要戰略之一,公司在質量和服務一體化方面,一直堅持走品牌化路線,通過質量和服務構建公司品牌力,提升客户認可度。MCE品牌現有的品牌影響力會帶來一定的品牌延展,但好的品牌需要質量和服務作為保障。MCE品牌擁有完善的管理體系,制定有嚴格的產品質量篩選和服務標準,並嚴格踐行,從而保證產品的高品質和高質量。公司在諸如生物試劑等新品線的開發和上線過程中,配備了相應的技術支持人員,不僅為客户提供產品,還提供配套解決方案,從而保證服務的高效、準確。後續,公司將繼續做好品質保障和優質服務,做強MCE品牌,力爭在未來成為具有國際競爭力的、世界一流的醫藥研發和生產服務企業。
27、問題:公司現在很多產能都是在實驗室,請問目前實驗室產能大概是多少,產能利用率大概是多少?接下來一段時間內會不會有產能緊缺的狀態?回答:為匹配快速發展需求,公司正在積極擴建實驗室產能,截至2021年6月30日,上海研發中心升級建設項目在公司已有研發體系的基礎上實現了CMC/CDMO(CMO)創新藥技術開發、原料藥註冊申報、原料藥晶型篩選三大方向研發能力的擴展升級,現已全部投入使用;安徽皓元生物醫藥研發中心已完成了高活性公斤級GMP生產設施建設並投入使用,完成了分析檢測中心建設並提供檢測分析逾10,000次,同時,新增立式壓力蒸汽滅菌器、浮游菌採樣器、便攜式泵吸氣體檢測儀、生物安全櫃等儀器設備,建成微生物實驗室並投入使用。安徽皓元生物醫藥研發中心將延續上海研發中心的在研項目,極大補充後端研發的產能問題,全面提升集團公司產品的研發創新能力,縮短公司產品開發、推向市場的時間進程;除此之外,公司投資的臻皓生物旨在打造抗體偶聯藥物(ADC)研發與生產一站式CDMO服務平台、公司投資的南京晶立得科技有限公司旨在打造藥物新晶型技術平台,兩個項目也在快速推進建設中,將助力公司實現實驗室產能升級。
28、問題:今年半年報顯示在二季度整體收入上,環比來看和一季度相比基本上持平,通過對歷史數據的觀察,整個行業二季度都會有一定的增長,那麼公司二季度環比數增長較低,原因是什麼?回答:公司二季度營業收入較去年同期實現了較大增幅,二季度營業收入環比也有提升,二季度的淨利潤環比降低,主要是為了適應公司快速發展的節奏,公司對高級管理團隊、研發團隊等進行了擴充、優化了人才結構;公司研發場地進行了擴租,相應成本有所增長。
29、問題:對於未來發展,公司都有哪些規劃?回答:未來,公司將繼續加快產業化、全球化、品牌化戰略落地,積極構築具有皓元特色的全產業鏈商業模式,具體從以下五個方面重點佈局:
一、提升創新研發驅動力,做強特色技術平台,打造核心技術的競爭壁壘;
二、提升人才隊伍軟實力,構建高層次人才梯隊,助推公司高質量發展;
三、提升項目全產業鏈承接力,豐富產品儲備,加強產能建設,一體化高效服務全球客户;
四、提升商務拓展持久力,增強全球化的銷售網絡,打造極具影響力的品牌;
五、提升前沿領域佈局力,加速生物大分子等研發管線的開發,拓展業務邊際。
皓元醫藥主營業務：化學科技領域內的技術開發、技術諮詢、技術服務、技術轉讓,化工原料及產品(除危險化學品、監控化學品、民用爆炸物品、易製毒化學品)批發,從事貨物及技術進出口業務。【依法須經批准的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動】
皓元醫藥2021中報顯示，公司主營收入4.55億元，同比上升82.95%；歸母淨利潤9500.02萬元，同比上升110.23%；扣非淨利潤9362.51萬元，同比上升115.73%；負債率20.05%，投資收益-27.37萬元，財務費用714.48萬元，毛利率54.16%。