港股上市公司騰盛博藥於7月7日發佈公告稱,旗下控股公司騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司的長效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市。
7月8日,貝殼財經記者自騰盛博藥方面瞭解到,該藥物在中國的定價是每人份一萬元之內;關於全國上市的推進路徑,深圳市第三人民醫院會首先進行使用。
據騰盛博藥總裁兼大中華區總經理、騰盛華創首席執行官羅永慶介紹,產品定價取決於幾個因素:“首先是抗體的量,就是蛋白質的生產成本,這個比較高;其次是藥物經濟學價值的評估,比如藥物的有效性。”
“大家可能有了解,美國中和抗體藥物的價格是每人份1500美元到2000美元。綜合考慮了全部因素,我們在中國的定價是每人份一萬元之內。” 羅永慶稱。
此前,騰盛博藥首席財務官李安康曾告訴新京報貝殼財經記者:“在治療過程中,這對中和抗體主要是通過靜脈注射的方式,兩個藥品各用1g先後注射,全程不足一小時,只需要一次就可以完成治療。”
深圳市第三人民醫院會首先進行使用
2020年5月,騰盛博藥攜手深圳市第三人民醫院和清華大學在北京成立騰盛華創公司,以開發新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法。
據羅永慶透露:“在研發安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時候,我們前後投入了超過兩億美元,以確保研發和商業化的順利進行。商業化上市以後,我們會根據國內和國外市場的需求來制定我們的生產計劃。”
如今,該聯合療法成功在中國商業化上市,具體的推進路徑是怎樣的?
羅永慶表示:“安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法已經在2022年3月獲國家衞生健康委員會批准,納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》。自2022年3月22日起,多個省市醫療保障局陸續執行了《關於切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知》的指示,將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付範圍。”
“當然,各地的政策可能各有不同。因為新冠的治療藥物是由政府來支付的,所以有通過醫保、通過財政或其他方式來進行支付的各種情況。關於全國上市的推進路徑,深圳市第三人民醫院會首先進行使用。全國層面上,目前我們委託了三家大的經銷商(華潤醫藥、國藥控股、上海醫藥),它們有能力覆蓋到全國各個地方。一旦哪裏有疫情有需求,它們可以迅速地進行配送。” 羅永慶稱。
已收到全國20多個省市的衞健機構或者防疫機構發出的採購意向
2021年12月8日,安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法獲得國家藥品監督管理局上市批准,用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17 歲,體重≥40 kg)新型冠狀病毒感染( COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲,體重≥40 kg)適應症人羣為附條件批准。
據羅永慶介紹,“去年12月8日,該藥物獲批走的是疫情中的綠色通道,很快獲得了批准。”
同時,企業也在過去六個多月做了很多工作來保證這款藥物的生產。
“我們要按照全球的最高標準來生產高質量的藥物,即符合藥品生產質量管理規範等。這個工作通常需要半年以上的時間才能完成。如果這不是一款新冠藥物,可能需要一年的時間。在這期間,我們至少經過了5次核查。直到6月30日,我們拿到北京藥監局的批准,才可以正常地生產和上市銷售。”羅永慶説。
在羅永慶看來,這個產品具備很大的特殊性,“它是在疫情這樣一個公共衞生安全事件下獲批的,目前是政府採購、政府報銷的一個路徑。未來還會不會繼續這樣,我們可以拭目以待。另外,因為是這樣一個特殊的產品,我們現在收到了全國20多個省市的衞健機構或者防疫機構向我們發出的採購意向,這在其他產品上也很難出現。”
據羅永慶透露,其商業化團隊的人員很少,“我們目前的商業化團隊不超過五個人,未來也不會有一個比較大的團隊。”
新京報貝殼財經記者 閻俠
編輯 宋鈺婷
校對 李銘