爭創一流企業｜華北製藥：瞄準世界高端市場做好藥

瞄準世界高端市場做好藥

——華北製藥加速打造國際一流醫藥健康產業集團

圖為華北製藥華民公司包裝生產線。華北製藥供片

歷經兩年多評審，今年6月，華北製藥華民公司注射用鹽酸頭孢吡肟獲得日本厚生省頒發的產品上市許可證書，意味着華北製藥又一款醫藥產品得到國際高端市場認可。

在科技創新驅動下，被譽為共和國“醫藥長子”的華北製藥，瞄準世界高端市場，圍繞化學制劑藥、生物藥等重點領域進行刻苦攻關，用心多做藥、做好藥，加速打造國內領先、國際一流的醫藥健康產業集團，今年上半年，華北製藥實現營業收入56.21億元，同比增長5.42%；實現利潤1.42億元，同比增長29.83%。

匯聚專業人才，完善創新生態，搶佔科技創新高地

今年以來，華北製藥科研成果捷報頻傳：“發酵類免疫抑制藥物的關鍵技術開發及產業化”等3個項目分獲省科技進步一、二、三等獎，與北京大學聯合申報的“藥物新制劑中乳化關鍵技術體系的建立與應用”項目獲得國家科技進步二等獎……

“現在是藥物研發最好的時代。”華北製藥新藥研究開發有限公司副總經理張雪霞表示，隨着我國經濟社會快速發展，公眾對藥品安全性、有效性、可及性提出更高要求，華北製藥順應市場需求，勇於創新突破，每年研發投入超過3億元，形成從實驗室研究、中試到產業化的完整研發體系，大批藥物領域的研究成果開始顯現。

器官移植是醫學領域極為困難和複雜的領域，對症使用的高端乳化製劑長期依賴進口。自上世紀90年代開始，張雪霞帶着團隊與北京大學合作，着力攻克口服用微乳化技術、注射用微乳化技術和眼用等關鍵技術。經數十年摸索實驗，在國內率先創建完善了新型乳化關鍵技術體系。如今，這些技術應用於華藥環孢素軟膠囊和環孢素滴眼液，推動了器官移植走向普及化，讓很多器官移植患者大為受益。

針對新冠肺炎疫情防控的需求，華北製藥有擔當更有實力，申報的課題《注射用蜂毒對於新型冠狀病毒性肺炎預防和治療的作用機制及臨牀研究》，被列入省科技廳新型冠狀病毒感染的肺炎防控應急科研攻關項目。目前，華藥科研團隊正組織專家全力進行研究。

藥物研發週期長、難度大，建立促進創新的長效機制是關鍵。華北製藥依託中央研究院、子公司研發機構和車間實驗室組成的三級研發體系，通過開展訂單式研發、課題負責人制和里程碑獎勵計劃，設置首席科學家、主任工程師等專業技術職級，健全科技創新激勵機制，打破科技人才成長“天花板”，充分調動了科技人才的積極性、創造性。

華北製藥“創客文化”風生水起，以職工名字命名的創新工作室已有58個，年完成創新項目240多項，年均創造經濟效益3100萬元。其中，“齊名創新工作室”累計完成創新成果268項，被中華全國總工會命名為“全國示範性勞模和工匠人才創新工作室”。

“新一輪科技革命蓄勢待發，我們要把創新發展擺在突出位置，匯聚專業人才，完善創新生態，搶佔科技創新高地，實現資源依賴型向創新驅動型發展轉變，這是大型國有企業的使命所繫。”華藥集團黨委書記、董事長楊國佔表示。

瞄準生物製藥，激發發展新動能

8月5日，華北製藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液被國家藥監局藥品審評中心納入擬優先審評品種公示名單。這意味着華藥科研團隊歷時16年、投入1.5億元研製的這款生物藥，距離最終上市又近了一步。

“狂犬病毒單抗注射液的研發成功，對建廠60多年的華藥來説具有標誌性的意義。”華北製藥中央研究院院長、抗體藥物研製國家重點實驗室主任高健説，該產品是國內首款重組抗狂犬病毒單抗藥物、國家I類新藥，可以直接中和傷口部位的狂犬病毒，具有抗體質量均一、穩定性好、可連續規模化生產等優點，從根源上解決了傳統狂犬病免疫球蛋白產品的不足。它的研發成功，給正處於轉型發展中的華北製藥增添了信心和動力。

華北製藥曾經生產出我國第一批抗生素，結束了我國青黴素、鏈黴素依賴進口的歷史。但隨着國民生活水平的提高和疾病譜的變化，人們對醫藥服務的需求發生改變，華北製藥急需進行戰略轉型。

在醫藥行業，生物製藥被公認為朝陽產業。與傳統化學藥相比，生物藥分子大、結構複雜、研發難度高，但具有附加值高、療效好、副作用小的優勢。從上世紀80年代起，華北製藥開始進軍生物製藥領域，是國內最早開展生物藥研發的藥企之一。

針對制約我國微生物藥物產業化的菌種獲得難，發酵、提取、精製水平低等問題，華北製藥科研團隊創立了“菌種定向篩選”“發酵代謝調控”和“提取精製新技術”等平台，確立了華北製藥在國內微生物製藥領域的領軍地位。

華北製藥還加快重點項目建設，其生物技術藥物產業化基地項目、金坦公司生物產品擴產項目基本完成主體工程建設，內蒙古開魯生物基地項目已進入設備安裝階段，即將投產創效……

經過多年不懈研發，生物製藥正成為華北製藥高質量發展的新動能。2019年，生物藥板塊實現收入同比增長58%，其中乙肝疫苗收入同比增長53.28%，在我國二類疫苗市場佔有率居前茅。（河北日報記者貢憲雲）

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醫藥創新呼喚“馬拉松精神”

醫藥創新有多難？業內常用“兩個15”概括。意思是説，一種新藥從研發到上市，需要15年時間，投入15億美元，並且還要冒着失敗的風險。

近年來，河北省醫藥領域科研水平與創新能力取得了長足發展，但針對新藥的原始創新能力依舊較為薄弱。華北製藥新藥研究開發有限公司副總經理張雪霞認為，新藥研發和馬拉松比賽一樣，是一個個大大小小節點的集合，只有發揚堅忍不拔、永不放棄的“馬拉松精神”，咬緊牙關、堅持到底，才能擁抱勝利的果實。

華藥的創新實踐告訴我們，醫藥創新只能一步一個腳印幹出來。應從人才選拔、利益分配、平台搭建等多方面入手，營造一個有利於科技人才成長與流動的良好環境。同時瞄準高端市場，堅持創新突破，將更多精力投入新技術新產品的研發、追蹤與儲備，這樣才能培育出更多的醫藥創新領頭羊。（□貢憲雲）

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