11月2日，華邦健康（002004）宣佈，全資子公司重慶華邦製藥有限公司於近日收到國家藥監局核准簽發的有關《藥品補充申請批准通知書》，其申報的化學藥品“他達拉非片” 經審查符合藥品註冊的有關要求，批准增加5mg/10mg規格。此前的2020年4月，公司規格20mg 的他達拉非片已獲得《藥品註冊批件》。
11月2日，華邦健康報收6.24元，跌4.44%，換手率4.20%，動態市盈率18.76，總市值123.55億元。今年以來股價累計漲幅17.29%。
據介紹，他達拉非是一種選擇性、可逆性的磷酸二酯酶5（PDE-5）抑制劑，適應症為勃起功能障礙（ED），另外還有前列腺增生和肺動脈高壓兩個可增加的適應症。該藥物為美國禮來原研藥物，2004年在美國上市，商品名為“CIALIS”（希愛力），並於2005年在國內獲批上市。
此後，禮來公司又向FDA申請了關於治療肺動脈高壓（PAH）和治療良性前列腺增生 （BPH）的兩項適應症，並獲得批准。該藥物特點為：療效持續時間長達36小時，遠長於同類機理作用藥物3-4小時的療效持續時間，降低了患者在服藥時間方面的顧慮，且不受高脂飲食和酒精攝入的影響。
據米內網數據顯示，2018年他達拉非在中國城市公立醫院銷售額為1.19億元，在中國城市零售藥店終端銷售額為6.08億元。
華邦健康表示，此次獲得他達拉非片多個規格的註冊批件，並視同通過仿製藥一致性評價，有利於提升該產品市場競爭力，有利於後續市場擴展。
華邦健康2021三季報顯示，前三季主營收入86.29億元，同比上升9.4%；歸母淨利潤5.21億元，同比上升1.3%；扣非淨利潤4.71億元，同比上升0.05%。
其中第三季度，公司單季度主營收入28.82億元，同比上升6.37%；單季度歸母淨利潤1.68億元，同比下降14.73%；單季度扣非淨利潤1.34億元，同比下降24.71%；負債率50.51%，投資收益1.92億元，財務費用3.06億元，毛利率39.2%。
上游新聞首席記者 劉勇 實習生 賴雅欣