天風證券:給予恆瑞醫藥買入評級

2021-10-21天風證券股份有限公司楊松對恆瑞醫藥進行研究併發布了研究報告《創新研發再升級,海外戰略穩步推進》,本報告對恆瑞醫藥給出買入評級,當前股價為50.65元。

恆瑞醫藥(600276)

事件

10月20日,公司發佈2021年三季報。公司2021Q1~Q3實現營業收入201.99億元,同比增長4.05%,歸母淨利潤42.07億元,同比下降1.21%,扣非歸母41.49億元,同比增長0.19%。2021年Q3實現營業收入69.01億元,同比下降14.84%;歸母淨利潤15.40億元,同比下降3.57%;扣非歸母淨利潤15.02億元,同比下降4.87%。2021前三季度業績略低於市場預期,主要系:1)研發費用增加,2021Q1~Q3同比增加23.86%,費用率為20.51%;2)卡瑞利珠單抗醫保價格降幅85%,受降價影響業績承壓。

積極引進潛在重磅產品,快速補充公司創新管線

公司具有積極的開放態度,以股權投資引進創新產品。1)2021年9月,公司股權投資北京天廣實3000萬美元引入三代CD20單抗MIL62,並將拓展至與恆瑞醫藥產品的聯用研究。CD20單抗2020年全球銷售實現113億美元,在血液瘤和自身免疫疾病多種領域具有應用價值。MIL62為國內首款進入臨牀III期的第三代CD20單抗,同時兼具低免疫原性及強ADCC效應,進度具有優勢。2)8月公司以1億元股權投資大連萬春,首付款+里程碑付款不超過13億元,獲得普那布林的大中華權益。普那布林治療化療引起的中性粒細胞減少(CIN)的NDA申請已獲得中、美“優先審評”資格,治療二三線非小細胞肺癌的全球III期臨牀達到試驗終點,其與免疫製劑的聯用在多種實體瘤上具有潛力。MIL-62與普那布林同時可以與公司的多種藥物形成相互補充,助力更豐富產品組合的打造。

持續創新主旋律不變,海外臨牀開啓新徵程

2021年前三季度公司研發投入41.42元,同比增加23.86%,研發持續加大。吡咯替尼新輔助治療“HER2陽性乳腺癌”的NDA申請獲得NMPA“優先審評”資格,貝伐珠單抗治療“腦膠質瘤”的NDA申請已獲批。公司聚焦臨牀未滿需求,關注前沿靶點,實現腫瘤、自身免疫、心血管、代謝、感染、呼吸系統、神經系統等多個疾病領域的覆蓋,形成值得期待的產品矩陣,多疾病領域協同發展。此外,公司夯實海外臨牀團隊建設,目前已有24項海外臨牀研究,其中III期有7項。特別的是,公司聘請著名醫學腫瘤學專家Eid博士擔任美歐地區CMO和執行副總裁,Eid博士擁有豐富的跨國製藥企業經驗,助力國際化戰略穩步推進。

估值與評級

公司作為行業龍頭,擁有優秀的研發實力。考慮到卡瑞利珠單抗納入醫保後大幅降價以及第五批集採影響,將盈利預測由2021~2022年71.10/83.15億元,下調至59.18/64.63億元,維持“買入”評級

風險提示:產品銷售低於預期;同類產品競爭的風險;創新藥研發具有不確定性;醫保控費風險。

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