8月20日,備受業界關注的第三批全國集採在上海開標。據現場媒體瞭解到,此輪集採共約200家企業參與投標,包括50多家上市公司。從當前流傳出的報價來看,仿製藥企競標兇猛,原研藥企報價相對保守,在多個品種上失標。本輪集採涉及56個品種,86個品規,二甲雙胍、阿莫西林、奧美拉唑等常見藥在列。米內網數據顯示,整個市場規模超過500億。其中有23個藥品銷售額超過10億元,纈沙坦口服常釋劑型以49.64億元領跑,二甲雙胍口服常釋劑型、卡培他濱口服常釋劑型緊隨其後。
第三批國採現場 李瀟瀟/攝
值得關注的是,本輪集採新設結餘獎勵機制,同時醫院使用非中選產品將取消獎勵,這意味着未中標產品基本將退出院內市場。業界此前預計藥價廝殺或更加激烈,大幅度降價成必然選擇。本輪集採中選結果預計在10月左右正式執行。
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仿製藥企競標兇猛齊魯、華海、以嶺...
國內仿製藥頭部企業恆瑞、上海醫藥、揚子江、石藥、齊魯、科倫等在本輪集採中涉及品種較多。從目前流出的報價來看,仿製藥企業整體降幅較大。本輪集採中,二甲雙胍口服常釋劑型有28家企業符合,二甲雙胍緩釋控釋劑型有18家。其中二甲雙胍口服常釋劑型的報量也是所有品種中最多的,高達46.6億片,佔總報量的23.3%。按照最多進8家的規則,二甲雙胍兩個劑型競爭較為激烈。據悉,二甲雙胍0.5g和0.25g兩個品規,最高降價幅度超過了90%。二甲雙胍口服常釋劑型250mg,最高有效報價0.2,深圳海王報價5.2元/96片、以嶺藥業報價3.5元/100片、蘇州東瑞報價4.13元/48片。從降幅上看,蘇州東瑞約降50%,石家莊以嶺約降80%,深圳海王約降70%。從現場流傳出的報價來看,二甲雙胍緩釋控釋劑型500mg,最高有效報價0.34。青島黃海報價9元/30片、默克報價42.04元/30片、上藥信誼報價8.99元/30片、青島百洋報價123元/30片,作為原研廠家默克的報價遠遠高於國內仿製藥企。據現場媒體報道,華潤雙鶴全資子公司華潤賽科在非那雄胺的競標中報出超低價4.4元,折算單片價格只有0.44元,較最高有效申報價直降92.5%。雖然開標尚未結束,但可以肯定的是該報價夠低。枸櫞酸西地那非的競標企業有輝瑞、廣州白雲山、齊魯、亞邦愛普森四家企業,最終齊魯以3塊多的報價成唯一中標企業,其餘企業出局。另外,華海藥業纈沙坦片、奧氮平口崩片及鹽酸舍曲林片三個集採品種全部中標。
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拜耳、GSK、AZ等一批品種出局
中康CMH數據顯示,第三批國採中多個原研藥幾乎壟斷市場,38個原研藥佔據了各自領域一半以上市場份額。其中輝瑞的塞來昔布、託法替布,諾華的維格列汀、新基的阿扎胞苷,默沙東的依託考昔,強生的鹽酸達泊西汀片等幾乎佔據100%的市場份額。拜耳的莫西沙星氯化鈉注射液,阿斯利康的替格瑞洛,輝瑞的枸櫞酸西地那非、利奈唑胺,禮來的奧氮平,默沙東的孟魯司特顆粒劑,優時比的左乙拉西坦,西安楊森的多潘立酮,普蘆卡必利等則佔據90%以上的市場份額。據現場媒體報道,在此輪集採中很多外企的集採品種因為出價過高而提前出局,包括拜耳的莫西沙星氯化鈉注射劑、阿斯利康的阿那曲唑、禮來的奧氮平口崩片、默沙東的地氯雷他定、西安楊森的多潘立酮、羅氏的卡培他濱、諾華的來曲唑、葛蘭素史克的拉米夫定、輝瑞的舍曲林、西安楊森的普蘆卡必利等。具體來看,在第三批國採上午報價環節——鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液 250ml: 鹽酸莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g最高有效申報價219.16,海南愛科報價35.27元,拜耳出局,紅日藥業和海南愛科中標。此輪集採之後,紅日藥業和湖南愛科有望彎道超車拜耳。卡培他濱片0.5g最高有效申報價7.6667,羅氏報價24.83,恆瑞醫藥報價3.379。託法替布的競標企業有輝瑞、正大天晴、齊魯、湖南科倫、揚子江、先聲藥業6家企業,最終中標企業為正大天晴、湖南科倫、齊魯、先聲藥業4家。奧氮平口腔崩解片5mg,最高有效報價9.2571,禮來給出的報價是129.91元/7片;奧氮平口腔崩解片10mg,最高有效報價15.7371,齊魯給出的報價是119元/7片。注射用阿扎胞苷原研新基/百濟神州報價為736.5元/盒,仿製藥企正大天晴報價346元/盒,另一家仿製藥四川匯宇報價260元/盒,最後正大天晴、四川匯宇中標。與最高有效申報價相比,兩家企業報價分別降65%和74%。乙肝藥拉米夫定片原研葛蘭素史克報價為904.2元/盒,基本未降價,在該藥品上葛蘭素史克佔據74.7%的市場份額,復星醫藥擁有葛蘭素史克該品種的中國區市場權益。而反觀之,國內仿製藥企裏,石家莊迪康龍澤報價為11.94元/盒,原研藥與仿製藥報價相差較大。
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跨國藥企出局意料之中?前兩批部分中標品種銷售下滑嚴重
值得關注的是,今年1月份開展的第二批全國集採中,拜耳阿卡波糖報單片報價低至1毛,由於比規定的最高有效申報價還低了近80%,拜耳超低價包抄,直接擠掉了華東醫藥和北京福元...拜耳的這種自殺式的壓價,當時業內人士指出或有以低於成本的傾銷價壓制國內藥企,爾後再進行壟斷的嫌疑。不過,從近日拜耳發佈的財報上來看,在集採衝擊下,其阿卡波糖銷售額大幅下滑,今年第二季度營收40億歐元,同比降幅約74%;半年銷售金額156億歐元,同比下降54.4%。同樣受到衝擊的還有賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷、阿斯利康的吉非替尼、禮來的培美曲塞二鈉。然而不同於拜耳等原研藥企低價換量策略,一些未中標的跨國藥企銷售額反呈逆勢增長,例如受阿託伐他汀和苯磺酸氨氯地平的推動,輝瑞強中國收入增長了17%。因此,業界推測跨國藥企或不再積極參與到帶量採購中。這也是第三批國採值得重點關注的部分。從今天現場流出的報價來看,原研廠商報價策略也相對保守。
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未中標產品轉戰零售市場,品牌價值能否持續發力?
日前,百洋醫藥集團董事長付鋼接受新浪醫藥採訪時表示,帶量採購已經進行到了第三批。從規則上講,有4選3,6選4,入圍企業最多增加至8家,還有1.8倍熔斷機制和降價50%標準,整體上看降價幅度不小。在付鋼來看,如果國產藥在集採中降價到70~80%,大部分原研藥企或選擇退出參與。但對於有一定支付能力的患者來説,可能還是希望用到原來的品牌藥,尤其是已經用了多年的患者。如果院內渠道買不到,患者可能就會去零售端購買。在一定時間內,集採未中選的品牌藥品牌價值會在零售端得到釋放,例如輝瑞的絡活喜。作為臨牀一線醫生,昆明醫科大學第一附屬醫院藥劑科主任吳暉進一步分析稱,集採政策革新醫院藥品市場繼發調整處方藥零售市場結構,在集採下,原研藥、品牌過評仿製藥、集採藥品各自的“命運”皆不同。原研藥滿足高端需求,治療窗窄,ADR多的藥物,可保持一定的利潤;品牌過評仿製藥在品牌+藥學服務需求下,可保持一定的利潤率;而集採的藥品,空間不大,利潤率極低。中康CMH數據顯示,2019年Q1,4+7中標品牌價格降幅超50%;2020Q1聯盟採購中標品牌均價驟降,降幅超過4+7,而未中標品牌受梯度降價政策影響,醫院端價格也有一定程度的下滑。零售市場受價格聯動影響,中標、未中標品牌在零售藥店均下調,但整體降幅不大。除了價格鉅變之外,品牌間的格局發生明顯變化。未中標品牌存量市場向中標品牌轉移效果明顯,中標品牌份額大幅提升,且銷售量份額提升幅度大於銷售額份額。原研品牌份額加速萎縮,中標品牌份額快速提升,仿製藥替代原研加速,而未中標仿製藥品牌逐漸被擠出市場。未中標品牌轉戰發力零售市場,在零售端的份額略有提升。整體來看,帶量採購給醫藥行業帶來機遇和挑戰是——一方面處方外流有望落地,藥價斷崖式下降,醫院藥房從盈利板塊變為成本板塊;醫院逐漸轉變對處方外流的態度,賦予零售藥店承接的機會。另一方面,處方藥廠家將加深與藥店的合作。落標品種廠家主動加深與零售藥店的合作;廠家資源將向藥店傾斜,利好大型連鎖藥店的發展。短期來看,未中標藥品還可以在零售市場獲得一席之地,不過隨着中標藥品佔據主要市場、品牌深入人心,加之集採配套措施實施,未來未中標的藥品是否仍能在院外市場享受品牌紅利,也得打一個問號。
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