國家藥監局召開會議研究部署下半年工作 百奧泰授權Pharmapark獨家商業化其戈利木單抗 | 醫資日報

  板塊行情

  7月17日,申萬醫藥生物指數報收11912.47點,當日上漲1.22%。板塊整體成交額1647.55億元,平均換手率3.37%。細分板塊中,醫療器械下跌1.98%,生物製品上漲1.36%,化學制藥上漲1.21%,醫療服務上漲0.94%,醫藥商業上漲0.75%,中藥上漲0.43%。

  行業消息

  · 據WHO和霍普金斯大學統計,截至北京時間7月17日15:00,海外新冠肺炎累計確診13882314例,累計治癒8274719例,累計死亡587944例。其中,當日新增確診222779例,新增治癒130465例,新增死亡5050。累計確診人數排在前五的國家分別為美國(3695025例)、巴西(2012151例)、印度(1003832例)、俄羅斯(751612例)、秘魯(341586)。國內方面,據國家衞健委網站披露的信息,7月16日,國內新增確診10例,其中,9例為境外輸入病例,1例為本土病例(新疆1例)。

  · 7月16日,國家藥品監督管理局黨組召開會議。會議指出,服務保障衞生事件防控工作成效突出,檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等上市保障有力,一批病毒疫苗、衞生事件防控用藥物開展臨牀試驗。同時,會議強調要慎終如始做好疫情防控工作,紮實做好疫情防控藥械應急審批,全力推動新冠肺炎疫苗研發上市,主動服務醫藥企業復工復產;要深化審評審批制度改革,建立健全藥品加快上市註冊機制,支持中藥傳承創新發展,統籌深化醫療器械、化妝品審評審批制度改革,推動醫藥產業高質量發展。

  · 7月16日,艾迪藥業發佈首次公開發行股票科創板上市公告書,發行數量為6000萬股;每股價格為13.99元/股;將於2020年7月20日在上海證券交易所上市。

  · 7月17日,百奧泰生物宣佈與Pharmapark公司簽訂獨家許可協議,授權Pharmapark在俄羅斯及其他獨聯體國家獨家商業化其戈利木單抗生物類似藥BAT2506。預計今年第四季度,百奧泰將啓動BAT2506的國際多中心3期臨牀試驗,在完成3期臨牀試驗後向中國國家藥監局(NMPA)、歐洲EMA以及美國FDA遞交上市申請。

  · 7月17日,李氏大藥廠發佈公告稱,公司全資附屬公司李氏大藥廠(香港)有限公司的Unidrox(普盧利沙星片)於6月12日獲國家藥品監督管理局頒發進口藥品註冊證,該藥物乃用於治療急性無併發症下泌尿道感染(單純性膀胱炎)、併發症下泌尿道感染、慢性支氣管炎急性加重或急性細菌性鼻竇炎患者。普盧利沙星乃由意大利公司Angelini Pharma製造。

  · 7月17日,葵花葯業發佈公告稱,公司近日收到公司實控人關彥斌親屬的通知,大慶市讓胡路區人民法院於7月16日作出一審判決,被告人關彥斌犯故意殺人罪,判處有期徒刑十一年。

  · 7月17日,隴神戎發發布2020年半年度業績預告。業績預告顯示,報告期內,公司預計實現歸屬於上市公司股東的淨利潤-0.09億元~-0.11億元,同比下降211.90%~236.76%。

  個股漲跌

  7月17日,申萬醫藥生物板塊334只交易個股中共182只上漲。其中,司太立、萬泰生物、康辰藥業、金達威、陽普醫療、葫蘆娃漲停,澤璟製藥、碩世生物、貝達藥業、賽諾醫療等漲幅居前。康芝藥業、賽升藥業、未名醫藥、甘李藥業、海南海藥等跌停,天智航、金城醫藥、西藏藥業、正川股份、君實生物等跌幅較大。

  以上個股在近一週內主要消息包括:

  7月14日,貝達藥業發佈2020年半年度業績預告。業績預告顯示,報告期內,公司預計實現歸屬於上市公司股東的淨利潤1.35億元~1.53億元,同比增長55%至75%。

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