智通財經APP獲悉,據港交所11月22日披露,和鉑醫藥控股有限公司-B通過港交所主板上市申請,由摩根士丹利、美銀證券、中信證券擔任聯席保薦人。
和鉑醫藥是一家全球臨牀階段生物製藥公司,從事研究及開發免疫與腫瘤疾病領域的新型及高度差異化抗體療法。截至最後實際可行日期,公司擁有具備多於十種可能成為差異化候選藥物的多元化及均衡管線,其中巴託利單抗(核心產品)、特那西普(核心產品)及HBM4003正處於臨牀開發階段。巴託利單抗及特那西普自HanAll獲得許可權利,而非從公司和鉑抗體平台所產生。
招股書顯示,公司的和鉑抗體平台(即HCAb平台、HBICETM平台及H2L2平台)構成了在發現新一代全人源抗體療法方面的全面可用技術解決方案。HCAb平台為一個人源抗體平台,能夠製造不同形態種類的「僅重鏈」抗體(如納米抗體、雙特異性或多特異性抗體及CAR-T)並具有良好開發可行性。
和鉑醫藥致力於投資自有的平台、開創全新療法並將其開發為產品,從而解決大量未獲滿足的醫療需求。和鉑抗體平台已獲得超過45個生物製藥行業及學術界合作伙伴的高度認可,其中截至2020年6月30日已有六個項目進入臨牀階段。
行業前景
於2019年,全球治療性抗體市場的估值約為1639億美元。相比之下,儘管中國的治療性抗體市場於同年的估值約為42億美元,但其於2015年至2019年間複合年增長率為32.4%。過往市場由單特異性抗體組成,直至2020年1月第一款ADC藥物獲審批為止,而單特異性抗體仍為最大類別。於未來10年,隨着更多抗體藥物獲納入國家醫保藥品目錄以及中國可得的生物相似藥物增加及推出創新抗體,中國的治療性抗體市場將持續增長並於2024年達到253億美元,2019年至2024年的複合年增長率為43.4%,而市場規模將於2030年進一步增長至751億美元。
治療性抗體用於腫瘤學、免疫學、神經病學及眼科學等多種治療領域的疾病治療,其中癌症及自身免疫性疾病為兩大治療領域,於2019年年底分別佔全球獲批治療性抗體總數約38.5%及27.9%。
財務狀況
目前,和鉑醫藥的產品尚未獲準進行商業銷售,尚未從產品銷售產生任何收益。於往績記錄期間,公司的全部收入來自於與第三方的授權及合作安排,包括使用公司和鉑抗體平台的轉基因小鼠技術而收取的技術許可費;使用公司和鉑抗體平台產生的分子而收取的分子許可費;及和鉑抗體平台的有關服務而收取的平台研究費。
截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2020年6月30日止六個月,收入分別為148.3萬美元、541.9萬美元及607萬美元。經營虧損分別為3458.3萬美元、6749.6萬美元及4838.2萬美元。和鉑醫藥的經營虧損主要由於研發成本、可轉換可贖回優先股公允價值變動損失及行政開支所致。
截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2020年6月30日止六個月,研發支出分別為3163萬美元、4947.7萬美元及1519.8萬美元。公司於中國、美國及歐洲通過創新網絡進行研發業務。公司的美國研發業務目前主要負責研究發現階段候選藥物。公司的荷蘭研發業務目前通過與伊拉斯姆斯醫學中心及其他歐洲學術機構進行合作,從而主要負責繼續開發公司的H2L2平台及HCAb平台。截至2020年6月30日,公司共有143名員工及6名諮詢人從事研發工作,其中136名位於中國,12名位於美國及一名位於歐洲。
募資用途:預期將用於撥資巴託利單抗(HBM9161)、特那西普(HBM9036)、HBM4003及其他正在尋求IND批准及尚未開始臨牀試驗或臨牀前研究的候選藥物(包括HBM9302、HBM1007、HBM7008及其他新候選藥物)的開發工作;預期將用於撥資發現從和鉑抗體平台所產生的創新分子;預期將用於撥資持續改進平台技術,以及通過抗體平台物色授權合作機會;預期將用作營運資金及其他一般企業用途。