新京報訊(記者 王卡拉)8月10日,貝達藥業發佈2021年半年報,報告期內,公司實現營收11.55億元,同比增長21.35%;歸屬於上市公司股東的淨利潤為2.15億元,同比增長49.57%。
貝達藥業表示,今年上半年淨利潤同比增長,不僅因為凱美納(埃克替尼)的持續放量,也得益於公司經營能力的不斷提升,毛利率保持持續穩定的高水平,期間費用控制較好,同比增長11.56%,低於營業收入增長21.35%。同時,公司運營良好,現金流充足,資產負債率21.71%,流動比率3.21%,優於同行業平均水平。
作為貝達藥業的核心產品,2011年上市的凱美納是中國第一個擁有自主知識產權的1類小分子口服靶向新藥,打破國外壟斷,被廣泛用於EGFR陽性突變的局部晚期獲轉移性非小細胞肺癌的一線治療和二線治療。2021年6月,凱美納第三個適應症獲批,用於術後輔助治療,成為全球第一個用於術後輔助治療非小細胞肺癌患者的一代EGFR-TKI。該適應症的獲批,使凱美納以明確的療效和安全性進入早期肺癌治療領域,替代化療成為Ⅱ-ⅢA期肺癌EGFR突變NSCLC患者新的輔助治療選擇。
截至2021年6月30日,凱美納累計銷售收入超過100億元。其中,今年上半年,凱美納實現銷售收入10.8億元,同比增長16.85%,在一代EGFR-TKI市場中持續保持領先地位。凱美納也是在中國患者中開展臨牀研究最多的EGFR-TKI,與凱美納相關的臨牀研究達80多項。
2020年11月,貝達藥業迎來公司第二個上市產品貝美納(恩沙替尼),該藥是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑,是中國第一個用於治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產1類新藥,第一個獲批適應症為二線治療ALK突變晚期非小細胞肺癌。今年上半年,貝美納實現銷售收入5497.1萬元。
今年7月,貝美納一線治療ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌適應症上市申請獲受理,貝達藥業認為,隨着一線治療研究的推進,貝美納有望成為首箇中國藥企主導研發的全球上市的肺癌靶向藥。貝達藥業也在積極推進向美國食藥監局遞交恩沙替尼一線適應症的上市申請準備工作。
不過,貝達藥業也提及,凱美納和貝美納不同程度地遭遇了其他EGFR-TKI和ALK抑制劑的競爭。公司也為此加強了新藥研發佈局,持續推進在研項目。報告期內,貝達藥業研發投入約2.43億元,遞交了7個新藥臨牀研究申請,2個新藥上市申請,並獲批1個適應症(凱美納術後輔助治療適應症)。研發管線方面,公司目前有17個抗腫瘤藥在研項目,1個糖尿病藥物在研項目,另外還引進了安進公司的帕妥木單抗,目前正在推進該藥的註冊工作。
校對 王心