5月10日,第一財經發布的《同一小區一天測出13個“假陽性”,中科潤達核酸檢測結果準確性遭質疑》報道引發廣泛關注,該文報道了上海市黃浦區五里橋街道融創濱江壹號院小區在一天之內測出13個新冠核酸“陽性”情況,而後續的方艙或醫院核酸複核中這些案例無一例外全部為“陰性”,涉事核酸檢測機構正是A股公司潤達醫療(603108.SH)下屬子公司上海中科潤達醫學檢驗實驗室有限公司(下稱“中科潤達”)。而陷入假陽質疑風波的這13個樣本均是在5月5日採樣。
針對中科潤達核酸檢測數據準確性質疑,5月11日上午八點多,潤達醫療發佈了説明公告。
潤達醫療表示,中科潤達為公司持股48.43%的上海中科潤達精準醫學檢驗有限公司之全資公司,日常嚴格按照實驗室規範流程進行檢測。對於上述輿情,公司高度重視。“公司已要求中科實驗室就相關情況啓動內部自查並配合有關部門調查。如有需澄清或説明的相關情形,公司將及時履行信息披露義務。”
與此同時,上交所在今日(5月11日)發佈關於上海潤達醫療科技股份有限公司的監管工作函,要求潤達醫療就媒體報道相關事項提出工作要求,涉及對象包括上市公司,董事,監事,高級管理人員。
今日開盤,潤達醫療下跌超過7%,昨日盤中一度跌停。
在5月10日上午舉行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新聞發佈會上,上海市衞健委副主任趙丹丹也表示,針對網上部分市民對核酸檢測結果的情況反映,已開展對相關第三方檢測機構的調查,如果發現違法違規問題,將依法依規從嚴查處,決不姑息。
值得注意的是,第一財經記者目前也獲得了一份中科潤達於5月9日提交給相關部門的《中科潤達關於五里橋5例樣本檢測結果的情況説明》。在這份説明裏,公司回應了其核酸檢查出的5例樣本陽性過程。不過,該説明涉及的5例陽性樣本,來自於另外一個小區:魯班路388弄,採樣時間則是在5月7日8:43至9點55之間。而本報報道的陷入假陽質疑風波的13個樣本則是在5月5日採樣。
公司在情況説明中表示,實驗室收到樣本後,立即對樣本進行外部消殺、清點、外觀驗收、掃碼、排樣、加樣、提取、轉板、擴增等一系列標準程序檢測,經初檢系統檢測,結果符合複檢規則,實驗室即按照規程用另一複檢試劑進行復測,根據初複檢兩次檢測結果,實驗室判此5例樣本結果為陽性,即上傳檢測結果,同時將檢測結果CT值上報黃浦區疾控。回顧實驗室整個檢測過程,嚴格符合上海市臨檢中心相關檢測要求。每板隨樣本檢測5個質控品(2個弱陽性和3個陰性),質控結果均在控,實驗室操作規範,結果可靠。
該説明亦顯示,中科潤達於2017年在虹口區註冊成立,是一家綜合性的第三方檢測實驗室。2020年3月份,中科潤達成為上海市首批通過市臨檢中心認定可以開展新冠核酸檢測工作的檢測機構。自3月12日大篩以來,為了支援抗疫工作,除本部虹口實驗室外,公司分別開設了浦東實驗室、黃浦方艙實驗室和氣膜實驗室、寶山核酸檢測實驗室,累計已檢測近800萬管樣本。目前,中科潤達有三個新冠核酸檢測中心,檢測中心之間進行結果質量比對,實驗室會採用雙試劑複核。
來源:第一財經