作為疫苗中的一個細分領域,狂犬病疫苗再度被帶到聚光燈下。11月6日,遼寧成大生物股份有限公司(以下簡稱“成大生物”)終止新三板掛牌,等待登陸科創板。
此前的6月份另一家在A股IPO的狂犬病疫苗生產企業康華生物(SZ:300841),創下上市後股價暴漲14倍、“一簽盈利超44萬”的記錄,吸引了公眾的眼球。而成大生物作為國內狂犬病疫苗最大的生產企業,此番上市進程再度讓這一行業引發業界關注。
成大生物董秘告訴《華夏時報》記者,根據2020年1月至5月的人用狂犬疫苗的批簽發數據來看,呈現供求平衡狀態。新冠疫情對疫苗生產企業復工復產、疫苗運輸供應等造成一定影響,短期內可能導致了局部地區出現疫苗供應緊張的情況。
一支疫苗撐起的強大盈利
在我國,狂犬病疫苗屬於自費接種的二類疫苗,價格遵循市場機制,供應量受國家批簽發制度制約。
成大生物是國內人用狂犬病疫苗的主要生產企業,其主要產品為Vero細胞疫苗。根據中國食品藥品檢定研究院的數據,2019年成大生物獲批簽發人用狂犬病+疫苗1003萬人份,批簽發佔有率為73.08%。
一支狂犬病疫苗,支撐着成大生物強大的盈利能力。
招股書數據顯示,2017年-2019年,成大生物狂犬病疫苗的銷售收入分別為 11.5億、12.6億和15.7億,佔公司總營收的 90.10%、90.51%和 93.46%,呈逐年上升趨勢。
而且三年間成大生物狂犬疫苗毛利率均在85%以上,盈利能力極強。公司2019年淨資產為34.5億,全年淨利潤高達7.2億。2017年-2019年,成大生物累計現金分紅高達7.87億元。截至2019年末,公司現金資產高達12.46億元。
相比之下,今年6月登陸創業板的康華生物利潤空間更大。
康華生物是目前國內唯一生產“人二倍體細胞狂犬疫苗”的企業。公司2019年狂犬病疫苗批簽發量為237萬劑,佔全國總量的4.04%。公司2019年狂犬病疫苗營收5.37億,佔比96.97%。
由於人二倍體細胞狂犬疫苗屬於新研發品種,市場供應量少,因此康華生物產品毛利率達到了94.17%,甚至高於貴州茅台90%的毛利率。
康華生物6月16日登陸創業板,發行價70.37元/股。公司上市後33個交易日內股價上漲14倍,至最高996元/股,成為彼時A股暴漲神話。
疫苗江湖將醖釀紅海之戰?
與大多數疫苗產品不同,我國狂犬病疫苗市場規模相對穩定,多年批簽發量維持在約1500萬人份,是典型的存量市場。但由於利潤高,近年來行業內違規事件不斷。
2009年廣西來賓、2012年山東濰坊先後出現非法制售狂犬病疫苗大案。2018年,當時在狂犬病疫苗市場佔有率超過20%的長生生物,更是被查實成批量偽造生產記錄、疫苗不合格等問題,最終退出狂犬病疫苗行業。
長生生物事件以後,疫苗市場經歷了大洗牌。2019年實施的《疫苗法》對疫苗質量要求提高,全國人用狂犬病疫苗批簽發企業只有9家。
一方面是政府加強了對疫苗安全管控,同時也留下來巨大的供應缺口。從2018年根據中國食品藥品檢定研究院的數據,2017年-2019年全國人用狂犬疫苗批簽發總量分別為1642萬人份、1289萬人份和1373萬人份。
今年夏季,我國多地出現狂犬病疫苗緊缺的情況。由於狂犬病毒致死率接近100%,因此備受關注。康華生物董秘認為,隨着寵物市場規模擴大、暴露前免疫知識的普及,導致人用狂犬病疫苗的需求保持增長。
正是在這一輪行業洗牌中,成大生物和康華生物成為行業的龍頭和新貴。但兩家企業的高利潤正面臨挑戰。
對於成大生物而言,其主打的Vero細胞疫苗屬於二代狂犬疫苗產品,批簽發企業數量多達9家,市場競爭較為激烈。疫苗專家陶黎納對《華夏時報》表示:vero細胞狂犬疫苗是市場主流產品,產量高,有降價空間。
隨着更多企業加大產能,整個行業的增長和利潤空間都將被壓縮。與此同時,成大生物的Vero細胞疫苗還面臨新一代產品的挑戰。
智研諮詢發佈的《2020-2026年中國狂犬病疫苗行業市場全景調查及投資價值預測報告》預測,人二倍體狂犬疫苗滲透率有望達到40%。
對此,成大生物董秘答覆《華夏時報》記者,公司也將人二倍體狂苗作為常規疫苗項目納入新產品研發及推進計劃當中,已初步完成了細菌疫苗技術平台、病毒疫苗技術平台和多聯多價疫苗技術平台的建設。目前已將凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)等疫苗推進至臨牀試驗階段。公司未來將聚焦於加速完成在研項目的產業化,計劃於2021年啓動III期臨牀試驗,並於2022年進行NDA的申請。
另一邊,國內獨家生產人力二倍體細胞狂犬疫苗的康華生物則在快馬加鞭。
康華生物疫苗批簽發量從2014年的32萬支增長到2019年的238萬支,市佔率提升至4%。但受制於產能,公司2019年批簽發量同比增速僅為7%。今年完成上市融資後,康華生物投建新的生產基地,預計將新增人二倍體細胞疫苗產能600萬支/年。
不過康華生物的壟斷地位即將被打破。更多廠家的人二倍體細胞狂犬疫苗已在路上。
康泰生物旗下的北京民海生物已經完成人二倍體細胞狂犬病疫苗臨牀三期試驗,預計2020年末進入生產階段;成都生物製品研究所、智飛生物兩家廠商的人二倍體細胞狂犬疫苗正在進行臨牀三期試驗,分別有望於2022年和2024年生產。
隨着越來越多廠家進場,距離天花板並不遙遠的人用狂犬疫苗市場,將醖釀一場紅海之戰。截至記者發稿,康華生物股價已經從8月份的996元/股下跌到489元/股。
責任編輯:方鳳嬌 主編:陳巖鵬