智通財經APP獲悉,華泰證券發佈研究報告,維持三諾生物(300298.SZ)盈利預測,預計21-23年EPS為0.73/0.89/1.08元,當前股價對應21-23年PE估值為38x/31x/25x。該行看好公司在CGM上具備的產品性能領先、規模化生產經驗、國內外固有渠道等優勢,給予21年56xPE,保持目標價40.66元不變,維持“買入”評級。
事件:公司7月26日發佈公告,其CGM產品收到湖南省醫療器械檢驗檢測所下發的醫療器械註冊檢驗報告,標誌着公司CGM產品正式獲得開展確證性臨牀試驗的資格,是較為喜人的階段性進展。
華泰證券主要觀點如下:
CGM有望於3Q21年開啓臨牀,並於22年下半年國內獲批
公司從2009年開始佈局CGM技術研發,並於2018年獲得國家重點研發計劃“主動健康和老齡化科技應對”支持。目前CGM產品已獲得臨牀試驗資格批准,該行預計有望近期於幾大臨牀中心醫院進行倫理審查工作後開啓6-12個月週期的確證性臨牀試驗,並有望於2022年下半年獲批。此外,公司在美國及歐盟均已積極籌備早期認證工作,該行認為FDA及CE的臨牀及獲批進度預計比國內晚約2個季度,長期有望國內外同步銷售。
CGM綜合優勢突出,渠道及規模生產經驗奠定後端競爭壁壘
該行看好公司CGM的長期發展,基於:1)性能突出:公司CGM採用第三代葡萄糖傳感器技術,使用前無需指血校準且傳感器壽命較長(約14天),性能優於目前國內獲批的絕大多數國產產品;2)規模生產經驗:三諾20年(包含Trividia)為中國第一、全球第五的BGM廠商,在BGM領域積累了豐富的自動化生產經驗,有望延續優勢到CGM。目前CGM的半自動化生產線已完成,全自動化生產線有望於2022年就緒;3)渠道優勢:公司在血糖監測領域擁有國內(零售+醫院)和海外(PTS+Trividia)完備的銷售網絡,CGM上市後有望快速嫁接現有渠道實現快速放量。
CGM:黃金賽道,“強產品+強銷售”是長期制勝關鍵
CGM為快速發展的黃金賽道,根據灼識諮詢數據,2020年全球CGM市場規模約57億美元,2015-2020年CAGR達28.2%,其中中國CGM市場規模2015-2020年CAGR達73.2%,處於高速發展階段。根據NMPA官網,中國目前已有2款進口(雅培、美敦力)和5款國產的CGM產品上市,雅培憑藉免指血較準、14天的傳感器壽命等突出優勢一家獨大,美敦力及國產獲批的5款產品因尚需指血較準、傳感器壽命較短(大多3天或7天)、獲批時間較晚及準確性等因素未能實現較大體量銷售。該行看好三諾等具備優秀產品性能及渠道優勢的廠家在長期競爭中獲取更多市場份額。
風險提示:研發進度低於預期,核心產品銷售低於預期。