在進入臨牀一個多月後,復星醫藥的新冠疫苗又有了新進展。 8月27日晚間,上市公司復星醫藥宣佈,公司控股子公司復星實業與雅各臣科研製藥有限公司,以下簡稱“雅各臣”)簽訂意向書,雙方就mRNA新冠疫苗於中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區的供應及分銷合作達成意向。
8月28日,復星醫藥早盤高開,截至早間收盤,盤中最高漲幅超過5%。
資料顯示,復星醫藥旗下子公司復星醫藥產業在2020年3月獲德國BioNTechSE授權,在區域內(即中國大陸及港澳台地區)獨家開發、商業化基於其專有的mRNA技術平台研發的、針對新型冠狀病毒的疫苗產品。
7月16日,復星醫藥產業開展新型冠狀病毒mRNA疫苗(BNT162b1)用於預防新型冠狀病毒肺炎的臨牀試驗獲國家藥監局批准。
簽訂千萬劑mRNA新冠疫苗合作意向書 將在港澳地區上市銷售
公告稱,2020年8月27日,本公司控股子公司復星實業與雅各臣簽訂意向書,雙方就mRNA新冠疫苗於合作區域(即中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區)的供應及分銷合作達成意向。擬由復星實業(基於復星醫藥產業再許可而獲得的於合作區域就mRNA新冠疫苗的商業化權利)向雅各臣供應、並由雅各臣在合作區域經銷1000萬劑mRNA新冠疫苗,具體分銷合作條款待進一步商議。
雅各臣2016年成立,主要從事非專利藥及品牌成藥的開發、生產、營銷及銷售,目前為中國香港聯合交易所主板上市公司。2019年4月至2020年3月,雅各臣科研製藥實現營業收入15.7億港元,歸屬於母公司所有者的淨利潤2億港元。
截至本公告日,基於mRNA技術研發的用於預防新型冠狀病毒肺炎的候選疫苗產品(以下簡稱“mRNA新冠疫苗”)於美國、德國、中國尚分別處於臨牀階段;全球範圍內尚無基於mRNA技術平台研發的預防性疫苗獲得上市批准。
復星醫藥還提示,根據疫苗研發經驗,臨牀試驗研究存在一定風險。臨牀試驗進展及結果受到試驗方案設計、受試者招募情況、疫情發展等因素影響,並可能因臨牀試驗的安全性、有效性等問題而終止,存在不確定性。
此外,本次合作所涉mRNA新冠疫苗在中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區上市銷售,需分別獲得上述區域藥品監管機構的上市批准,該等上市批准取決於(其中包括)該等區域所認可的其他法規市場關於該疫苗上市批准等情況,該疫苗於該等區域的上市批准存在不確定性。本次合作基於該疫苗能否於該等區域內獲得上市批准,存在不確定性。
根據此前復星醫藥產業與BioNTechSE協議,該等許可項下的疫苗產品由BioNTech負責供貨,“截至本公告日,該等疫苗產品的數量、時間、價格等供貨安排尚待相關方進一步協商確定。”
8月28日,復興國際召開的2020年中期業績發佈會上,復興國際聯席CEO陳啓宇表示,復星醫藥此次合作的新冠疫苗在美國、歐洲進入三期臨牀試驗,“我們希望接下來儘快完成整個中國臨牀試驗和全球臨牀試驗的基礎上,儘快在中國上市銷售。”
針對此次新冠疫苗未來在國內大陸市場的銷量會如何,陳啓宇表示,大陸的工作還在推進中,目前還沒有確定的量,“北京上海都是兩千多萬人級別的城市,我們對國內的採購數量還是比較有信心的。”
上半年研發投入超16億元 受疫情影響醫療器械及診斷收入上漲
復星醫藥發佈新冠疫苗的進展後,股價在8月28日出現上漲,截至早盤結束最高漲幅超過5%。
貝殼財經記者注意到,作為防疫概念股,復星醫藥股價此前股價飆升。數據顯示,復星醫藥近6個月漲幅為89.19%,在8月6日最高成交價達到了79.19元。此後復星醫藥股價有所回調,截至8月27日復星醫藥收盤報52.68元,對應總市值1350億元。
數據顯示,復星醫藥上半年營業收入為140.28億元,較去年同比下降1%。歸屬於上市公司股東的淨利潤為17億元,較去年同比上漲13.01%。
從收入結構看,復星醫藥藥品製造與研發業務報告期收入100億元,較 2019 年同期減少 8.11%;醫療器械與醫學診斷業務實現營業收入 26.4億元,較 2019 年同期增長 46.96%;醫療服務業務實現營業收入 13.59億元,較 2019 年同期減少 6.83%。
復星醫藥稱,一季度疫情因素對公司醫療服務業務、藥品製造與研發板塊注射劑業務等造成一定程度的影響,隨着有序復工復產,二季度各項生產經營已恢復。上半年利潤增長主要來自於新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、負壓救護車及呼吸機等抗疫產品的貢獻,以及核心產品非布司他片(優立通)、匹伐他汀鈣片(邦之)、草酸艾司西酞普蘭(啓程)等收入保持高速增長等。
值得注意的是,復星醫藥在今年上半年加大了研發投入,銷售費用有所減少。
數據顯示,復星醫藥研發投入共計 16.89 億元,較 2019 同期增長 25.02%。復星醫藥稱,研發人員已近 2300 人,約佔本集團在職員工總數的 7.2%;本集團在研創新藥、 仿製藥、生物類似藥及仿製藥一致性評價等項目 248 項。
此外,上半年復星醫藥銷售費用為39億元,較2019年度的49.9億元下降21.35%。
復星醫藥在公告中披露,公司已形成近 5800 人的營銷隊伍,其中包括近 1000 人的海外藥品與醫療器械營銷團隊。
新京報貝殼財經記者 李雲琦 編輯 李薇佳 校對 王心