“凡是納入談判名單的藥品,我們都會組織兩個專家組進行測算,一個是藥物經濟學專家組,一個是由各地醫保部門的同志組成的基金測算組,背對背算賬。”
1月7日,國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍接受新京報記者採訪。新京報記者 杜寒三 攝
文 | 新京報記者 杜寒三
編輯 | 王婧禕 校對 | 劉軍
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2020年12月28日,經過歷時四個多月的企業申報、專家評審、標準測算、現場談判等環節,國家醫療保障局、人力資源和社會保障部公佈了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》。本輪醫保目錄調整,共對162種藥品進行了談判,其中119種談判成功,談判成功率為73.46%。談判成功的藥品平均降價50.64%,新目錄將自2021年3月1日起執行。
2021年1月7日,新京報記者採訪了國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍。擬訂醫保目錄和支付標準、制定醫保目錄准入談判規則並組織實施都是他所在部門的職責。這位臨牀醫學出身的學者型官員自2000年中國製定第一版國家醫保藥品目錄以來,一直參與目錄調整工作。
在兩個多小時的採訪中,熊先軍提到“百姓”25次。“我們醫保目錄調整的目的不是為了省錢,而是提高老百姓的用藥水平,能夠讓老百姓活得更健康,活的時間更長。”熊先軍説。
“擴大參保人對於新藥好藥的獲得感”
新京報:2020年醫保目錄進行動態調整的原因是什麼?更多藥品進入目錄,是否會給醫保基金帶來壓力?
熊先軍:我們通過有進有出的原則,調出部分藥品,對一些高價藥進行談判,來減少醫保基金的支出,同時,近年來通過集中帶量採購引導藥價大幅降低,也節省了醫保基金的支出。節省的基金空間一部分用於擴大藥品目錄的範圍。目的是優化目錄結構,提高醫保基金使用效率,使那些確實療效比較好、價格也比較合理的藥品,在臨牀廣泛使用,進而擴大參保人對於新藥好藥的獲得感。
從這次調整的情況看,減少的基金支出和目錄所要增加的基金支出,基本上是相當的,所以不會對醫保基金產生很大壓力。無論怎麼調整,我們每年醫保基金支出還是增加的,只是支出更加合理而已。醫保目錄調整的目的不是為了省錢,是為了提高老百姓的用藥水平,讓老百姓活得更健康,活得時間更長。
新京報:2020年醫保目錄調整較往年有哪些區別?
熊先軍:第一個重大的改變是採取了企業申報制度。第二是完善了專家的評價制度。專家必須是在職的,專家條件、臨牀權威性以及個人品行狀況要由他所在單位出具意見;每個專家只參與評審、測算、現場談判中的一項評審程序;所有的專家活動都集中封閉辦公,在這個期間,不得與外界有溝通聯繫。
此外,本次評審實行專家投票制,每人一票,多數人贊同就可以通過評審環節。過去專家討論制的時候,可能一個權威專家會影響其他人的意見,他建議藥品通過評審,別人不敢説話了。投票制後,每個人自己投自己的,解決了以往權威專家可能會影響其他人的問題。
第三個是藥品品種方面,納入的品種範圍比較廣,幾乎涉及臨牀的所有領域。第四是我們對藥品目錄裏邊的一些獨家品種,特別是對那些比較貴、佔用醫保基金量比較大的獨家品種進行談判。這14個藥品在原來藥品目錄評審的過程中,沒有對價格進行談判,之前一直以比較高的價格維持在目錄裏。
新京報:為鼓勵創新藥,這次目錄調整將藥物獲批的截止日期延長了近8個月,在2020年8月17日前獲批即滿足申報條件。此前您曾經預計新藥為追求經濟效益,談判成功率不會很高。但數據顯示,本輪談判的成功率比2019年高近8.79%,然而降價幅度比2019年低了近10%,這背後有哪些原因?
熊先軍:2018年我們進行過腫瘤藥專項談判,2020年這次對包括腫瘤藥在內的目錄內藥品進行續約或再次談判,成功率幾乎是100%,拉高了新藥的談判成功率。本次在談判前的專家測算階段,我們還針對具體產品,從藥物經濟學、全球最低價、市場競爭性等角度,一對一地跟企業溝通,讓企業心裏也有一些譜。企業根據前幾年的談判經驗,知道了我們談判的規則、程序和考慮的要點,出價也與我們預期比較接近。
至於談判的降幅沒有那麼大,2018年專項談判的藥品,已通過談判降過一次價,而原本已經在目錄內的藥品,降幅也不可能非常大。還有很多企業原始定價時,考慮到中國的經濟發展水平,定的價格相對合理,談判取得的空間也不會很大。
2020年12月16日的醫保談判場外,眾多媒體及機構人員在外等待消息。新京報記者 李雲琦 攝
“談判是一門藝術”
新京報:有網友認為,醫保談判時,談判專家相對強勢,企業處於弱勢地位,您怎麼看?
熊先軍:這次談判的所有企業,都反映我們專家的態度比較平和。我們是希望為老百姓討到一個儘量低的價格,企業是想賣一個較高的價格,先要談攏才能實現我們的目的,談不攏老百姓就要自費。我們談判的時候貫徹市場的一個基本原則,是公平、對等、相互尊重。
新京報:本次談判從全國抽調了25名專家,他們有哪些共同特點?談判時要運用哪些技巧?
熊先軍:這25名專家都是經各個地方推薦的,曾經參與過談判或是談判有一定經驗,對我們的醫保知識和政策掌握比較透徹,對藥品相對比較熟悉。
談判是一門藝術,不僅僅是個技術。我經常跟人説,我們有時候就像女同志買衣服,看完了以後就要問人家打幾折,對不對?打幾折談完了以後,再反覆地看這個衣服,突然發現掉了一個釦子,就要再跟人家説,你看,釦子掉了,是不是再給我一點折扣?然後問人家是不是最後一件,是最後一件又得給我折扣,還要把零頭給抹掉。最後走之前還問人家有沒有禮品,帶一本雜誌回去,帶點香水回去。
新京報:具體到某種藥品,談判底價是如何確定的?前期有哪些調研和評估?
熊先軍:凡是納入談判名單的藥品,我們都會組織兩個專家組進行測算,一個是藥物經濟學專家組,一個是由各地醫保部門的同志組成的基金測算組,背對背算賬。
藥物經濟學組主要是通過病人的獲益程度,充分考慮藥品不良反應、國際價格、競爭性等因素,提出一個藥物經濟學測算的底價;基金測算組相當於進行一個壓力實驗,測算這些藥品納入目錄後對基金壓力有多大。兩邊測算完了以後,我們按照一定的規則來確定談判價格。
新京報:藥企研發一款創新藥,時間成本和資金成本較大。如何保證既能降價,又讓創新藥企有錢可賺,不打擊他們生產研發的積極性?
熊先軍:我們價格是談下來的,我也不能強迫他降價,企業也沒辦法強迫我們提價,所以我們兩方面需要談判。企業在談的過程中,一定會考慮到研發成本和今後的成本。有句老話叫“只有錯買的,沒有錯賣的”。所以談成功的藥品,都是企業在保證合理利潤的情況下出現的價格。我們不是追求價格最低,我們只是追求價格合理,那麼合理的尺度是怎麼把握的?就是靠談出來。
另外,企業還有其他賺錢的渠道,還有資本市場。他的藥品被納入醫保目錄後,從資本市場上也能得到資金,支持下一步的新藥研發。
新京報:國家醫保局成立三年,您在組織醫保目錄調整工作時,什麼時候壓力最大?
熊先軍:我覺得壓力最大的可能是廉政風險,我這個弦一直沒有放鬆下來。廉政風險來源於兩個方面,一是我們的工作人員,他們的一舉一動,我們怎麼管控好?我們按照國家醫保局的10條禁令,做了相應的規定,比如嚴禁跟企業私下接觸,家屬不能在企業工作,嚴禁收禮、收卡等。我還當婆婆嘴,幾乎每一次會上都要説:拜託大家下班以後趕緊回家,不能跟企業吃飯,不能跟企業透露任何信息。
第二個是專家的廉政和保密風險,我們制定了專家守則,規定了在藥品評審期間的行為等;要求專家必須在職,由工作單位給我們背書;採取專家投票制,一個專家只能投一票;醫保藥品目錄調整期間,對相關專家進行封閉式管理,在此期間絕對不能出去。
2020年12月16日下午,藥企談判代表進入全國人大會議中心。新京報記者 李雲琦 攝
“罕見病藥品為什麼要定天價?”
新京報:本次醫保談判另一個關注焦點是PD-1抑制劑,包括它在內的17種抗癌藥被新增納入醫保目錄,2018年主要也是抗癌藥物的專項談判。醫保為什麼那麼關注抗癌藥物?
熊先軍:惡性腫瘤是排在我國死亡率前三位的疾病。隨着老年人口的增多,腫瘤已經變成了一個常見病、多發病,相應醫藥企業開發的重點也放在腫瘤治療上。因此,我們儘快把抗腫瘤藥物納入目錄,使病人能夠用到這些好的藥品,儘量提高他們的生存質量,延長他們的生命。
不過,疾病面前人人平等,無論是腫瘤藥、罕見病藥、呼吸道藥、消化道藥,我們無法決定哪個先納入,只要它是好藥,患者能夠很好的獲益,它價格又很好,符合條件,我們就把它納入進來。在疾病面前獲得必要的治療,是老百姓的一個權利。
新京報:您提到了罕見病藥物,今年亨廷頓舞蹈症等罕見病藥物被首次納入醫保,但還有很多罕見病藥物沒有被納入,這背後是怎樣的考慮?
熊先軍:現在討論很多的都是罕見病藥,價格很貴,我要問一個問題,為什麼這些藥品要定天價,你企業為什麼要定這個價?好像認可了罕見病的藥就必須是天價藥,這個我不同意。
價格降到合適的時候,我來提供保障。你不能借自己是罕見病的產品,就向市場要價過高。中國是發展中國家,你要定一個適合發展中國家的價格水平,然後我才跟你談。結果你定那麼貴,我怎麼跟你談?前一陣子某個藥炒得很厲害,一針要70萬元,第一年要打6針,以後每年要打3針,這個定價合理嗎?
所以現在不要討論天價藥怎麼去醫療保障,要討論為什麼他要定天價這個問題。有些品種在市場定價的時候,他考慮了中國發展的實際情況,這樣的話我們就把它納入談判。
新京報:醫保談判如何兼顧價格和藥品療效?
熊先軍:老是在説低價就質量不好,這個不對。首先我不是要低價,也不是高價,要的是通過談判機制確定的合理價格,雙方都能夠接受的價格。我們專家評審,通過看説明書、治療和臨牀資料等,那些臨牀效果好的藥品才能進入談判的範圍,這是進到目錄的一個基本條件。
新京報:最新版的新冠診療的藥品已全部納入醫保,今後如果出現新型治療藥物,醫保目錄會增補嗎?
熊先軍:只要它有。我們希望有治療新冠肺炎的特效藥出來,可是沒有,我們很着急。目前沒有什麼好的手段。説實話,新冠肺炎治療方案,抗病毒的藥就那麼幾種,還有幾種中成藥本來就在我們目錄裏面。藥品目錄可以滿足現有的新冠治療的所有手段。