隨着在研藥物逐步臨近上市，產業化體系佈局成為康方生物近期重要戰略之一。
4月26日，康方生物與Cytiva（思拓凡）簽署合作協議，由Cytiva為康方生物廣州工廠建設新的FlexFactory™生產平台，並提供涵蓋工藝設計、項目管理、安裝調試、設備確認以及人員培訓等全方位服務。
據悉，Cytiva FlexFactory™基於一次性技術平台、包含整個抗體原液生產工藝設備，並配備工藝中央自控系統，具有實施週期短、可靠生產、靈活性高等優勢，並預留未來擴展性，能有效提升生產效率，保證穩定高質量的生物藥GMP生產。
對此，Cytiva（思拓凡）大中華區總經理俞麗華也具體介紹道，相比傳統的不鏽鋼生物工藝，一次性生物工藝前期的固定投入相對更少、建設週期短，同時很重要的是它適應多品種的靈活切換，此外在真正生物工藝的使用過程中，一次性生物工藝的手續要簡單于不鏽鋼工藝，更適用於臨牀管線的推進。
據預計，Cytiva14個月左右就能為康方生物建設兩條符合GMP要求的智能化生物藥生產線，可顯著縮短康方生物下一個商業化生產車間的交付時間，助力康方生物系列產品的產業化生產。
從目前來看，康方生物進展最快的產品是PD-1藥物派安普利單抗（AK105），其用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性(R/R)經典霍奇金淋巴瘤(cHL)的上市申請已於2020年5月被國家藥監局受理，有望今年上市實現商業化。
對於產品商業化佈局，康方生物創始人、董事長兼首席執行官夏瑜在採訪中指出：“派安普利單抗期望今年下半年能上市，這也是我們第一款產品，我們與正大天晴合作這個產品，由正大天晴進行銷售推廣，隨着未來產品陸續上市，我們也在做自己銷售團隊的準備工作，目前銷售團隊已經接近150人。”
不過，目前PD-1賽道上可以説是“人滿為患”，四款國產PD-1已然上市並陸續進入醫保，作為國產PD-1第二梯隊的康方生物，勢必面臨不小的競爭壓力。對此，夏瑜也坦言，“沒有吃到‘頭啖湯’，沒有先發優勢，的確挑戰會更大”。
在這種情況下，夏瑜認為，這更要求企業發現和展示自身產品的差異化，“PD-1的使用時間其實要求是長的，對安全性的要求是更高的，所以派安普利單抗也在不斷證明其安全性是更加優秀的”。
其次，夏瑜也再度提到了與正大天晴的合作，“不管是中心醫院、還是基層醫院，正大天晴的覆蓋面比新型企業相對完善，我們也希望這樣的銷售體系能夠幫助我們去克服挑戰”。
據悉，2019年6月17日，康方生物宣佈與正大天晴簽訂合營合同，成立一家合營公司，康方生物以AK105項目的知識產權和相關技術的全部權益作為無形資產出資，正大天晴將以人民幣3.45億元現金出資，雙方分別擁有合營公司50%股權，共同開發康方生物PD-1抗體AK105項目並推動該藥物的註冊上市及商業化。