樂居財經 劉治穎 2022年10月18日，上海恆潤達生生物科技股份有限公司（以下簡稱“恆潤達生”）公佈了首次公開發行股票並在創業板上市招股説明書，中金公司為主承銷商。
據招股書顯示，恆潤達生本次預計募集資金25.39億元，其中13.37億元用於腫瘤免疫細胞治療產品的研發項目；6.03億元用於總部及產業化基地（一期）項目；還有6.00億元用於補充流動資金。
業績方面，恆潤達生自成立以來持續進行細胞治療產品的研發，截至報告期末尚未實現主營業務收入。2019年度、2020年度、2021年度及2022年1-6月，恆潤達生歸屬於公司股東的淨利潤分別約為-1.17億元、-1.03億元、-1.93億元及-1.17億元，歸屬於公司股東扣除非經常性損益後的淨利潤分別約為-1.2億元、-1.17億元、-2.08億元及-1.25億元。截至報告期末，公司累計未分配利潤約為-2.76億元。
恆潤達生在研管線主要聚焦於惡性血液病和實體腫瘤等重大疾病領域的細胞治療產品。截至本招股説明書籤署日，公司已建立包含10個產品的11個研發管線，涉及2種細胞類型產品體系。其中，2項在研項目已處於II期註冊臨牀試驗階段，2項在研項目處於I期註冊臨牀試驗階段，以及多項應用了CAR-NK、DASHCAR-T等技術開發的在研管線處於臨牀前研究階段。
招股書顯示，恆潤達生在研產品HR001用於治療復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（r/rB-NHL）適應症，預計於2023年提交新藥上市申請（NDA）；HR003用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤（r/rMM）適應症，預計2024年提交NDA。
值得一提的是，截至本招股説明書籤署日，國內已有針對r/rB-NHL的同類藥物獲批上市銷售，已有針對r/rMM的同類藥物提交NDA，且有多個同類藥物處於不同的臨牀試驗階段。HR001、HR003未來獲批上市銷售後，不僅面臨與上述品種的直接競爭，還將與同適應症的其他藥物展開競爭。
相比HR001和HR003，已上市產品在市場推廣、權威目錄指南、醫生用藥習慣等方面的競爭優勢，可能將加大公司產品面臨的市場競爭難度。除HR001和HR003外，公司其他在研藥品亦存在臨牀試驗進度比公司更快或相當的潛在競爭產品。
據樂居財經瞭解，恆潤達生是一家專注於突破性免疫細胞治療產品研發與生產的創新生物醫藥公司，主要聚焦惡性血液病和實體腫瘤等治療領域。截至本招股説明書籤署日，公司形成了從早期研發階段到成熟臨牀試驗階段的在研管線佈局，正在開展包括CAR-T、CAR-NK等技術在內的10個主要產品對應的11個在研項目。
文章來源:樂居財經