荃信生物快步走向產業化
多個產品研發獲得階段性成功,B輪第二批融資全部到位,產業化基地項目順利推進……這陣子,江蘇荃信生物醫藥有限公司喜事連連。6月19日,在公司五週年慶典現場,荃信生物CEO(聯合創始人)裘霽宛信心十足地告訴記者:“5週歲的荃信進入了一個全新的發展階段,我們將全力推進產業化,打造國際一流生物醫藥企業,為泰州大健康產業添力!”
2015年,荃信生物在中國醫藥城成立,擁有海歸博士與國內生物醫藥行業資深專家強強聯合的“豪華陣容”。公司成立後在單抗藥物研發領域不斷“加速跑”,如今已建立創新結構抗體研發平台、PK/PD分析平台、工藝開發及中試平台、製劑篩選平台、抗體結構表徵及分析鑑定平台、GMP生產平台六大核心技術平台,具備獨立開發創新結構單抗的完整技術能力。
單抗藥物指的是單克隆抗體藥物,它具有較高的靶向性,可以直達病變細胞,具有減少正常細胞受損、減少副作用的獨特優勢,廣泛用於臨牀尤其是腫瘤及自身免疫系統缺陷治療領域。目前,單抗藥物在全球範圍內已成為銷售額近千億美元的大產業,也是生物醫藥中增速最快的細分領域。
令外界矚目的是,歷經5年潛心研發,荃信生物在研單抗產品已達8個,治療領域涵蓋銀屑病、強直性脊柱炎、類風濕關節炎、特應性皮炎、炎症性腸病、哮喘、系統性紅斑狼瘡等免疫性疾病。其中,擬用於銀屑病、炎症性腸病治療的QX001S為全球首仿品種,已完成I期臨牀試驗並達到預設終點,正在準備啓動III期臨牀試驗。擬用於類風濕關節炎治療的QX003S,也正準備啓動III期臨牀試驗。擬用於強直性脊柱炎、銀屑病治療的QX002N正進行I期臨牀試驗,擬用於哮喘、特應性皮炎治療的QX005N即將啓動I期臨牀試驗,均具備創新表位及創新結構,擁有完整自主知識產權。
去年以來,手握多項科研成果的荃信生物,不斷加快戰略轉型步伐。“公司的研發轉向以臨牀為核心,藥學開發轉向以大規模生產為核心,我們希望相關產品能加速進入市場,為中國老百姓提供真正具有臨牀價值、用得到並用得起的新藥。”裘霽宛説。
2019年3月,公司與中國醫藥城共同打造的抗體藥物CDMO生產基地項目正式開工,計劃總投資15億元,嚴格按照國際標準打造,採用全球領先的工藝及生產設備,預計年內建成並投入使用。
值得一提的是,荃信生物現有核心研發團隊超150人,其中碩士及以上學歷者達60%,是一個年輕的集體。強勁的研發實力與良好的發展勢頭,讓荃信生物獲得了多家風投公司青睞。
截至目前,B輪第二批融資已全部到位。“在全球新冠疫情肆虐的背景下,荃信生物仍然能夠獲得國內外頂尖投資機構的支持,這是資本市場對我們持續發展戰略、商業模式、執行團隊、產品管線的高度認可,讓公司如虎添翼。”裘霽宛表示。