前瞻醫療器械產業全球週報第30期:防止先進技術外泄，日本將醫療器械列入外資限制行業
日本將藥品和醫療器械列入外資限制行業 旨在防止先進技術外泄
近日，日本財務省在修訂版《外匯法》中限制外國投資者出資的行業中分別追加了“對傳染病的醫藥品”及“高度管理醫療器械”相關製造業。新規將從7月15日起適用。由於新冠疫情擴大，對上述領域研發的關注高漲，此舉旨在防止先進技術泄露至海外。該法將外國投資者取得安全保障上重要的國內企業股份時，必須事先申報的出資比率從此前的“10%以上”下調至“1%以上”。
德意法荷成立新冠病毒疫苗聯盟 預訂3億支疫苗牛津新冠疫苗
當地時間6月13日，德國衞生部部長宣佈，德國、意大利、法國和荷蘭四國已經成立了一個新冠病毒疫苗聯盟。德國衞生部證實，雖然由牛津大學和阿斯利康製藥公司研發新冠疫苗仍然在測試階段，但是，德國、意大利、法國和荷蘭四國，已經與該公司簽署了預訂3億支疫苗的合約。四國疫苗聯盟針對新冠病毒疫苗，還將會與其他製藥公司進行洽談。
太原市市場監管部門註銷31家不具備原經營條件的醫療器械公司
近日，太原市市場監管部門發現一批醫療器械經營企業不具備原經營條件，註銷了31家醫療器械經營企業的許可證。註銷的企業具體包括山西金明華醫藥設備公司、太原邁瑞輝貿易公司等。
山東省藥監局發佈《關於醫療器械產品出口銷售證明辦理工作的通告》
6月11日，山東省藥監局發佈《關於醫療器械產品出口銷售證明辦理工作的通告》，表示根據《國家食品藥品監督管理總局關於發佈醫療器械產品出口銷售證明管理規定的通告》(2015年第18號)的規定，自通告發布之日起各市市場監督管理局、行政審批服務局不再辦理《醫療器械產品出口銷售證明》。
四川大學亞太經合組織(APEC)醫療器械監管卓越中心正式獲批
近日，亞太經合組織(APEC)監管協同委員會(RHSC)在全球電話會議上正式全票通過四川大學申報的APEC醫療器械監管卓越中心。這是中國首個醫療器械監管卓越中心。會上，RHSC主席介紹了四川大學承辦卓越中心試點培訓的總結報告，指出四川大學高質量的完成了令人讚歎的試點工作，各項指標均創造了RHSC的記錄，從申報到獲批僅用了不到1年的時間。
2020首屆國際醫療器械創新創業大賽啓動
6月12日，2020首屆國際醫療器械創新創業大賽在上海盛大啓動。本次大賽由中國醫學裝備協會轉化醫學分會發起，美敦力主辦，並獲得了九三學社上海市委科技委員會和上海市閔行區科學技術委員會的指導。本屆大賽以“創新共享，點亮未來”為主題，聚焦微創外科領域，面向海內外臨牀醫生、創業企業及團隊、高校、科研機構，挖掘前沿性、引領性的微創外科創新性應用，尤其是普外科和胸外科領域。
天津市生命科學及醫療器械產業技術創新戰略聯盟成立
日前，天津市生命科學及醫療器械產業技術創新戰略聯盟成立儀式在位於東麗經開區的中科院蘇州醫工所天津工程技術研究院舉行。23家高校、科研機構及企業代表簽署了聯盟戰略合作協議。該戰略聯盟旨在聚集天津市生命科學及醫療器械產業技術創新資源，突破產業發展核心技術，提升產業核心競爭力，助力並引領生命科學及醫療器械領域的先進技術和產業的快速發展。
海南降低藥品註冊與醫療器械產品註冊收費標準30%
近日，海南省發改委、海南省財政廳聯合印發通知，決定降低海南省藥品註冊與醫療器械產品註冊收費標準，自6月1日起施行。根據文件要求，藥品註冊費收費標準在原有標準基礎上降低30%。省級藥品監管部門依照法定職責受理不改變藥品內在質量的國產藥品補充註冊申請和國產藥品再註冊申請時，按照相關規定的收費標準收取藥品註冊費。
海南調整樂城先行區臨牀急需進口醫療器械管理規定
6月8日，海南省人民政府印發《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅遊先行區臨牀急需進口醫療器械管理規定》，內容涉及先行區使用臨牀急需進口醫療器械的特定醫療機構資質、評估申請的流程以及院外調校和維護等。《規定》要求先行區使用臨牀急需進口醫療器械的特定醫療機構應當具有國內領先醫療水平，並具備依法取得醫療機構執業許可等。
浙江上海藥監局開展聯合檢查 探索醫療器械上市後跨區域協同監管
6月9日，浙江省藥品監督管理局聯合上海市藥品監督管理局，根據國家藥品監督管理局《關於擴大醫療器械註冊人制度試點工作的通知》和《長江三角洲區域醫療器械註冊人制度試點工作實施方案》要求，對位於浙江省嘉興市嘉善縣的浙江藍怡醫藥有限公司開展跨區域聯合檢查，探索構建跨區域協同合作的醫療器械上市後監管機制。
九江市醫療器械“清網”行動啓動
近日，九江市在全市範圍內部署開展為期6個月的醫療器械“清網”行動。此次行動重點查處醫療器械網絡銷售企業“線下”未取得醫療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫療器械經營備案憑證;“線上”未辦理醫療器械網絡銷售備案;超出經營範圍銷售醫療器械以及未按照規定貯存和運輸醫療器械等行為。
泉州啓動專項整治 督查無菌和植入性醫療器械經營使用安全
近日，為進一步規範醫療器械行業秩序，泉州市市場監督管理局在全市範圍內組織開展無菌和植入性醫療器械經營和使用環節專項監督檢查，結合新冠肺炎疫情防控情況，督促經營企業和使用單位全面落實企業主體責任制，切實保障公眾用械安全。
山東省華泰醫療器械有限公司51.25%國有股權掛牌轉讓
近日，山東省華泰醫療器械有限公司51.25%國有股權掛牌轉讓，轉讓底價為 5萬元，轉讓方為山東省醫療器械公司，掛牌起止日期為2020年6月11日至2020年7月9日。此次轉讓的股份為山東省醫療器械公司的全部股份，據標的企業2019年9月披露的公司財務數據顯示，利潤總額為-36.24萬元，負債總額為319.60萬元，此次轉讓將會導致該標的企業的實際控制權發生轉移。
珠海格力電器股份有限公司經營範圍新增消毒器械、醫療器械等
近日，珠海格力電器股份有限公司發生經營範圍變更，新增消毒器械、醫療器械等。珠海格力電器股份有限公司成立於1989年12月，註冊資本約60.2億，法定代表人為董明珠。
醫療器械公司Quidel宣佈Jack Schuler將從董事會退休
6月11日，醫療器械公司Quidel宣佈Jack W. Schuler已經從公司董事會退休，於2020年6月10日生效。Schuler先生自2006年2月以來一直在董事會任職。
嘉美生物科技與麥克萊恩(McLane)達成合作 佈局醫療健康領域
廣東嘉美生物科技有限公司與美國百億級供應鏈巨頭麥克萊恩就口罩行業展開合作，嘉美生物已逐步將自己的產品輸出國門，此次與供應鏈服務提供商McLane的合作，將大幅提升企業自身核心競爭力及競爭壁壘，為公司進一步拓展國際市場奠定良好的基礎。
安德醫智獲得國內首張AI“影像輔助診斷”軟件三類醫療器械註冊證
安德醫智旗下BioMind“天醫智”的顱內腫瘤磁共振影像輔助診斷軟件通過了NMPA三類醫療器械審批。該產品是由天壇醫院和安德醫智聯合成立的"神經疾病人工智能研究中心"研發，是首個藥監局獲批的、以“影像輔助診斷”命名的醫療AI軟件。該軟件針對數十萬例病理驗證的腦腫瘤數據，診斷準確率超過90%，有的病種診斷準確率更超過96%。
迪瑞醫療核酸提取試劑盒取得第一類醫療器械備案憑證
迪瑞醫療發佈公告稱，公司核酸提取試劑盒(磁珠法)於近日取得由長春市市場監督管理局頒發的1項《第一類醫療器械備案憑證》。核酸提取試劑盒(磁珠法)將生物科學技術與納米技術相結合，利用經過表面修飾的磁珠在外加磁場作用下，從血液、唾液、拭子等樣品中提取核酸。上述產品用於核酸的提取、富集、純化等步驟，可進行手工提取或儀器提取。
三鑫醫療獲得一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩醫療器械註冊證
6月12日，三鑫醫療宣佈公司取得了江西省藥品監督管理局頒發的一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩兩項產品的《醫療器械註冊證》。其中一次性使用醫用口罩經環氧乙烷滅菌，以無菌形式提供;醫用外科口罩以無菌或非無菌兩種形式提供。
安翰科技旗下磁控膠囊胃鏡系統獲得FDA創新醫療器械註冊
近日，安翰科技自主研發的NaviCam™“磁控膠囊胃鏡系統”通過美國食品和藥物管理局(FDA)510K De Novo創新醫療器械註冊。安翰科技自主研發的NaviCam™“磁控膠囊胃鏡系統”是美國FDA批准的第一個磁控膠囊內窺鏡產品，也是中國膠囊內鏡類醫療器械獲批FDA的第一款產品。
迪瑞醫療取得31項醫療器械註冊證
6月11日，迪瑞醫療發宣佈，公司研發生產的甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測定試劑盒(對硝基苯胺法)、維生素複合校準品、維生素複合質控品等31款產品近日取得由吉林省藥監局頒發的《醫療器械註冊證》，涉及體外診斷行業中化學發光免疫分析、生化診斷分析和尿液分析等。
新產業生物收到2項醫療器械註冊證
6月10日，新產業生物公佈，公司收到廣東省藥品監督管理局頒發的共2項《醫療器械註冊證》，產品名稱為乳酸脱氫酶同工酶1測定試劑盒(化學抑制法)、不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法)。截至目前，公司已先後取得41項生化試劑《醫療器械註冊證》。以上新產品醫療器械註冊證的取得，豐富了公司生化類產品線，將對公司發展具有正面影響。
金豪製藥新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒獲NMPA醫療器械註冊證
6月9日，北京金豪製藥股份有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(量子點熒光免疫層析法)獲得NMPA醫療器械註冊證，這是繼邁克生物之後PCR核酸檢測及抗體檢測產品同時獲得NMPA認證資質的企業。
柏堡龍取得醫療器械註冊證書及醫療器械生產證書
近日，柏堡龍取得了廣東省食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》、《醫療器械生產許可證》。同時，公司進入中國醫藥保健品進出口商會“取得國外標準認證或註冊的醫療物資生產企業清單”。公司非滅菌一次性使用醫用口罩及醫用外科口罩的歐盟CE認證進入中國醫藥保健品進出口商會“取得國外標準認證或註冊的醫療物資生產企業清單”。
華懋科技取得一次性醫用口罩和醫用一次性防護服的醫療器械生產許可證
近日，華懋科技發佈公告，公司取得一次性使用醫用口罩和醫用一次性防護服的醫療器械生產許可證及醫療器械註冊證，屬疫情應急審批，有效期為三個月，如疫情結束，自動失效。
世界衞生組織:研究顯示地塞米松可挽救新冠肺炎重症患者生命
世衞組織表示，英國初步臨牀試驗結果顯示，地塞米松可挽救新冠肺炎重症患者生命，對於使用呼吸機的患者，可將其死亡率降低約三分之一，對於僅吸氧的患者，可將其死亡率降低約五分之一。研究指出，地塞米松的改善效果僅在重症患者中可見，未在輕症患者中觀察到。
全國各地三級醫院要具備新冠檢測能力
近日，國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《關於加快推進新冠病毒核酸檢測的實施意見》，指導各地在常態化防控中做好核酸檢測工作。《實施意見》提出，各地要加強三級醫院、傳染病專科醫院、縣(區)級及以上疾控機構、海關及有條件的縣醫院實驗室建設，使其具備開展新冠病毒檢測能力。
國家藥監局共批准21家新冠病毒核酸檢測試劑
截至6月11日，國家藥品監督管理局共批准新冠病毒檢測試劑42個，其中核酸檢測試劑22個、21家，抗體檢測試劑20個。目前，指南推薦能用來確診新冠病毒感染的仍然只有核酸檢測。對於新冠病毒核酸檢測陰性的疑似病例，可以採用抗體檢測作為補充檢測指標。對於新冠病毒核酸檢測的疑似病例，也可以用抗體檢測來協同使用。
北京市公佈98所新冠病毒核酸檢測服務醫療衞生機構名單
截至6月13日，北京市又新增31傢俱備核酸檢測能力的醫療衞生機構，可面向團體和個人提供新冠病毒核酸檢測服務。目前，北京市具備核酸檢測能力的機構達到98所，每天最大檢測能力已達9萬多人。
聊城公佈20傢俱備新冠病毒核酸檢測能力醫療衞生機構名單
近日，聊城市衞生健康委員會將目前具備新冠病毒核酸檢測能力的20家醫療衞生機構名單予以公佈。有檢測需求的單位和個人，可提前進行預約。
中國生物新冠滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨牀研究揭盲 中和抗體陽轉率100%
近日，國藥中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗盲態審核暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。揭盲結果顯示:疫苗接種後安全性好，無一例嚴重不良反應，不同程序、不同劑量接種後，疫苗組接種者均產生高滴度抗體，0，28天程序接種兩劑後，中和抗體陽轉率達100%。
德同生物新冠檢測試劑盒得到CE認證批准出口海外
德同生物的新冠抗體 IgM/IgG 快速檢測試劑(COVID-19 IgM/IgG Rapid Antibody Test kit)獲得了CE認證和商務部/中國醫藥保健品進出口商會的“白名單”，已獲准出口海外。本次研發的膠體金新型冠狀病毒IgM和IgG抗體檢測試劑盒採用全血血清或血漿作為檢測樣本類型，血液樣本採集便捷，可以大大降低醫護人員被感染風險。同時省去樣本在實驗室檢驗時的複雜處理程序，及時有效，更能極大緩解當前巨大的臨牀診療壓力。
捷諾生物新冠病毒核酸檢測試劑盒列入WHO應急使用清單
6月11日，國藥中國生物上海捷諾生物科技有限公司的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒列入世界衞生組織(WHO)應急使用清單(EUL)。EUL是WHO資格預審應對緊急公共衞生狀況的一種機制。通過WHO應急審批的產品，將被列入到WHO的產品清單，為世界衞生組織、聯合國機構及其他國家或地區的診斷產品採購提供依據。
基因測序公司Illumina基於NGS的新冠病毒檢測獲FDA緊急使用授權
6月11日，基因測序公司Illumina宣佈，美國FDA授予了該公司開發的COVIDSeq檢測緊急使用授權(EUA)。這是一種高通量、基於下一代測序技術(NGS)的新冠病毒體外診斷(IVD)工作流程。據悉，這是首款獲得FDA緊急使用授權的基於NGS的新冠病毒診斷檢測。
科華生物新冠試劑盒產品被列入WHO應急使用清單
6月9日，科華生物發佈公告稱，公司產品新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N/E基因核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)，於2020年6月5日被列入為世界衞生組織應急使用清單 ，可供其他國家和地區採購。如無特殊情況，該產品的可供採購期限為1年。
禮來啓動口服JAK1/JAK2抑制劑baricitinib治療新冠肺炎III期試驗
近日，禮來(Eli Lilly)宣佈，評估口服JAK1/JAK2抑制劑baricitinib治療新冠肺炎(COVID-19)住院成人患者的一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期試驗已入組了首例患者。禮來預計，這項III期試驗將入組400例患者，數據預計在未來幾個月內公佈。據推測，通過抑制JAK1和JAK2，baricitinib可以減少與這種感染併發症相關的細胞因子風暴(cytokine storm)。
牛津新冠疫苗最早將於2020年9月底上市 有望於聖誕節期間在英國全面推出
英國牛津大學主管新冠病毒疫苗測試的貝爾(John Bell)教授表示，牛津研製的疫苗最早將於2020年9月底上市，並有望於聖誕節期間在英國全面推出。牛津大學此疫苗團隊已經與阿斯利康製藥公司達成了全球許可協議。據報道，德意法荷四國疫苗聯盟已經與阿斯利康製藥公司簽署預購協議，並預定了3億支牛津研發的該款疫苗。
製藥公司Moderna新冠疫苗有望7月啓動3期臨牀試驗
6月11日，製藥公司Moderna宣佈，已根據美國FDA的反饋意見確定了其mRNA新冠疫苗的3期臨牀試驗的設計方案。這項隨機雙盲，含安慰劑對照的3期臨牀試驗預計將入組約3萬名參與者，將與美國國立衞生研究院(NIH)下屬的國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作開展。該公司預計3期臨牀研究的給藥將於7月開始。
強生公司新冠疫苗將於7月下半月進入臨牀試驗
6月11日，強生公司宣佈通過旗下楊森公司(Janssen)，它將加速啓動其在研新冠重組疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人體臨牀試驗。原定於9月開始的臨牀試驗現在預計在7月下半月開始。該公司正在與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)進行討論，如果1期研究結果積極並獲得監管機構批准，將比原計劃提前啓動3期臨牀試驗。
日本厚勞省推出5個語種電話醫療翻譯服務
6月15日，日本厚生勞動省宣佈，為支援應對感染或疑似感染新冠的外國人，已啓動面向醫療機構的電話醫療翻譯服務項目。該服務可應對5種語言，當天起至11月28日24小時提供。5種語言分別為被認為需求較高的英語、中文、韓語、西班牙語、葡萄牙語。醫療機構致電翻譯服務專用號碼並選擇語言後，翻譯人員將提供口譯。服務本身免費，但電話費由用户負擔。
以色列航空工業公司研發出新冠患者病情預測系統
近日，以色列航空工業公司(IAI)表示，該公司導彈和衞星數據專家受武器飛行狀態預測系統啓發，針對新冠肺炎疫情研發出高精度人工智能系統，它能及時告知醫生新冠病毒患者病情何時出現惡化，準確率達80%。根據患者驗血結果參數、心臟功能情況和其他生理數據，人工智能系統便可判斷出患者未來病情將是改善、惡化還是保持不變。
口罩新標準GB2626-2019將於7月1日正式實施
近日，國家標準化管理委員會宣佈，口罩新標準GB2626-2019將於7月1日正式實施，將對KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求，更能反映口罩實際使用過程中的性能。
英國一項模擬研究表明:大部分人戴口罩可阻止新冠病毒再次爆發
近日，英國劍橋大學和格林威治大學的一項模擬研究表明，大部分民眾佩戴口罩可使新冠病毒的“基本傳染數(R)”保持在1.0以下，而且，這一措施與封城措施結合使用可防止病毒捲土重來。研究人員稱，僅靠封城並不能阻止新冠病毒再度來襲，如果有足夠多的人(無論他們是否表現出症狀)佩戴口罩，即使佩戴的是自制口罩，都可以大大降低病毒的傳播率。
比亞迪N95口罩獲得NIOSH認證 加州繼續履行6月合同
6月9日，加州州長紐森宣佈比亞迪N95口罩取得NIOSH(美國國家職業安全衞生研究所)認證，比亞迪將為加州繼續供應N95口罩。這次認證通過，距離比亞迪5月20日第二次向NIOSH提交N95口罩的認證申請材料，僅半個月時間
醫療器械耗材製造公司Medicom宣佈計劃在法國開設第二家口罩生產廠
近日，醫療器械耗材製造公司Medicom宣佈公司計劃在法國開設第二家Kolmi-Hopen口罩生產廠。該工廠將幫助Medicom繼續在全球投資，以確保口罩生產接近終端市場， 從而滿足歐洲不斷增長的口罩需求。
新型薄膜可能讓N95口罩得到重複利用
日前，由沙特阿拉伯阿卜杜拉國王科技大學(KAUST)一個研究小組研究研製出來的新可去除膜可以讓N95口罩變得更可重複使用。實驗證明，這種膜在阻隔病毒的同時還能讓佩戴者舒適地呼吸從而進一步增強了N95口罩本身的保護作用。每次使用前，它都被簡單地塗在口罩的表面，然後直接剝落並處理掉。
英國:為方便購買 首批口罩自動販賣機陸續"上崗"
隨着英國逐步放寬防疫措施，一些商店和購物中心重開。為方便人們購買，英國首批口罩自動販賣機陸續“上崗”。據英媒報道，這些機器目前被放置在倫敦、埃塞克斯郡和薩里郡等地的10家商店或購物中心裏以及勞頓、奇格韋爾和伍德福德的三座地下車站內，出售的口罩均來自一家名為Maskey的企業。
瑞士開發出首款透視口罩
瑞士科學家現已開發出一款在過濾掉病菌的同時、也能讓他人看到佩戴者面部表情的全透明醫用外科口罩。預計這款透視口罩將於2021年夏季開始投入醫護一線使用。
蘇寧618消費快報:口罩包攬醫療器械單品銷量前十
近日，蘇寧易購發佈第六期消費快報，《快報》顯示，6月13日-14日，蘇寧超市口罩銷量暴增300.5%。同時，醫療器械榜上口罩包攬當日單品榜前十。
河南省醫療器械檢驗檢測機構獲1.8億元支持
近日“河南省醫療器械檢驗檢測機構能力建設項目”已獲國家發改委和國家藥監局批准，省醫療器械檢驗所獲得了總額為1.8億元的國家項目資金支持，專項用於裝備設施、檢測科研儀器購置和信息化建設。省藥監局相關負責人表示，該項目的獲批，將極大促進河南省醫療器械檢驗檢測能力建設，為全省醫療器械產業高質量發展提供更強大的技術支撐。
醫療器械公司Quidel獲得BARDA資助 開發COVID-19等的即時診斷分析方法
6月11日，醫療器械公司Quidel宣佈已經收到來自生物醫學高級研究與發展局(BARDA)的資助。以支持開發一種可用於檢測四種呼吸道病毒的實時診斷分析方法，包括SARS-CoV-2、甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒(RSV)。資金從2020年5月29日開始，將持續到2021年4月，總計約63.5萬美元。
醫療器械公司AireHealth收購呼吸健康公司BreathResearch
6月8日，便攜式霧化器製造商AireHealth宣佈收購呼吸健康公司BreathResearch。此次收購的具體交易條款未披露。在收購協議中，AireHealth公司將增加BreathResearch公司的IP、研究和專利，其中包括用於呼吸狀況跟蹤的機器學習分析。BreathResearch公司在硅谷的員工也將完成轉型，其創始人Nirinjan Yee現在擔任AireHealth公司創新主管。
數坤科技完成2億元B1輪融資 醫療AI走向產業化落地
近日，醫療人工智能公司數坤科技宣佈完成2億元B1輪融資，本輪融資由中銀國際領投、建銀國際管理的建興醫療基金聯合投資，老股東創世夥伴資本和華蓋資本跟投。據數坤科技表示，本輪融資將用於持續增強公司在心臟、神經系統、腫瘤等領域的行業領先優勢，並聚力醫療新基建，加快人工智能新技術在各級醫院和居民健康智能化的落地進程。
藍帆醫療將於6月19日轉換公司債券在深圳證券交易所上市交易
近日，深圳證券交易所發佈公告，批准藍帆醫療股份有限公司發行的314404萬元可轉換公司債券自2020年6月19日起在深圳證券交易所上市交易，證券簡稱為“藍帆轉債”，證券代碼為“128108”，上市數量3144.04萬張。
2020年1月至5月全國共有13965件醫療器械產品獲得註冊證
近日，據眾成醫械大數據平台統計顯示，2020年1-5月，全國共有13965件醫療器械產品獲得註冊證。其中廣東省以2042件獲註冊醫療器械產品(數量，下同)排名第一，醫療器械註冊產品數量排名前列的還有江蘇省(1931件)、山東省(1719件)、浙江省(1039件)、上海市(739件)、河南省(690件)、湖北省(690件)、湖南省(635件)和河北省(518件)等。
中國生產新冠病毒檢測試劑企業達281家
近日，依據醫保商會更新取得國外標準認證或註冊的生產新型冠狀病毒檢測試劑企業清單以及國家藥監局發佈的國產新型冠狀病毒檢測試劑註冊信息統計，目前國內生產新型冠狀病毒檢測試劑企業達281家，其中，獲得國家藥監局註冊證的有31家、歐盟CE 268家、美國EUA 7家、澳大利亞TGA 3家。
深圳醫療器械企業達890家 行業處於全國龍頭位置
在6月12日上午舉行的深圳市政府新聞辦新聞發佈會之工業和信息化專場上，深圳市醫療器械行業協會秘書長蔡翹梧介紹，深圳醫療器械產業在全國處在龍頭地位，截止到2020年初，共有醫療器械生產企業890家。在蔡翹梧看來，深圳醫療器械產業在全國處在龍頭地位，在全球也是十分重要的產業集聚地。
穩健醫療累計向國內提供各類口罩4.7億隻
據悉，穩健醫療在抗擊新冠肺炎疫情的前5個月，累計向國內提供各類口罩4.7億隻、防護服400萬件;截至5月底，穩健醫療累計出口口罩2.1億隻、防護服95萬件，輸送到疫情嚴重的意大利、法國、美國、日本、新加坡等國家。
2020-2025年中國骨科植入醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告
2020-2025年中國醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告
2020-2025年中國口腔醫療器械行業市場需求與投資規劃分析報告
2020-2025年互聯網對中國醫療器械行業的機遇挑戰與應對策略專項諮詢報告
2020-2025年中國植入醫療器械行業市場需求預測與投資戰略規劃分析報告