新京報訊（記者 張秀蘭）1月5日晚間，天士力對外公告，全資子公司江蘇天士力帝益藥業有限公司品種米諾膦酸片獲國家藥監局批准。天士力也成為該藥國內首家仿製企業。
骨質疏鬆是由於人體骨質吸收和骨質形成失衡所致的一種疾病。中華醫學會骨質疏鬆和骨礦鹽疾病分會的調查結果顯示，我國50歲以上人羣骨質疏鬆症患病率為19.2%，中老年女性骨質疏鬆問題尤為嚴重，50歲以上女性患病率達32.1%，65歲以上女性患病率為51.6%。
米諾膦酸是一種新型含氮芳雜環雙膦酸類化合物，可作為治療骨質疏鬆症的一線用藥，藥物通過抑制破骨細胞中法尼基焦磷酸甲羥戊酸代謝途徑的合成酶（FPP）的合成，顯示出抑制骨吸收的效用，進而使骨代謝循環減退，從而起到治療骨質疏鬆症的療效。在抑制骨吸收效用方面，米諾膦酸表現優異，與唑來膦酸相當，是阿侖膦酸的10倍、氯膦酸的3000倍、伊替膦酸的10000倍。相比同為口服的阿侖膦酸，米諾膦酸在相似的療效的情況下，使用劑量則明顯下降（阿侖膦酸為10mg/天，米諾膦酸為1mg/天），可提高患者的依從性和減少雙膦酸鹽類藥物常見的胃腸不良反應。
米諾膦酸片由日本小野藥品工業株式會社和日本Astellas製藥株式會社共同開發，於 2009年1月分別以商品名 “Recalbon”（小野藥品）和“Bonoteo”（Astellas製藥）在日本首次獲准上市，迄今未在國內上市。截至目前，天士力對該項目累計研發總投入為2268.98萬元。
天士力表示，米諾膦酸片為國內首家仿製藥獲批藥品註冊批件，視同通過一致性評價。
校對 李世輝