第二款國產抗結核藥在漢進入二期臨牀試驗，專家稱：安全性升級；還能與第一款打配合戰

（通訊員張全錄）8月28日，記者獲悉，第二款國產抗結核新藥，在武漢市肺科醫院正式進入二期臨牀階段，我市最終將有17名耐藥結核患者入組，接受免費的檢查和新藥治療。

結核病尤其是耐藥結核病，一直存在用藥選擇少的問題，這直接影響着結核病患者，尤其是耐藥結核病患者的治療效果，制約着中國終結結核流行的進程。數十年來，全球範圍內僅有三款抗結核新藥推向市場。而目前，中國有兩款自主研發的新藥均處於臨牀試驗階段。其中，第一款國產抗結核新藥WX081目前正在進行三期臨牀試驗。8月28日，第二款國產抗結核新藥JDB0131率先在武漢市肺科醫院進入二期臨牀試驗。

該項研究是由首都醫科大學附屬北京胸科醫院牽頭，四川大學華西醫院、武漢市肺科醫院共同參與。

據項目研究牽頭單位北京胸科醫院專家初乃慧主任介紹，目前國際上最新上市的三款抗結核新藥，根據其殺菌原理可以分為兩類：一類是通過抑制結核分枝桿菌細胞壁合成來發揮抗菌作用，另一類是通過抑制ATP合成酶（一種負責生物體能量轉換的核心酶），來阻斷結核桿菌的能量代謝，進而殺死細菌。兩類藥物的殺菌方式，可以簡單理解為，一類是給細菌“扒皮”，一類是給細菌“斷糧、斷電”。

兩款國產抗結核新藥也遵循了上述殺菌路徑，第一款抗結核新藥WX081選擇了通過阻斷結核桿菌能量代謝的方式殺菌。目前，對它的研發先行一步。在武漢市肺科醫院，18名患者正在接受三期臨牀試驗。

8月28日正式啓動二期臨牀試驗的第二款國產抗結核新藥JDB0131，則選擇了通過抑制結核分枝桿菌細胞壁合成的方式發揮抗擊作用。與國際上更早上市的同原理、同類型的硝基咪唑類化合物藥品有所不同的是，JDB0131已初步表現出更好的安全性。除了單獨使用外，未來還有潛力與WX081打“配合戰”，以聯合用藥方式治療耐藥結核患者。

武漢市肺科醫院耐藥結核病區（結核Ⅳ病區）主任杜鵑介紹，兩款抗結核新藥，均選擇武漢市肺科醫院作為最早開展臨牀試驗的單位，顯示了醫院在結核領域的研究實力和豐富的藥物臨牀實踐、應用、風險評估、處置能力。

目前，第一款國產新藥WX081的試驗項目中，尚有名額可供申請。第二款新藥JDB0131試驗項目，目前正式建組，開始接受患者申請入組。兩款新藥試驗的入組，均需要患者提出申請，專家審核。入組後，檢查費、藥費均全免。

杜鵑介紹，兩款抗結核新藥從不同的機理入手，對結核菌進行殺滅，如果最終推向市場，將相互補充，助力結核病治療。另外，相對於高昂的進口抗結核新藥，國產抗結核新藥還具有明顯的價格優勢，未來全面進入市場後，將大大降低耐藥結核患者的經濟負擔，助力中國全面終結結核病流行。