（人民日報健康客户端記者 孔天驕）6月29日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了全球首款同種異體胰島細胞療法Lantidra上市，“糖尿病細胞療法”再次引起廣泛討論。
人民日報健康客户端記者發現，有關糖尿病的細胞療法已有不止一家企業投入這種新型療法。6月29日，禮來宣佈，將收購未持有的Sigilon Therapeutics的全部股份，以獲得可為糖尿病患者提供長期解決方案的實驗性細胞療法。4月13日，諾和諾德宣佈，與Aspect Biosystems公司達成合作，以利用該公司的技術開發糖尿病等細胞療法。
“細胞療法，包括幹細胞治療，是治療組織缺損、終末期疾病的一個很好的手段。然而，目前細胞療法還沒那麼成熟，存在手術併發症、免疫抑制劑長期應用和細胞存活時間不長等問題。”7月4日，北京天壇醫院內分泌科副主任醫師方紅娟告訴人民日報健康客户端記者，由於技術複雜性和資源需求，異體胰島細胞療法的成本較高，這可能限制了其在一般患者中的可及性。
醫務人員給患者測血糖。湖南省腦科醫院圖
此外，記者發現，FDA曾召開專家諮詢會議對Lantidra的安全性、有效性與可及性進行評估時提到，Lantidra能夠滿足當前臨牀未被滿足的臨牀需求。但侷限性問題就是擁有高昂的費用、需要服用免疫抑制劑、經過數年時間輸入的細胞可能會失效等。
方紅娟解釋，細胞療法費用大多比較貴，以Lantidra為例，目前供體來源比較少，往往需要幾個供體才能分離得到一個患者的移植細胞。而且也不是所有人的胰島都能分離出合格的胰島細胞，老年人和得過胰腺炎的患者的胰島分離出的胰島細胞往往都不合格。另外，一次胰島細胞分離的成本至少10萬元人民幣，而且不一定每次都能成功。
“異體胰島細胞療法是一種新興的治療糖尿病的方法，它涉及將從其他捐獻者中獲得的胰島細胞植入到患者體內。儘管這種治療方法能顯著改善糖尿病患者的生活質量和糖尿病相關併發症，但也存在一些問題和挑戰。”方紅娟解釋，比如，為了抑制免疫系統的反應，患者通常需要長期服用免疫抑制藥物，可能增加感染和其他副作用的風險；即使成功移植了異體胰島細胞，也存在這些細胞逐漸死亡或功能衰退的可能性；胰島細胞捐贈者數量有限，治療目前只適用於少數患者等。
“所以從獲益和風險角度來説，糖尿病早中期階段都不會開展這種治療，只有到了β細胞基本衰竭，也就是1型糖尿病或2型糖尿病臨牀表現為脆性糖尿病階段，用細胞療法才會有比較高的獲益。”
目前研究改善細胞療法的效果包括：使用免疫抑制或免疫調節藥物減少免疫排斥反應；使用物理屏障的封裝技術；用於免疫逃逸和/或免疫保護的基因編輯。方紅娟表示，隨着科學技術的發展和更多臨牀醫學試驗的開展，細胞療法肯定會讓更多患者獲益，但這個過程還需要一段時間。