（人民日报健康客户端记者 孔天骄）6月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了全球首款同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，“糖尿病细胞疗法”再次引起广泛讨论。
人民日报健康客户端记者发现，有关糖尿病的细胞疗法已有不止一家企业投入这种新型疗法。6月29日，礼来宣布，将收购未持有的Sigilon Therapeutics的全部股份，以获得可为糖尿病患者提供长期解决方案的实验性细胞疗法。4月13日，诺和诺德宣布，与Aspect Biosystems公司达成合作，以利用该公司的技术开发糖尿病等细胞疗法。
“细胞疗法，包括干细胞治疗，是治疗组织缺损、终末期疾病的一个很好的手段。然而，目前细胞疗法还没那么成熟，存在手术并发症、免疫抑制剂长期应用和细胞存活时间不长等问题。”7月4日，北京天坛医院内分泌科副主任医师方红娟告诉人民日报健康客户端记者，由于技术复杂性和资源需求，异体胰岛细胞疗法的成本较高，这可能限制了其在一般患者中的可及性。
医务人员给患者测血糖。湖南省脑科医院图
此外，记者发现，FDA曾召开专家咨询会议对Lantidra的安全性、有效性与可及性进行评估时提到，Lantidra能够满足当前临床未被满足的临床需求。但局限性问题就是拥有高昂的费用、需要服用免疫抑制剂、经过数年时间输入的细胞可能会失效等。
方红娟解释，细胞疗法费用大多比较贵，以Lantidra为例，目前供体来源比较少，往往需要几个供体才能分离得到一个患者的移植细胞。而且也不是所有人的胰岛都能分离出合格的胰岛细胞，老年人和得过胰腺炎的患者的胰岛分离出的胰岛细胞往往都不合格。另外，一次胰岛细胞分离的成本至少10万元人民币，而且不一定每次都能成功。
“异体胰岛细胞疗法是一种新兴的治疗糖尿病的方法，它涉及将从其他捐献者中获得的胰岛细胞植入到患者体内。尽管这种治疗方法能显著改善糖尿病患者的生活质量和糖尿病相关并发症，但也存在一些问题和挑战。”方红娟解释，比如，为了抑制免疫系统的反应，患者通常需要长期服用免疫抑制药物，可能增加感染和其他副作用的风险；即使成功移植了异体胰岛细胞，也存在这些细胞逐渐死亡或功能衰退的可能性；胰岛细胞捐赠者数量有限，治疗目前只适用于少数患者等。
“所以从获益和风险角度来说，糖尿病早中期阶段都不会开展这种治疗，只有到了β细胞基本衰竭，也就是1型糖尿病或2型糖尿病临床表现为脆性糖尿病阶段，用细胞疗法才会有比较高的获益。”
目前研究改善细胞疗法的效果包括：使用免疫抑制或免疫调节药物减少免疫排斥反应；使用物理屏障的封装技术；用于免疫逃逸和/或免疫保护的基因编辑。方红娟表示，随着科学技术的发展和更多临床医学试验的开展，细胞疗法肯定会让更多患者获益，但这个过程还需要一段时间。