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和訊SGI公司|科興製藥迎重大利好?新冠口服藥申報臨牀,SGI指數評分有較大提升空間

由 納喇曉枝 發佈於 健康

6月23日,科興製藥發佈公告稱,公司與深圳安泰維生物醫藥有限公司合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨牀試驗註冊申請獲得國家藥品監督管理局受理。

臨牀前研究顯示,SHEN26在體內外都表現出顯著的抗SARSCoV-2作用,對新冠病毒及其變異株的抑制活性顯著,對原始株和已知重要變異株均表現出抗病毒活性,同時藥物機制明確,口服生物利用度好,在動物重複給藥上安全性好,無致突變風險,無脱靶效應。

當前疫情仍不斷反覆,這對於科興製藥來説,是否構成重大利好?其實早在今年2月20日,科興製藥就發佈公告稱,通過簽署合作協議,獲得安泰維生物新冠口服藥“SHEN26”在全球區域的專利、轉讓產品開發和全球商業化的獨家權益。但距離實際上市還比較遙遠。

國金證券(600109)認為,小分子藥物作為新冠治療的重要手段,受變異株突變影響小,同時在便利性、價格和產能上具有優勢,看好小分子藥物在新冠治療領域的應用前景。

但目前,國產新冠口服藥方面,佈局的企業也很多,包括真實生物、開拓藥業、前沿生物、澤璟製藥等已超過10家,隨着國產新冠口服藥逐漸從研發階段進入商業化階段,未來或將帶來持續收益,但也、存在不確定性。

科興製藥也表示,公司在SHEN26膠囊臨牀研究推進過程中,將依據國家相關技術指導原則,高質量、快速度推進臨牀研究。本次SHEN26 膠囊的臨牀試驗註冊申請獲得受理,對公司近期的財務狀況、經營業績不構成重大影響。鑑於臨牀試驗研究具有周期長、投入大的特點,且新冠病毒具有突變快、流行區域不確定特點,SHEN26後續研究進程、研究結果及審批結果具有一定的不確定性。

就在前不久,6月22日,日本暫緩批准鹽野義製藥新冠口服藥Zocova。6月15日,輝瑞宣佈其新冠口服藥Paxlovid在對一般風險人羣的臨牀試驗中失敗。而這已經不是Paxlovid首次臨牀失敗,在今年4月末,輝瑞宣佈Paxlovid針對暴露後預防的EPIC-PEP研究也未能達到主要終點。

目前,科興製藥的成長性如何?根據和訊SGI指數評分看,還有較大提升空間,雖然環比有所增,但整體看評分處於下降趨勢,尤其是2021年末及2022年一季度評分明顯較低。

科興製藥2021年和2022年一季度,淨利潤都有所下降,2022年一季度實現營業收入2.70億元,同比下降2.65%,淨利潤2910.94萬元,同比下降37.49%。2021年實現營業總收入12.85億元,同比增長5.32%;淨利潤9646.39萬元,同比下降30.67%。

從盈利能力上看,科興製藥有所減弱,2022年一季度加權淨資產收益率1.51%,同比減少1個百分點。2021年加權淨資產收益率5.16%,同比減少13.01個百分點。而毛利率,科興製藥自2019年開始出現下滑,2019年到2021年分別為81.53%、79.98%、79.41%,2022年一季度再降至77.23%。淨利率也有明顯下降,2019年到2021年分別為13.42%、11.40%、7.51%,2022年有所回升為10.79%。

現金流方面,2022年一季度科興製藥因受海外疫情及部分主材價格波動的影響,備貨,現金流明顯下降,經營活動產生的現金流淨額為-1051.53萬元,同比減少了129.45%。應收賬款2022年一季度3.37億元較2021年末有小幅度降低,但應收賬款週轉天數卻有所增長,2021年底為103.83天,2022年一季度為118.42天。

研發方面,科興製藥2022年一季度研發投入2973.77萬元,同比增長了102.66%,研發投入佔營業收入比重11.03%,較去年同期也增加5.73個百分點。科興製藥的淨利潤明顯下滑的主要原因也在於研發費用的大幅度增長。目前,雖然研發投入加大,短期業績承壓。但從長遠來看,具有積極影響,或將改善盈利能力和市場競爭力。

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