《科創板日報》（上海，記者 金小莫）訊，5月8日，A股上市公司天士力（600535.SH）公告稱將分拆所屬子公司天士力生物至科創板上市。同時，企業也確認天士力生物已收到國家藥品監督管理局核准簽發的重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液用於治療高膽固醇血癥的臨牀試驗通知書，即將開展臨牀試驗。
《科創板日報》記者發現，2019年6月，天力士生物曾計劃赴香港聯交所主板掛牌上市，並於6月24日在香港聯交所網站刊登了相關申請資料。此後便不了了之。從前述申請資料來看，天士力生物已有上市產品為普佑克，適應症為急性ST段抬高型心肌梗死，系國內唯一一傢俱有生產能力的廠家。
該產品於2011年上市銷售，2017年被納入國家醫保目錄，2018年實現銷售2.4億元，毛利率為70.1%。據天士力醫藥，天士力生物將從科創板募資以用於產品研發及營銷活動。
曾創造國內創新藥最大融資
據公告，天士力的主營業務有現代中藥、生物藥、化學藥三大板塊。而天士力生物原系其中的生物藥板塊，成立於2001年，於2018年改制重組，更名為天士力生物，並獲得了天士力在生物藥領域的相關資產。
重組後，天士力生物即獲得宣佈完成Pre-IPO輪融資。2018年7月，天士力生物獲香港匯橋資本、法國梅里埃集團、中國知名機構等總額約為10億元的投資，投後估值達125億元，創造當時國內創新藥領域最大一筆融資。
此次分拆，“不會對公司其他業務板塊的持續經營運作構成實質性影響。”天士力方面表示，天士力生物屬於生物藥板塊，其業務領域、運營方式與公司其他業務之間保持較高的獨立性，分拆完成後，公司仍將控股天士力生物，天士力生物的財務狀況和盈利能力仍將反映在公司的合併報表中。
同據公告，目前天士力生物仍未盈利，其未經審計的2017年度、2018年度、2019年度合併報表歸屬於母公司股東的淨利潤虧損額為1.10億元、5513萬元、3.53億元。
普佑克為壟斷產品
《科創板日報》記者在梳理天士力生物的成長脈絡時發現，其成立、改組、計劃IPO均與一款普佑克休慼相關。據天士力生物，普佑克為重組人尿激酶原產品，其分子結構已於20世紀80年代被公開發表。天士力生物於2001年成立並即着手對普佑克進行臨牀研究。2012年普佑克上市銷售後，天士力生物開始研究其對更多適應症的治療效果。
公開資料顯示，在國際上，尿激酶用於治療各類血栓疾病始於20世紀50年代，由於其製備難度大，一直到20世紀80年代中期，歐、美、日等發達國家開始使用基因工程方法生產尿激酶原。
天士力生物對此的創新主要在於生產工藝上。其採用倉鼠卵巢細胞進行表達，採用無血清連續灌流培養技術，進行六步純化，使表達產品純度達98%，系國內唯一掌握此技術的廠家。
同時，也由於普佑克的分子結構早已公開且無相關知識產權保護，這也意味着，其他廠家若具備同等生產能力，會對天士力生物造成一定競爭。
截至2019年6月的研發管線信息則顯示，普佑克用於治療急性缺血性腦卒中的B1140項目、用於治療急性肺栓塞的B1448項目以及用於治療結直腸癌的SY101項目分別處於三期臨牀、二期臨牀以及一期\二期臨牀試驗階段。
除普佑克外，天士力生物還有多個針對非霍奇金淋巴瘤、晚期實體瘤、2型糖尿病等在研產品，均處於臨牀前研究階段。2018年底，天士力生物的研發支出為1.14億元。
根據2018年數據，國內患有急性ST段抬高型心肌梗死的患者有約69萬人，預計2023年及2034年將擴大為74萬、83萬左右，與已上市的藥物相比，試驗證明普佑克具有最高的再通率及最低的腦出血發生率。總體來看，其未來銷量非常可觀。