醫藥行業專題報告:從樣本醫院數據管中窺“藥”,擁抱確定增長

2019 年,我國 PDB 樣本醫院藥品銷售總額為 2550.97 億元,同比 +11.69%,增速相比前兩年大幅提升;分季度來看,2019 年 Q1-Q4 銷售額 分別為 612.34 億、644.75 億、679.20 億和 614.69 億元,同比分別+11.68%、 +12.90%、+13.43%和+8.63%。前期樣本醫院銷售增長出現下滑,主要與公 立醫院雙控(醫院用藥總量、醫保用藥總量)、藥品零差率和藥品降價有 關。然而,人口自然增長、老齡化加劇、人們保健意識增強等剛性需求長 期存在,且隨着前期政策的逐漸消化,2019 年樣本醫院銷售增速明顯回升。

我國樣本醫院藥品銷售類別佔比有所變化。對樣本醫院購入藥品分類 金額所佔比例來看,抗感染藥、抗腫瘤藥、血液和造血系統用藥、心血管 系統用藥、神經系統用藥、及消化系統用藥等依然居前。其中,抗感染藥 近年份額始終位居第一,佔比平穩略有下降,説明其臨牀需求仍然較大。 心血管系統用藥佔比逐年下降,這可能與隨着分級診療推進使得一些慢性 病用藥在社區醫院得到滿足有關。而抗腫瘤藥物佔比逐年提升,所佔份額 上升至第二位,這與腫瘤患者數量增多、多個創新藥臨牀使用有關。

從絕對值來看,2019年樣本醫院主要大類銷售超過200億元的主要有: 抗感染藥 378 億元、抗腫瘤藥 317 億元、血液和造血系統用藥 306 億元、 心血管系統用藥 227 億元、神經系統用藥 225 億元、消化系統用藥 209 億 元。從其 2019 年增速來看,增速靠前的主要是:抗腫瘤藥 20.0%(相比上 年同期 11.1pct)、呼吸系統用藥 17.7%( 15.3pct)、內分泌及代謝用藥 14.0%( 7.7pct)、雜類 13.7%( 14.4pct)、血液和造血系統藥 13.6% ( 9.4pct)、消化系統用藥 11.7%( 9.5pct)、免疫調節劑 9.9(% 16.1pct)、 抗感染藥 9.4%( 6.8pct)。

帶量採購大體上實現以價換量。《4 7 城市藥品集中採購文件》於 2018 年 11 月發佈,《聯盟地區藥品集中採購文件》於 2019 年 9 月出台,推進 25 個省份開展跨區域藥品集中採購。據國家醫保局介紹,截至 2019 年 4 月14日24時,25箇中選品種在11個試點地區採購總量達到4.38億片(支), 完成約定採購總量的 27.31%;5 月底該比例達到 53.18%;8 月底總採購量 達到 17 億片(支),超過約定的總採購量。根據中國醫藥工業信息中心數 據,集採顯著降低了樣本醫院中 25 箇中標品種的單位價格。2019 年上半 年帶量採購政策執行以來,25 個品種的銷售金額增速明顯下滑,但是銷售 數量呈現上升趨勢。預計 2020 年聯盟地區全面執行集採新政後,其市場 規模將進一步收縮,而行業集中度將逐步提升,同時藥品價格實質下降將 緩解醫保支付壓力和患者治療負擔。

2.1.抗感染藥仍然為樣本醫院用藥最大類別

抗感染藥是基礎性用藥,也是臨牀用藥中最主要的分支類別之一,在 細菌、真菌、衣原體、病毒等各類感染病症以及其他疾病帶來的併發症治 療中均有廣泛的應用。2019 年,樣本醫院抗感染藥購藥金額 378.04 億元, 同比增長 9.42%,相比上年同期提升 6.77pct。抗感染藥仍然是我國樣本 醫院用藥市場的最大治療類別,佔比達到 14.82%。

頭孢菌素類為抗感染藥中應用最廣泛、份額最大的一類,2019 年樣本 醫院用藥的頭孢菌素類購藥金額 133.36 億元,約佔抗感染藥用藥的 35.28% (相比上年-1.05pct)。其他小類包括其他內酰胺類 9.91%(-0.04pct)、 青黴素類 9.52%(-0.25pct)、抗真菌藥 9.46%( 0.33pct)、喹諾酮類 8.29% ( 0.31pct)、抗肝炎病毒藥 3.89%(-2.19pct)等。抗真菌藥、喹諾酮類 市場份額出現提升,而抗肝炎病毒藥份額出現明顯下滑,主要與抗乙肝病 毒一線大品種恩替卡韋價格大幅下降引起的市場規模下滑有關。

從抗感染藥小類來看,β-內酰胺類抗菌藥物(包括頭孢菌素類、青 黴素類等)穩定增長(2019 年增速在 6%左右),合成抗菌藥(主要包括喹 諾酮類、抗真菌類等)快速增長(2019 年速度在 13%左右)。從樣本醫院 抗感染藥主要廠商構成來看,2019 年主要海外參與者有 Pfizer(輝 瑞)11.86%、MSD(默沙東)4.8%、Bayer(拜耳)2.85%、Sumitomo Dainippon(住 友)2.83%,國內參與者主要有正大天晴 2.9%、海南海靈化學 2.87%、豪森 藥業 2.11%、東陽光藥 1.95%、白雲山 1.88%、瑞陽製藥 1.86%。

2.1.1.β-內酰胺類抗菌藥物穩定增長

β-內酰胺類抗生素是指分子中含有由四個原子組成的β-內酰胺環 的抗生素。β-內酰胺環是此類抗生素髮揮生物活性的必需基團,與細菌 相互作用時,β-內酰胺環開環與細菌發生酰化作用,抑制細菌的生長。 同時,由於β-內酰胺由 4 個原子組成,環的張力比較大,使其化學性質 不穩定,容易發生開環導致失活。依據β-內酰胺環稠合物結構的差異, 可將β-內酰胺的抗生素分成青黴素類、頭孢菌素類和單環β-內酰胺類。

(1)青黴素類:含有四元的β-內酰胺環與四氫噻唑環駢合的結構, 具有較大的分子張力。在酸性或鹼性條件下,均可以使青黴素的β-內酰 胺環發生裂解,生成青黴酸、青黴醛和青黴胺。針對青黴素不耐酸、不能 口服、抗菌譜窄等特點,對青黴素的母核 6-氨基青黴烷酸進行化學改造, 在 6 位接上不同酰基側鏈,分別合成了耐酸、可口服的青黴素、廣譜青黴 素和耐酶青黴素,也即半合成青黴素藥物,如非奈西林、苯唑西林、阿莫 西林等。另外,將氨苄或羥氨苄西林側鏈氨基,以芳香酸、芳雜環酸酰化 時,可顯著擴大抗菌譜,尤其對銅綠假單胞菌有效,如哌拉西林、美洛西 林均是目前市場份額較高的青黴素類藥物。2019 年樣本醫院青黴素類用藥 主要廠商包括瑞陽製藥 18.83%、Pfizer(輝瑞)11.37%、聯邦制藥 10.08% 和華北製藥 10.01%等。

(2)頭孢菌素類:頭孢菌素的基本母核為β-內酰胺環與氫化噻嗪環駢合得到,為至關重要抗菌活性藥效團,在青黴素分子中β-內酰胺環氮 原子上的孤對電子不能與β-內酰胺環的羰基共軛,因此化學穩定性較差。 多數頭孢菌素類抗生素具有耐酸性質,且由於“四元環並六元環”稠環體 系,其β-內酰胺環分子內張力相較青黴素(“四元環並五元環” 稠環體 系)要小,因而穩定性也高於青黴素。

半合成頭孢菌素類為發展最快的一類抗生素,從 20 世紀 60 年代初首 次用於臨牀以來,已經有四代頭孢菌素問世,這跟半合成頭孢菌素類抗生 素具有抗菌譜廣、活性強、毒副作用低等特性有關。第一代頭孢菌素耐青 黴素酶但不耐β-內酰胺酶,主要用於耐青黴素酶的金黃色葡萄球菌等敏 感革蘭陽性球菌和某些革蘭陰性球菌的感染,主要品種有頭孢氨苄、頭孢 唑林;第二代頭孢菌素對多數β-內酰胺酶穩定,抗菌譜較第一代廣,對 革蘭陰性菌的作用較第一代強,但抗革蘭陽性菌的作用則較第一代低,主 要品種如頭孢克洛、頭孢呋辛;第三代頭孢菌素在 7 位的氨基側鏈上以 2- 氨基噻唑-α-甲氧亞氨基乙酰基居多,對多數β-內酰胺酶高度穩定,抗 菌譜更廣,對革蘭陰性菌的活性強,但對革蘭陽性菌的活性比第一代差, 部分藥物抗銅綠假單胞菌活性較強,主要品種頭孢哌酮、頭孢曲松為目前 主要頭孢菌素類藥物;第四代頭孢菌素是在 3 代基礎上 3 位引入季銨基團, 如頭孢匹羅、頭孢吡肟等,對大多數的革蘭陽/陰性菌產生高度活性,尤 其是對金黃色葡萄球菌等革蘭陽性菌,並且對β-內酰胺酶(尤其是超廣 譜質粒酶和染色體酶)穩定且穿透力強。

目前,樣本醫院頭孢菌素類藥物廠商主要參與者為 Pfizer(輝 瑞)13.31%、海南海靈化學 8.08%、白雲山 5.31%、海口奇力製藥 4.54%、 西南藥業 4.35%、深圳華潤九新藥業 4.09%。

2.1.2.合成抗菌藥快速增長

(1)喹諾酮類:喹諾酮類抗菌藥是一類具有 1,4-二氫-4-氧代喹啉 (或氮雜喹啉)-3-羧酸結構的化合物。該類藥物的作用靶點是 DNA 促旋 酶和拓撲異構酶 IV,結構中的 A 環及其取代基是產生藥效關鍵的藥效團。 在喹諾酮類抗菌藥分子中的關鍵藥效團是 3 位羧基和 4 位羰基,該藥效團 與 DNA 促旋酶和拓撲異構酶 IV 結合起至關重要的作用,同時在體內 3 位 羧基可與葡萄糖醛酸結合,這是該類藥物主要代謝途徑之一,該藥效極易和鈣、鎂、鐵、鋅等金屬離子螯合,不僅降低了藥物的抗菌活性,也是造 成體內的金屬離子流失,引起老人、婦女兒童缺鈣、貧血、缺鋅等副作用 的主要原因。

喹諾酮類抗菌藥的典型藥物有諾氟沙星、環丙沙星、左氧氟沙星、洛 美沙星和莫西沙星等。鹽酸莫西沙星是具有廣譜抗菌活性的 8-甲氧基喹諾 酮類抗菌藥,其在體外顯示出對革蘭陽/陰性菌、厭氧菌、抗酸菌,以及 非典型微生物如支原體、衣原體和軍團菌均有抗菌活性。而左氧氟沙星相 對氧氟沙星的主要優點有:活性為後者的 2 倍;水溶性為後者的 8 倍,更 易製成注射劑;毒副作用小,為喹諾酮類抗菌藥已上市中的最小者。而樣 本醫院喹諾酮類用藥廠商主要參與者有 Bayer(拜耳)34.37%、第一三共制 藥(北京)18.26%、南京優科製藥 17.06%、揚子江藥業 10.02%等。

(2)抗真菌藥:唑類藥物的化學結構特徵是有一個五元芳香雜環, 該環含有 2 個或 3 個 N 原子,含有 2 個 N 原子為咪唑類,含有 3 個 N 原子 為三氮唑類。咪唑類抗真菌藥物主要有噻康唑、益康唑、酮康唑等。三氮 唑類代表藥物有氟康唑、伏立康唑和伊曲康唑等。而樣本醫院抗真菌藥廠 商主要參與者為宜昌東陽光長江藥業 72.37%、廣州南新制藥 14.65%、 Roche(包括上海羅氏)12.78%。

2.2.抗腫瘤藥提升至樣本醫院第二大類別用藥

抗腫瘤藥物在樣本醫院所有銷售類別中所佔比例逐年提升,2019 年市 場份額已上升至第二位,這與腫瘤患者數量增多、多個創新藥臨牀使用有 關。2019 年,樣本醫院抗腫瘤藥購藥金額 317.38 億元,同比增長 19.95%, 相比上年同期提升 11.07pct。從抗腫瘤小類來看,靶向小分子藥物超越抗 代謝藥和植物藥,成為第一大類別的抗腫瘤藥物,2019 年所佔比例達到 19.4%,相比上年提升 6.83pct。所佔份額基本不變的小類有植物藥 17.4% (-0.02pct)、激素 9.6%(-0.42pct)、鉑化合物類 6.5%(-0.71pct);所 佔份額出現下滑的小類有抗代謝藥 18.21%(-2.72pct)、腫瘤疾病用藥 9.85% (-3.65pct)。

從抗腫瘤藥主要小類來看,2019 年樣本醫院靶向小分子藥物達到 61.58 億元,同比大幅增長 85.20%,主要與奧希替尼、安羅替尼、埃克替 尼等重磅品種快速放量有關;植物藥為 55.24 億元,同比增長 19.88%,與 紫杉醇的銷售增速加快有關;抗代謝藥為 57.81 億元,同比增長 4.37%, 增速下滑明顯。從樣本醫院抗腫瘤藥主要廠商構成來看,TOP10 所佔比例在 46.82%,其中前幾位分別為 AstraZeneca(阿斯利康)10.20%、恆瑞醫藥 7.96%、綠葉製藥 4.76%、Sanofi(賽諾菲)4.49%、豪森藥業 4.37%。

2.2.1.靶向小分子用藥大幅增長

靶向抗腫瘤多為酪氨酸激酶抑制劑,一直以來主要有伊馬替尼,在體 內外均可在細胞水平上抑制“費城染色體”的 Bcr-Abl 酪氨酸激酶,能選 擇性抑制 Bcr-Abl 陽性細胞系細胞、Ph 染色體陽性的慢性粒細胞白血病和 急性淋巴細胞白血病患者新鮮細胞的增殖和誘導其凋亡。針對治療過程中 一些患者出現的耐藥性,開發了第二代的 Bar-Abl 激酶抑制劑,如達沙替 尼、吉非替尼、舒尼替尼、索拉非尼等。一方面,通過抑制 Raf-1 激酶活 性,阻斷了 Ras/Raf/MEK/ERK 信號傳導道路—直接抑制腫瘤細胞增殖;另 一方面,抑制血管內皮生長因子受體、血小板衍生生長因子受體等受體酪 氨酸激酶活性,抑制腫瘤血管生成—間接地抑制腫瘤細胞的生長。

靶向小分子藥物是抗腫瘤臨牀用藥中重要的小類,2019 年樣本醫院用 藥排名前五名:奧希替尼 16.3%、伊馬替尼 11.98%、安羅替尼 10.56%、埃 克替尼 8.61%、吉非替尼 8.43%。AstraZeneca(阿斯利康)研發的 3 代 EGFR-TKI“神藥”奧希替尼(泰瑞沙)於 2015 年在美國獲批上市,2017 年 3 月在中國獲批,用於治療攜帶 EGFR T790M 突變、且 EGFR 酪氨酸激酶 抑制劑治療無效的轉移性非小細胞肺癌 NSCLC 患者。諾華開發的伊馬替尼 用於治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質瘤,2002 年進入我國市場(格 列衞),國產仿製藥甲磺酸伊馬替尼在 2013 年獲批上市。阿斯利康開發的 吉非替尼用於治療晚期或轉移性非小細胞肺癌,2005 年進入我國市場(易 瑞沙),齊魯製藥的吉非替尼於 2016 年 12 月獲得批文。埃克替尼、阿帕 替尼、安羅替尼均為國產 I 類新藥。貝達藥業研發生產的鹽酸埃克替尼片 (凱美納)為我國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗腫瘤藥,於 2011 年 6 月獲批用於治療晚期非小細胞肺癌。恆瑞醫藥的小分子抗血管生 成靶向藥物甲磺酸阿帕替尼片(艾坦)於 2014 年 10 月獲批,用於治療晚 期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌。鹽酸安羅替尼(福可維)是一種新型小 分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,能有效抑制 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等激酶,具有抗腫瘤血管生成、抑制腫瘤生長的作用。該藥是正大天晴 2018 年 5 月自主研發的抗腫瘤 1.1 類新藥。

從樣本醫院靶向小分子用藥廠商來看,前十大生產商中有 6 家為外資 企業,市場份額為 64.36%,相比上年同期提升 2.01pct。相比 2012 年國 內企業 3%的份額,我國腫瘤藥企業提升顯著,2019 年市場份額達到 29.13% (2018 年為 33.55%,2019 年齊魯製藥被擠出 TOP10)。其中,正大天晴市 場份額為 12.53%、貝達藥業 8.61%、恆瑞醫藥 5.87%和豪森藥業 2.12%。

2.2.2.植物藥加快增長

紫杉醇是從美國西海岸的短葉紅紅豆杉的樹皮中提取的一個具有紫 杉烯環的二萜類化合物,屬於有絲分裂抑制劑或紡錘體毒素。由於水溶性 小,紫杉醇注射劑通常加入表面活化劑,如聚環氧化蓖麻油等助溶,常常 會引起血管舒張,血壓降低及過敏反應等副作用。紫杉醇為廣譜抗腫瘤藥 物,主要用於治療卵巢癌、乳腺癌及非小細胞肺癌。多西他賽是由 10-去 乙酰基漿果赤黴素進行半合成得到的紫杉烷類抗腫瘤藥物,結構上與紫杉 醇有 2 點不同:一是 10 位碳上的取代基,2 是 3’位上的側鏈。多西他賽 的水溶性比紫杉醇好,毒性較小,但抗腫瘤譜更廣,對除腎癌、結直腸癌 以外的其他實體瘤均有效。

從樣本醫院植物藥用藥廠商來看,TOP10 生產企業中有 6 席被外企所 佔居,比例達到 56.77%。前幾大生產商主要有天士力 36.48%、MSD(默沙 東 )32.94% 、 Baxter( 百 特 )11.45% 、 Otsuka Pharmaceutical( 大 冢 制 藥)8.97%。

2.3.血液與造血系統用藥血液製品增速大幅提升

2019 年,我國樣本醫院血液和造血系統用藥金額 306.05 億元,同比 增長 13.57%,相比上年大幅提升 9.35pct。主要小類市場份額如下:靜脈 輸注液及添加劑 35.21%、其他抗凝藥 19.43%、血液及相關製品 12.38%、 其他止血藥 10.34%、抗貧血藥 7.4%等。其中,靜脈輸注液及添加劑為第 一大小類類別,2019 年樣本醫院用藥金額 107.77 億元,同比 7.9%;血液 及相關製品用藥金額 37.9 億元,同比 23.61%;抗貧血藥 22.66 億元,同 比 7.96%。對於主要參與廠商來説,採購企業相對分散,TOP10 企業佔比 為 32.51%。其中,三生製藥市場份額為 5.08%,主要與公司抗貧血藥大品 種重組人促紅細胞生成素 EPO 有關;科倫藥業市場份額為 4.27%,主要與 公司主要大輸液產品氯化鈉、葡萄糖、複方氨基酸銷售量大有關。

從 2019 年樣本醫院血液/造血系統用藥主要小類來看:靜脈輸注液及 添加劑主要品種有氯化鈉、複方氨基酸、葡萄糖、丙氨酰谷氨醯胺等,主 要參與者有科倫藥業、Fresenius Kabi(費森尤斯卡比)、中國大冢製藥和 石四藥集團等;抗貧血藥主要品種為甲鈷胺、重組人促紅細胞生成素、腺 苷鈷胺、蔗糖鐵等,主要參與者有三生製藥、衞材/衞材中國等企業;血 液製品人血白蛋白生產商的集中度高,TOP10 的份額達到 92.02%,其中前 四名均被跨國企業佔據,佔比達到 71.19%。

2.4.心血管系統用藥增速回升至收正

2019 年,我國樣本醫院心血管系統用藥金額 226.78 億元,同比增長 0.17%,增速回升至收正。主要小類市場份額如下:降血脂藥 18.88%、鈣 拮抗劑 11.31%、其他心血管用藥 10.22%、血管緊張素 II 受體拮抗劑 7.66% 等。2019 年樣本醫院解血脂藥金額 42.81 億元,同比-8.99%;鈣拮抗劑金 額 25.65 億元,同比 0.67%;beta-阻滯劑 12.2 億元,同比 12.03%,成 為主要增長動力的類別。對於主要參與廠商來説,TOP10 企業佔比 38.36%, 相比上年下降 1.9pct。其中外資廠商份額排名居前,如 Pfizer(輝 瑞)10.02%、AstraZeneca(阿斯利康)6.06%、Bayer(拜耳)3.63%等。

從 2019 年樣本醫院心血管用藥主要小類來看:1)他汀類藥物,即 3- 羥基-3-甲基戊二酰輔酶 A(HMG-CoA)還原酶抑制劑為目前最有效的降血 脂藥。2019 年樣本醫院解血脂藥前三甲分別為阿託伐他汀 46%、瑞舒伐他 汀 21.38%、匹伐他汀 9.53%,主要廠商為 Pfizer(輝瑞)38.26%、 AstraZeneca(阿斯利康)13.79%、北京嘉林藥業 8.51%、魯南貝特 5.01%等。 2)鈣拮抗劑、血管緊張素 II 受體拮抗劑為臨牀應用較多的抗高血壓藥。 2019年樣本醫院鈣拮抗劑前三甲分別為硝苯地平30.68%、氨氯地平24.32%、左氨氯地平 16.6%,主要廠商有 Bayer(拜耳)32.08%、Pfizer(輝瑞)20.55% 等。3)β受體阻滯劑(也即 beta-阻滯劑)是能選擇性地與β腎上腺素受 體結合、從而拮抗神經遞質和兒茶酚胺對β受體的激動作用的一種藥物類 型。2019 年樣本醫院β-阻滯劑前三名分別為美託洛爾 47.44%、比索洛爾 25.3%、艾司洛爾 16.22%,主要廠商有 AstraZeneca(阿斯利康)46.56%、 Merck Serono(默克雪蘭諾)17.54%、齊魯製藥 17.49%等。

2.5.神經系統用藥增長有所回暖

神經系統用藥是受輔助用藥被重點監控與限制使用影響較大的一大 類別。2019 年,我國樣本醫院心血管系統用藥金額 224.62 億元,同比增 長 3.10%,增速上經歷過去二年的負增長後有所回升。從主要治療小類市 場份額來看,2019 年腦血管病用藥(40.11%)、痴呆治療藥(14.38%)市 場份額出現 1-2 個百分點的下滑,而鎮痛藥(22.3%)、抗癲癇藥(6.99%) 出現了 0.5-2.5 個百分點的提升。其中 2019 年樣本醫院腦血管病用藥達 到 90.1 億元(同比-1.79%)、痴呆治療用藥 32.31 億元(-5.36%)、鎮痛 藥 50.09 億元( 16.14%)、抗癲癇藥 15.7 億元( 11.51%)。對於主要參 與廠商來説,TOP10 企業佔比 39.73%,行業集中度一般,其中份額較大的 有揚子江藥業佔比 9.78%、石藥集團 9.45%等。

從 2019 年樣本醫院神經系統用藥主要小類來看:1)腦血管用藥主要 品種為丁苯酞17.63%、依達拉奉9.34%、單唾液酸四己糖神經節苷脂8.15%、 注射用血栓通 6.64%、胞磷膽鹼 6.16%。石藥集團恩必普藥業的丁苯酞為 我國腦血管病治療領域第一個具有自主知識產權的國家 I 類新藥,近幾年 市場份額不斷提升且樣本醫院購藥金額保持兩位數增長。曾經的神經系統 第一大藥單唾液酸四己糖神經節苷脂由 20%多的市場份額下降到目前的個 位數 8%,依達拉奉、小牛血清去蛋白、老品種胞磷膽鹼份額均出現了下滑。 腦血管用藥主要參與廠商為石藥集團恩必普藥業(17.63%)、齊魯製藥 (7.45%)、廣西梧州製藥(6.64%)、錦州奧鴻藥業(5.49%)等。2)痴呆 治療藥方面,奧拉西坦、長春西汀市場份額均呈現逐年下滑之勢,而多奈 哌齊、美金剛份額卻呈上升趨勢。主要參與廠商有石藥集團 16.49%、吉林 四環製藥 16.41%。

3)鎮痛藥方面,地佐辛為苯嗎啡烷類衍生物,地佐辛注射液為揚子 江藥業生產的國內獨家上市品種。主要生產商有揚子江藥業 43.83%、人福 藥業 13.01%、恆瑞醫藥 9.87%、Napp Pharma 佔比 9.13%。4)抗癲癇藥方 面,丙戊酸鈉、左乙拉西坦、奧卡西平佔有較大市場份額,但基本上被 UCB(優時比)、Sanofi(賽諾菲)、Novartis(諾華)等外資藥企所佔據。

2.6.消化系統用藥止吐藥快速增長

消化系統疾病的治療藥物是目前臨牀最常用的藥物之一。2019 年,我 國樣本醫院消化系統用藥金額 209.1 億元,同比增長 11.66%,相比上年提 升 9.49pct。從主要治療小類來看,貢獻最大的是質子泵抑制劑,2019 年 樣本醫院購藥金額 75.6 億元,同比 7.52%,佔 36.16%;其次為肝病用藥, 購藥金額 43.95 億元,同比 5.29%,佔比 21.02%;其三是止吐藥,購藥金 額 25.12 億元,同比 19.17%,佔比 12.01%。對於主要參與廠商來説,TOP10 企業佔比 37.62%,行業集中度一般,AstraZeneca(阿斯利康)、正大天晴、 奧賽康市場份額排名靠前,分別為 6.65%、6.58%和 5.24%。

從 2019 年樣本醫院消化系統用藥主要小類來看:1)質子泵抑制劑。 質子泵抑制劑是繼 H2 受體阻斷藥後的一類重要的抑制胃酸分泌藥,是目 前治療酸相關性疾病的首選藥物。第一代質子泵抑制劑泮托拉唑、奧美拉 唑、蘭索拉唑市場份額持續下滑,2019 年樣本醫院市場份額分別為 21.97% (同比-2.55pct)、21.48%(-0.07pct)、19.83%(-2.7pct)。參與廠商主要有 AstraZeneca(阿斯利康)、奧賽康、羅欣藥業、麗珠集團、華東醫藥等。 2)肝病用藥。2019 年樣本醫院市場份額位居前列的分別為異甘草酸鎂 17.86%(正大天晴獨家品種)、複方甘草酸苷 14.76%、腺苷蛋氨酸 12.73%、 多烯磷脂酰膽鹼 11.9%等。主要參與廠商為正大天晴 21.69%、北京協和藥 廠 8.87%、成都天台山製藥 7.64%等。3)止吐藥。國內止吐藥市場主要由 司瓊類藥物佔據主導地位,其中託烷司瓊和帕洛諾司瓊一直是兩大主力品 種(2019 年份額分別為 23.34%和 25.52%),而 2018 年開始多拉司瓊份額 快速由 2017 年的 10.83%提升到 22.42%,再到 2019 年的 30.94%,成為第 一大品種。立必復®甲磺酸多拉司瓊注射液是海思科的獨家產品,基於確 切療效和可靠安全性,被納入 2017 年新版國家醫保目錄,及臨牀路徑-腫 瘤分冊。海思科、齊魯製藥是止吐類藥物的絕對主力,2019 年市場份額分 別為 31.01%和 20.76%。

2.7.內分泌及代謝用藥糖尿病藥穩定增長

2019 年,我國樣本醫院內分泌及代謝用藥金額 152.76 億元,同比增 長 14.03%,相比上年提升 7.77pct。從主要治療小類來看,口服血糖調節 藥、胰島素、下丘腦垂體激素及有關藥均佔有較大份額,2019 年分別為 22.27%、17.62%和 17.34%,2019 年樣本醫院購藥金額分別為 34.01 億元 ( 11.99%)、26.92 億元( 7.17%)、26.49 億元( 19.22%)。對於主要參 與廠商來説,2019 年 TOP10 企業佔比 47.12%,行業集中度適中,其中外 資藥企佔據八席(佔比 40.43%)、金賽藥業 3.44%、華東醫藥 3.25%。

糖尿病治療藥物在內分泌及代謝用藥中佔據近一半的份額,2019 年兩 大小類口服血糖調節藥和胰島素購藥金額分別為 34.01 億元、26.92 億元, 同比分別增長 11.99%、7.17%,分別佔據該大類的 22.27%、17.62%。從 2019 年樣本醫院內分泌及代謝用藥主要小類來看:1)口服血糖調節藥。阿卡 波糖和二甲雙胍均為常用的口服血糖調節藥,前者為一種α-葡萄糖苷酶 抑制劑,後者為治療 II 型糖尿病的一線藥物,2019 年市場份額分別為 38.72%和 21.7%。主要參與企業有 Bayer(拜耳)25.1%、中美上海施貴寶 14.9%、華東醫藥 14.59%。2)胰島素。胰島素及其類似物在糖尿病治療中 佔據重要地位,2019 年四大胰島素類似物甘精、門冬、賴脯、地特胰島素 分別佔比 35.48%、28.27%、9.57%、8.59%。就主要廠商來説,前三家 Novo Nordisk(諾和諾德)、Sanofi(賽諾菲)、禮來共佔據 84.57%的份額。3)下 丘腦垂體激素及有關藥。樣本醫院下丘腦垂體激素及有關藥主要為亮丙瑞 林 37.64%(同比 0.56pct)、重組人生長激素 26.24%( 3.57pct)、曲普 瑞林 17.99%(-3.86pct)。主要參與廠商為金賽藥業 19.58%、Takeda(武 田)14.32%、麗珠集團 12.46%、Ipsen(益普生)11.95%、北京博恩特藥業 10.86%、Ferring(輝凌)10.65%。

2.8.免疫調節劑免疫刺激劑大幅回升

2019 年,我國樣本醫院免疫調節劑用藥金額 137.74 億元,同比增長 9.92%,相比上年提升 16.06pct。從主要治療小類來看,免疫調節劑主要 包括免疫抑制劑和免疫刺激劑,2019 年市場份額分別為 30.29%、68.72%。 對於參與廠商來説,主要有 Astellas Pharma(安斯泰來)、齊魯製藥、華 東醫藥、石藥集團等。

從 2019 年樣本醫院內分泌及代謝用藥主要小類來看:1)免疫刺激劑。 2019 年醫院購藥金額 94.65 億元,同比增長 8.23%,相比上年提升 21.27pct。 免疫刺激劑主要品種有人免疫球蛋白 18.72%(同比 1.73pct)、聚乙二醇 化重組人粒細胞集落刺激因子 18.01%( 6.77pct)、重組人粒細胞集落刺激 因子 8.1%(-0.93pct)。主要參與廠商包括齊魯製藥、石藥集團、吉林敖東、 泰邦生物等。2)免疫抑制劑。2019 年醫院購藥金額 41.72 億元,同比增 長 14.62%,相比上年 1.64pct。免疫抑制劑主要品種有他克莫司 32.51%、 嗎替麥考酚酯 21.1%、環孢素 12.42%、重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗 體融合蛋白 11.75%等。主要參與廠商有華東醫藥、Astellas Pharma(安斯 泰來)、上海羅氏、Novartis(諾華)等。

2.9.雜類用藥造影劑保持 20%速度穩定增長

2019 年,我國樣本醫院雜類用藥金額 130.86 億元,同比增長 13.73%, 相比上年提升 14.39pct。從主要治療小類來看,雜類用藥主要包括造影劑、 其他營養用藥、維生素複方製劑等,2019 年市場份額分別為 38.57%、23.72% 和 10.88%。對於參與廠商來説,主要有恆瑞醫藥、北京費森尤斯卡比、GE Healthcare(GE 醫療)等。

從 2019 年樣本醫院雜類用藥主要小類來看:1)造影劑。2019 年醫院 購藥金額 50.47 億元,同比增長 20.89%,相比上年提升 3.61pct。造影劑 主要品種有碘克沙醇 29.06%(同比 3.69pct)、碘海醇 15.83%(-1.97pct)、 碘佛醇 10.26%(-0.88pct)。主要參與廠商包括恆瑞醫藥、GE Healthcare(GE 醫療)、揚子江藥業、Bayer(拜耳)等。2)維生素複方製劑。2019 年醫院 購藥金額 14.24 億元,同比增長 10.05%,相比上年 34.07pct。維生素復 方製劑主要品種有複方維生素 48.04%、脂溶性維生素 21.06%、複方微量 元素 21.06%等。主要參與廠商有山西普德藥業、成都天台山製藥、 Laboratoire Aguettant 等。

2.10.呼吸系統用藥平喘/祛痰藥增速提升明顯

2019 年,我國樣本醫院呼吸系統用藥金額 94.88 億元,同比增長 17.72%,相比上年提升 15.29pct。從主要治療小類來看,呼吸系統用藥主 要包括平喘藥、祛痰藥等,2019 年市場份額分別為 45.17%、27.68%。對 於參與廠商來説,主要有 AstraZeneca( 阿 斯 利 康 ) 、 Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)等。

從 2019 年樣本醫院呼吸系統用藥主要小類來看:1)平喘藥。2019 年 醫院購藥金額 42.86 億元,同比增長 16.56%,相比上年提升 7.19pct。平 喘藥主要品種有布地奈德 33.66%、孟魯司特 14.65%、“布地奈德 福莫特 羅”複方 11.06%、多索茶鹼 10.00%。主要參與廠商包括 AstraZeneca(阿 斯利康)、MSD(默沙東)、GSK(葛蘭素史克)等。2)祛痰藥。2019 年醫院購 藥金額 26.26 億元,同比增長 19.64%,相比上年 22.00pct。祛痰藥主要 品種有乙酰半胱氨酸 35.55%、氨溴索 32.98%、“桉油精 檸檬烯 α-蒎烯” 複方 11.39%、溴己新 10.75%等。主要參與廠商有杭州民生藥業、Boehringer Ingelheim(勃林格殷格翰)、北京遠大九和藥業等。

2.11.生物技術用藥

2019 年,我國樣本醫院生物技術用藥金額 77.01 億元,同比增長 40.63%,相比上年提升 17.35pct,為所有大類治療領域增速最快的方向。單克隆抗體為主要的治療小類,2019 年市場份額為 82.67%,相比上年提 升 4.06pct。對於參與廠商來説,Roche(羅氏)為樣本醫院生物技術用藥的 絕對領導者,2019 年份額為 65.05%,其次為 Merck(默克)6.47%。

2019 年樣本醫院生物技術用藥主要小類是單克隆抗體,主要用於抗腫 瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病等。2019 年樣本醫院單抗購藥金額 63.66 億元,同比增長 47.87%,相比上年提升 14.67pct。2019 年樣本醫院單抗 主要品種有曲妥珠單抗 30.55%、貝伐珠單抗 24.43%、利妥昔單抗 22.37%, 也即羅氏製藥的“三劍客”,份額合計達到 77.35%。主要參與廠商包括 Roche(羅氏)76.9%、Merck(默克)7.83%、百泰生物藥業 4.72%等。

從樣本醫院採購數據來看,過去幾年經歷了帶量採購、兩票制、醫保 控費、藥品降價等重大政策刺激,行業政策與藥品價格的極其不確定性也 反應在過去幾年樣本醫院藥品低速甚至負增長上。2019 年樣本醫院藥品採 購金額增速回升明顯,除了高開因素外,我們認為醫藥行業逐步走出不確 定性的陰霾再擁抱確定增長。

受新冠疫情影響,全世界全人類保健意識、醫藥需求上升到一個新的 高度。在 2020 年年中之際,我們假設帶量採購等重磅政策平穩推進,藥 品採購持續實現以價換量,藥品採購金額保持穩定增長。對於樣本醫院用藥數據,我們不是籠統分析十幾個大治療類別,也不是對萬千個藥品做逐 個分析,而是對百餘個小類進行深度剖析。我們從這些小類細分市場中佔 比較大、市場份額提升較快,以及重點品種增長較好等緯度進行公司的篩 選。

抗感染類藥為第一大治療類別,且合成抗菌藥(抗真菌藥、喹諾酮類) 增速加快;抗腫瘤藥近年增長加快,主要與腫瘤患者增加、多個創新腫瘤 藥上市有關,尤其 2019 年靶向小分子藥達到 80%以上的高速增長,紫杉醇 類療效良好推動植物藥加速;血液製品長期來看是供不應求的,人免疫球 蛋白、人血白蛋白、人纖維蛋白原等需求仍然很大;消化系統用藥,國內 止吐藥市場主要由司瓊類藥物佔據主導地位,腫瘤化療用藥後的止吐藥需 求增長;隨着腫瘤等疾病 CT 類、磁共振篩查日益增多,對造影劑的需求 加大,如碘佛醇、碘克沙醇等,雜類用藥造影劑保持 20%速度穩定增長; 呼吸系統用藥平喘/祛痰藥增速提升明顯;生物技術用藥為所有大類治療 領域增速最快的方向,尤其是單克隆抗體,主要用於抗腫瘤、自身免疫性 疾病、眼科疾病等,2019 年樣本醫院單抗購藥金額 63.66 億元,同比增長 47.87%。另外,隨着生活節奏加快、人們承受壓力加大,精神障礙用藥需 求增多。

抗感染類藥,建議關注浙江醫藥;抗腫瘤領域,建議關注恆瑞醫藥, 謹慎看好貝達藥業;血液製品建議關注華蘭生物;神經系統用藥鎮痛藥,建議關注恆瑞醫藥、人福醫藥;消化系統用藥止吐藥,建議關注海思科; 內分泌及代謝用藥,建議關注長春高新、麗珠集團;免疫調節劑的免疫抑 製劑,建議關注華東醫藥;造影劑方面,建議關注恆瑞醫藥。

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