乳腺癌已經成為全球發病率最高的惡性腫瘤，在中國女性腫瘤中也是高居首位。HER2陽性乳腺癌約佔20%~25%，惡性程度高、容易復發轉移，預後差。但隨着對其分子生物學的深入探索和曲妥珠單抗、帕妥珠單抗等抗HER2靶向藥物的出現，極大改善了HER2陽性乳腺癌的預後。“曲帕雙靶”方案目前是HER2陽性乳腺癌患者的標準治療方案，被CSCO、NCCN等國內外多個權威指南推薦，不斷推動HER2陽性早期乳腺癌患者走向治癒。
隨着乳腺癌逐步邁向慢病化管理時代，傳統腫瘤大分子抗體藥物大多采取靜脈注射的給藥模式，而抗HER2治療持續週期較長，頻繁住院和長期靜脈輸注給乳腺癌治療帶來巨大挑戰。以患者為中心的優化腫瘤慢病化管理，亟需更為便捷、經濟的給藥方式。因此，抗腫瘤抗體皮下製劑應運而生。
2024年1月2日，中國國家藥監局（NMPA）官網公示，羅氏（Roche）遞交的帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）新藥上市申請已正式獲批。公開資料顯示，這是一款固定劑量組合的皮下製劑（商品名為赫捷康®），此前已在美國、歐盟等國家和地區獲批，用於治療早期和轉移性HER2陽性乳腺癌患者。與標準靜脈給藥的數小時相比，赫捷康®可在5~8分鐘內將帕妥珠單抗和曲妥珠單抗以更快的方式完成給藥。
皮下製劑應用前景廣闊，未來有望實現腫瘤的遠程管理和居家治療的同質化治療模式，隨着赫捷康®獲批上市必將給中國乳腺癌患者和醫護人員帶來治療便利，譜寫HER2陽性乳腺癌診療新華章。