乳腺癌已经成为全球发病率最高的恶性肿瘤，在中国女性肿瘤中也是高居首位。HER2阳性乳腺癌约占20%~25%，恶性程度高、容易复发转移，预后差。但随着对其分子生物学的深入探索和曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等抗HER2靶向药物的出现，极大改善了HER2阳性乳腺癌的预后。“曲帕双靶”方案目前是HER2阳性乳腺癌患者的标准治疗方案，被CSCO、NCCN等国内外多个权威指南推荐，不断推动HER2阳性早期乳腺癌患者走向治愈。
随着乳腺癌逐步迈向慢病化管理时代，传统肿瘤大分子抗体药物大多采取静脉注射的给药模式，而抗HER2治疗持续周期较长，频繁住院和长期静脉输注给乳腺癌治疗带来巨大挑战。以患者为中心的优化肿瘤慢病化管理，亟需更为便捷、经济的给药方式。因此，抗肿瘤抗体皮下制剂应运而生。
2024年1月2日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，罗氏（Roche）递交的帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）新药上市申请已正式获批。公开资料显示，这是一款固定剂量组合的皮下制剂（商品名为赫捷康®），此前已在美国、欧盟等国家和地区获批，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。与标准静脉给药的数小时相比，赫捷康®可在5~8分钟内将帕妥珠单抗和曲妥珠单抗以更快的方式完成给药。
皮下制剂应用前景广阔，未来有望实现肿瘤的远程管理和居家治疗的同质化治疗模式，随着赫捷康®获批上市必将给中国乳腺癌患者和医护人员带来治疗便利，谱写HER2阳性乳腺癌诊疗新华章。