Alex 發自 凹非寺
量子位 | 公眾號 QbitAI將AI芯片植入腦內，就能隨時預測癲癇發作並進行調控了！
這是我國首例成功的“腦機接口”反應性閉環神經刺激系統3期臨牀植入手術。
反應性閉環神經刺激系統，指通過將AI芯片植入顱骨，將顱內電極植入腦內，晝夜無間斷監測腦電節律，並根據情況精準限制神經元的異常放電。
美國Neuropace公司生產的閉環神經刺激器於2013年獲得美國FDA認證通過，卻作為“卡脖子”技術對我國進行長期技術封鎖與限制。
這次手術的成功，標誌着具備我國自主產權的“腦機接口”反應性閉環神經刺激系統，在難治性癲癇臨牀診治領域取得了又一重要突破。
手術經過首都醫科大學宣武醫院團隊為一名難治性癲癇患者施行了閉環反應性神經刺激系統Epilcure™註冊臨牀試驗植入手術。
患者為男性，入院後被診斷為雙側顳葉癲癇(Bilateral temporal lobe epilepsy,BTLE)。
BTLE為開顱手術的相對禁忌症，且藥物治療效果差。在全國約1000萬的癲癇患者中，難治性癲癇患者佔20%-30%。
經刺激系統的出現為眾多患者帶來了福音。
與傳統癲癇灶切除手術相比，這種閉環神經刺激器植入大大減小了開顱手術的損傷。
一旦預測到即將發生的癲癇，立即啓動外源性干擾，直接阻斷致癇灶（腦電圖上直接引起癇性發作的部位）內的癲癇形成，精準地控制大腦神經元的活動。
這次手術過程順利，術中刺激器各項指標均工作正常，術後重建顯示電極位置精準，腦電信號清晰。最終，Epilcure™國家藥品監督管理局註冊臨牀試驗的首例患者。
中國首款閉環“腦機接口”神經刺激系統Epilcure™是一個由浙江大學腦機接口團隊自主研發的首款閉環腦機接口神經刺激系統，擁有中國自主知識產權。
與傳統癲癇灶切除療法相比，Epilcure™最大的特點是 “精準預測” 和 “閉環調控”，同時兼備不開顱、自動預警等優勢。
Epilcure™生產企業佳量醫療CEO曹鵬表示：“閉環和開環的區別主要在於，開環是無論需要與否，都對大腦進行不間斷的刺激，而閉環是在監測到特定腦電波（如癲癇發作前的腦電），設備精準地給予刺激並進行治療。”
△閉環神經刺激器工作原理圖
目前，通過FDA審批的美國公司生產的閉環神經刺激器採用了 “埋入式電池”：該款神經刺激器需要更換電池續航，平均壽命僅有2-3年。
與美國的閉環神經刺激器相比，Epilcure™ 的優勢是續航方面採用無線充電方式——充電２小時即可使用 1 周左右，使用壽命在10年以上，相當於3-4個美國閉環神經刺激器。
此前已有植入式“腦機接口”成功案例2021年3月18日， Epilcure™首例植入手術完成。一個月後，接受手術的癲癇患者從浙江大學醫學院第二附屬醫院順利出院，各項數據及臨牀結果令人滿意。
今年3月，作為國家神經疾病醫學中心的首都醫科大學宣武醫院完成了中國首例“腦機接口”反應性閉環神經刺激系統3期臨牀植入手術，繼續推進腦科學向臨牀轉化。
經過國內基礎研究團隊十多年的艱苦攻關與臨牀實驗，具備自主知識產權的“腦機接口”高新技術產品Epilcure™已經走到了全方位臨牀使用前的最後一步，難治性癲癇患者“重生”指日可待。
科技無止境，Epilcure™當然也有很多優化的空間。不過，浙江大學醫學院附屬第二醫院神經外科主任醫師朱君明表示對閉環神經刺激器充滿期待：
從臨牀醫生的角度，我們希望它可以有更多的電極，識別效率、腦電分辨率可以更高，能耗更低，並且體積更小。
參考鏈接：
[1]https://mp.weixin.qq.com/s/SSiAwQTFc4mZATzq3PLcqQ[2]http://k.sina.com.cn/article_1738690784_67a250e001900x0t5.html— 完 —
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