FDA通報雅培奶粉致嬰兒死亡案進展：工廠檢出克羅諾桿菌陽性

　　美國雅培奶粉產品涉嬰兒感染細菌事件有了新的調查進展。

　　美國食品藥品監督管理局（FDA）3月22日更新了一份於3月18日出具的調查報告，該報告指出雅培斯特吉斯工廠存在控制系統不完整、缺乏器具維護、人員衞生防護不到位等問題。

　　FDA指出，雅培斯特吉斯工廠並未建立覆蓋嬰幼兒奶粉所有加工過程的控制系統，以確保產品不會被摻入配方或加工過程中的微生物。FDA採集了雅培斯特吉斯工廠2022年2月1日到2月2日的環境樣本，證實在該工廠奶粉灌裝區、乾燥區等中高級別防護區的第二區、第三區中檢測出克羅諾桿菌（又稱阪崎腸桿菌）陽性。

　　FDA調查公告還顯示，該工廠並未確保所有接觸嬰幼兒奶粉的器具表面維護，以防止產品受到任何來源的污染。FDA還發現，該工廠中直接接觸嬰幼兒奶粉原料、包裝或設備、器具表面的工作人員未穿戴必要的防護服裝。

　　澎湃新聞此前報道，2月17日，FDA宣佈，正在調查4名嬰兒感染克羅諾桿菌和新港沙門氏菌事件的投訴。FDA稱，據報告，這4名嬰兒均食用了美國雅培公司在密歇根州斯特吉斯工廠（註冊編號為1815692）生產的奶粉（品牌包括Similac、Alimentum和EleCare）。

　　同日，雅培公司開始自願召回相關的嬰兒配方奶粉。

　　中國海關總署2月20日發佈公告稱，相關奶粉產品沒有通過一般貿易輸華，但一款名為喜康寶貝添的特醫產品有對華出口記錄，雅培中國已啓動自主召回。海關總署提醒消費者，立即暫停食用雅培相關批次嬰幼兒配方奶粉，暫不購買和食用雅培相關嬰幼兒產品。

　　雅培中國哺育熱線2月21日答覆澎湃新聞稱，目前雅培在中國地區的跨境渠道未售賣本次美國雅培自願召回的奶粉產品，但消費者可能通過代購等其他跨境渠道購買到上述奶粉。

　　美國雅培官網2月28日更新的消息稱，在得知有一例嬰兒死亡後，雅培擴大嬰兒配方奶粉產品的召回範圍，自願召回一批在密歇根州斯特吉斯生產的 Similac PM 60/40（批號 27032K80（罐）/批號 27032K800（箱））產品。

　　FDA後來的調查公告稱，截至2月28 日，美國疾病控制與預防中心宣佈，有患者因接觸雅培位於密歇根州斯特吉斯的工廠生產的嬰兒配方奶粉而感染了另外一種克羅諾桿菌。克羅諾桿菌感染可能是該患者死亡的一個促成因素。本次調查的消費者投訴包括四份嬰兒克羅諾腸桿菌感染報告和一份嬰兒沙門氏菌感染報告，與這些投訴相關的所有五例病例均住院治療，其中兩名患者死亡。

　　FDA 3月9日更新的信息顯示，先前包含在本次投訴和疾病調查中的新港沙門氏菌病例已被排除在調查之外。在本次調查的早期階段，FDA的調查範圍包括所有消費者因接觸密歇根州斯特吉斯工廠的產品而提出的疾病投訴。經過進一步調查，FDA確定沒有足夠的信息確定這種疾病與嬰兒配方奶粉有關。美國疾病預防控制中心（CDC）證實，這次沙門氏菌疾病不會導致疫情暴發。FDA和CDC將繼續監測可能與此事件有關的沙門氏菌病例和消費者投訴。

　　為了明確雅培召回的產品範圍，3月15日，FDA 發佈了雅培此次召回產品的完整列表。FDA調查公告稱，召回的產品不應再出售，但如果消費者家中有這些產品，他們應該檢查包裝底部的批號，以確定它是否包含在召回範圍內。