作者 | 吳倩
▲資料圖：美國新興生物科技公司
美國一家疫苗工廠此前被曝出因人為失誤導致1500萬劑新冠疫苗報廢。美國《紐約時報》6日發文揭露，該工廠長期存在嚴重問題，不僅操作上漏洞百出，管理人員更是有意遮掩縱容，此次事故絕非偶然。文章還稱，上述問題與美國政府的監管不力存在關係。
文章摘編如下：
八年前，美國政府斥巨資投資馬里蘭州一家以生產炭疽疫苗而聞名的新興生物科技公司（Emergent BioSolutions），以在巴爾的摩建立一家專門的疫苗工廠。新冠疫情發生後，這家工廠隨即成為強生和阿斯利康疫苗在美國的主要產地。作為一家長期的政府承包商，在過去20年的大部分時間裏，新興生物科技公司一直壟斷着美國政府生物防禦開支的龐大利潤市場。
長期以來，新興生物科技公司和美國政府衞生官員一直標榜他們的合作關係是“成功”的，但多方在對巴爾的摩工廠的調查中都發現了嚴重問題。調查顯示，儘管新興生物科技公司已經收到了一份價值1.63億美元的政府合同，但它其實並沒有能力承擔如此龐大的新冠疫苗製造任務。
此次1500萬劑新冠疫苗的報廢，已經不是該公司第一次出現類似的問題了。有美國政府官員和公司前主管表示，在2020年10月初至2021年1月間，這裏相繼報廢過5批阿斯利康疫苗，每批疫苗約為200萬至300萬劑，原因也是污染或疑似污染。記錄顯示，2020年11月，強生一批疫苗也被廢棄，原因是工人連接了“錯誤的輸氣管道”。
2020年，包括強生、阿斯利康、美國政府和新興生物科技公司組成的質量評估人員在審計和調查時發現，涉事工廠並沒有嚴格遵守基本的行業標準，並且在消毒和防止污染工作中存在不小缺陷。美國政府官員和專家表示，這種失誤意味着這家工廠存在着更深層次的質量問題。
調查顯示，在工廠需要保持清潔的地區一直存在黴菌；一些設備由於消毒不充分而導致細菌滋生，原料也沒有得到充分測試，一些僱員的培訓更是不足。其中，生產阿斯利康疫苗的工人平均每天偏離生產標準達三次以上，大約五分之一的偏差被歸類為重大偏差。此外，儘管新冠疫苗項目需要多次測試來使材料保持穩定，但工廠卻只有一名員工來負責這一切。
調查發現，儘管工廠一再放寬其監測標準，但其最終還是未能通過測試。調查人員將其中一些問題（包括微生物污染的風險）歸類為“關鍵”問題，即可能構成重大風險。該公司的內部審計也承認，工廠設施“尚未準備好投入商業運營”。更惡劣的是，因疫情原因，多數審計人員都是通過文件和視頻得出結論，但工廠方面卻有意控制了攝像機的角度以干擾調查。
儘管觸目驚心，但是調查結果卻並未引起重視，後續調查在沒有充分理由的情況下被迫中止。一位該公司前官員爆料稱，工廠主管經常以前任政府緊急疫苗開發計劃帶來的壓力為由，違反生產準則。
雖然該公司發言人馬特·哈特維格聲稱，“任何關於我們的安全、質量和合規體系不起作用的指控都是錯誤的”，但公司多位前官員卻指出，公司高層其實一直在容忍甚至鼓勵員工，藐視製造和銷售產品的國家標準。一位高級生產主管就經常對質量問題報告回應稱：“你想讓我生產藥品還是解決問題？我可沒有時間兩個都做。”
事實上，早在新冠疫苗生產開始前，就有人擔心新興生物科技公司是否有能力履行與政府簽訂的合同。作為對準備能力的測試，合同最初要求該公司證明其能快速生產5000萬劑新冠疫苗，但在2020年6月的最後期限前都未能完成。此舉引發了外界的質疑與擔憂。
新興生物科技公司還部署了一個資金充足的遊説機構和一個華盛頓的龐大關係網，為自己爭取業務。最終，隨着新冠疫情席捲美國，美政府官員仍將這一重任交給新興生物科技公司，授予它一份價值6.28億美元的合同來生產新冠疫苗。
以上結果都充分顯示出，該公司對於生產新冠疫苗準備得多麼糟糕。儘管這家工廠仍在接受審查，但在那裏生產的另外6200萬劑強生疫苗也處於危險之中。不久前，強生在美國政府的要求下收回了疫苗生產責任。但衞生專家擔心，這一發現可能會加劇美國民眾對新冠疫苗安全性的擔憂，並使一些人對注射疫苗更加謹慎。
【原標題】美媒揭美國新冠疫苗工廠亂象：設備細菌滋生 高管鼓勵違規操作
來源 | 海外網
來源:海外網