3月15日，國務院聯防聯控機制就推進新冠疫苗接種有關情況舉行發佈會。國家藥監局藥品監管司司長袁林介紹相關情況。中國網 董寧 攝
中國網3月15日訊（記者 吳佳潼）國務院聯防聯控機制今日就推進新冠疫苗接種有關情況舉行發佈會。如果新的新冠病毒疫苗獲批上市數量增加了，國家藥監局如何增強對疫苗質量的監管？國家藥監局藥品監管司司長袁林回應，中國是世界上唯一一個出台專門的《疫苗管理法》的國家，並在此基礎上形成了一系列配套的規章制度和技術規範等方面的要求，使得所有疫苗相關企業，包括配送企業、接種機構以及監管部門能夠做到有法可依、有章可循，各項工作依法有序的進行。
袁林介紹，我國已經建立了比較完整的疫苗監管體制，有着比較完善的法規法律體系和疫苗的質量標準體系，實施了與國際先進水平相接軌的藥品生產質量管理規範（GMP）。並且我國的疫苗監管體系先後兩次通過了世界衞生組織（WHO）的國家監管體系評估，可以説我國的疫苗監管水平得到了國際上的認可。
在確保疫苗質量方面，從法律法規角度、從監管角度、從對人民負責的角度，國家藥監局特別突出強調疫苗的生產企業是質量安全的第一責任人。要求疫苗生產企業必須依法全面落實主體責任。為進一步保障疫苗質量安全，嚴格要求企業按照法定義務履行出廠的所有指標檢驗和承擔上市放行責任，包括嚴格執行運輸、配送、冷鏈方面的要求。同時還要求企業及時主動收集和分析疫苗預防接種當中發生的異常反應，要保證全鏈條的安全，質量可控。
從監管部門來講，國家藥監局對四家企業已經附條件批准上市，第一時間組織對企業開展全面系統的巡查檢查，對相關的生產車間也進行許可檢查。還組織國家和地方藥品監管部門專業檢查員定期、不定期的組織檢查和抽查。
更重要的是，國家藥監局對所有疫苗企業均派駐了兩名以上的專業化檢查員進行駐廠監督，從各種不同的角度，採取多種措施監督企業、指導企業不斷地完善生產質量的管理體系，持續合法合規生產，確保疫苗質量。在部門協調方面與相關政府部門密切合作、協同配合，共同做好疫苗全鏈條的信息化追溯，疑似預防接種異常反應的監測和及時的處置，以及依法嚴厲打擊涉嫌疫苗的違法犯罪等各項工作。
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