太和市場監督管理所開展一次性使用無菌醫療器械專項檢查

昆明信息港訊 為進一步落實《官渡區藥品安全鞏固加強提升行動方案》強化一次性使用無菌醫療器械經營使用環節的監督管理，規範經營使用單位醫療器械質量管理，保障醫療器械質量安全有效，太和市場監督管理所多項舉措開展一次性使用無菌醫療器械專項檢查。

一是開展自檢自查。在開展監督檢查前，官渡區市場監督管理局通過微信工作羣、QQ羣等方式發動醫療器械經營使用單位開展自檢自查，對經營使用中不規範的行為自行整改。

二是加強宣傳普法。在檢查中向被檢查對象普及《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》，強化企業及使用單位法律意識，質量意識、風險意識，形成監管常態化。加強醫療器械使用經營單位監督檢查。主要從醫療器械購進渠道合法、質量驗收、效期管理、儲存養護、追溯記錄等環節開展檢查。嚴格規範一次性使用無菌醫療器械經營使用行為，督促企業落實質量安全主體責任。

三是開展監督檢查，嚴厲打擊醫療器械經營、使用過程中的違法行為。醫療器械經營使用單位自查自糾的基礎上，結合日常監督檢查工作，重點對醫療器械的產品資質合法性審核、採購驗收、入庫貯存等環節開展監督檢查。

通過監督檢查，有效地規範了醫療器械的經營使用行為，排查化解了一次性使用無菌醫療器械的風險隱患，確保人民羣眾用械安全。