太和市场监督管理所开展一次性使用无菌医疗器械专项检查

昆明信息港讯 为进一步落实《官渡区药品安全巩固加强提升行动方案》强化一次性使用无菌医疗器械经营使用环节的监督管理，规范经营使用单位医疗器械质量管理，保障医疗器械质量安全有效，太和市场监督管理所多项举措开展一次性使用无菌医疗器械专项检查。

一是开展自检自查。在开展监督检查前，官渡区市场监督管理局通过微信工作群、QQ群等方式发动医疗器械经营使用单位开展自检自查，对经营使用中不规范的行为自行整改。

二是加强宣传普法。在检查中向被检查对象普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》，强化企业及使用单位法律意识，质量意识、风险意识，形成监管常态化。加强医疗器械使用经营单位监督检查。主要从医疗器械购进渠道合法、质量验收、效期管理、储存养护、追溯记录等环节开展检查。严格规范一次性使用无菌医疗器械经营使用行为，督促企业落实质量安全主体责任。

三是开展监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为。医疗器械经营使用单位自查自纠的基础上，结合日常监督检查工作，重点对医疗器械的产品资质合法性审核、采购验收、入库贮存等环节开展监督检查。

通过监督检查，有效地规范了医疗器械的经营使用行为，排查化解了一次性使用无菌医疗器械的风险隐患，确保人民群众用械安全。