【來源:阿壩州市場監管局_政務動態】
為進一步規範醫療器械市場秩序,消除質量安全隱患,確保人民羣眾“五一”節期間用械安全,州市場監督管理局提早着手,突出重點、強化措施,組織開展“五一”前醫療器械質量安全檢查工作。
一是加大市場風險排查,針對節日期間市場活躍,重點排查旅遊景點沿線,城鄉接合部,車站附近等重點區域,嚴厲打擊無證經營、製售假醫療器械的違法違規行為。
二是採用抽樣檢驗方式開展監督檢查,對紅原、汶川、理縣等6家醫療機構的醫用防護口罩、防護服、霧化器等進行抽樣檢驗。
三是針對以往檢查情況,選取經營無菌、植入式或介入式、需冷鏈管理醫療器械經營單位、大型醫療機構進行重點檢查,檢查是否從合法渠道購進,是否經營使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械,是否存在銷售未經註冊或備案的醫療器械,是否按説明書和標籤標示要求運輸儲存醫療器械,是否執行進貨查驗制度,是否依照規定開展不良事件監測工作等。
此次節前檢查,全州共出動執法人員316人次,檢查經營企業164家次,使用單位62家,對檢查中發現的問題不要求限期整改,責令整改3家,立案查處違法案件1件。
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