楠木軒

涉質量問題 加拿大暫停分發第一批強生公司新冠疫苗

由 宗政從蓉 發佈於 綜合

【涉質量問題 加拿大暫停分發第一批強生公司新冠疫苗】加拿大衞生部當地時間4月30日發表聲明宣佈,加拿大從美國進口的第一批強生(Johnson & Johnson)公司的新冠疫苗需要進一步接受質量問題審查,暫時停止分發。這批疫苗共30萬劑,是從埃默根生物製藥公司(Emergent BioSolutions)位於美國巴爾的摩的廠區生產的。這個廠區上個月已經因為人為失誤,不得不把1500萬劑強生公司的新冠疫苗銷燬。加拿大衞生部的聲明説,“加拿大衞生部獲悉,在埃默根廠區使用的一種原料藥最初用於製造詹森疫苗,這種疫苗4月28日運抵加拿大使用。相關原料藥雖具備有效成分,但在成為最終產品之前需要進行進一步處理”。詹森疫苗(Janssen vaccine)是強生公司新冠疫苗的商品名。聲明説,詹森疫苗最後的生產程序是在美國以外的地方完成的,但是為確保其質量符合標準,在分發之前仍需要審查,“只有在確認疫苗符合嚴格的質量、安全和有效性標準後,方可分發”。這個巴爾的摩廠區4月初已經被美國食品與藥品管理局(FDA)下令停止生產阿斯利康新冠疫苗和強生公司的詹森疫苗,以接受包括原料藥在內的多個項目的質量檢查。但是,同樣由這個廠區生產的1500萬劑阿斯利康新冠疫苗目前正在加拿大接種。加拿大衞生部稱,這些疫苗都是安全的,符合質量標準。

來源:環球時報