7月27日，資本邦瞭解到，A股公司*ST東洋(002086.SZ)全資子公司新冠抗體檢測產品取得醫療器械註冊證。
*ST東洋於近日收到全資子公司艾維可生物科技有限公司的通知，公司全資子公司艾維可生物科技有限公司的新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)於近日取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證。
據瞭解，上述試劑盒用於體外定性檢測人血清、血漿樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體，用於對新型冠狀病毒檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用。
根據國家藥品監督管理局官網數據查詢信息，截至目前，國內多個產品已取得新型冠狀病毒檢測試劑的醫療器械註冊證(其中約30個產品取得核酸類檢測試劑註冊證，約27個產品取得抗體類檢測試劑註冊證)。
*ST東洋對此表示，公司本次獲得新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)《醫療器械註冊證》，標誌着該產品具備獲批上市的資質，提升了公司新冠檢測產品組合，可以滿足不同場景和用途的臨牀需求，增強了產品和服務的綜合競爭力，進一步助力新冠病毒感染的肺炎疫情防控工作。