6月8日，資本邦獲悉，科美診斷技術股份有限公司的科創板IPO申請今日獲上交所受理，中信證券擔任其保薦機構。
科美診斷是一家主要從事臨牀免疫化學發光診斷檢測試劑和儀器的研發、生產和銷售的高新技術企業，公司產品為基於光激化學發光法的LiCA系列診斷試劑和基於酶促化學發光法的CC系列診斷試劑及儀器，主要應用於傳染病標誌物、腫瘤標誌物、甲狀腺激素、生殖內分泌激素、心肌標誌物及炎症等的檢測。
截至2020年4月30日，公司及子公司共擁有173項國內醫療器械註冊證書，其中LiCA系列試劑產品註冊證48項，CC系列試劑產品註冊證58項，其它產品註冊證67項。公司化學發光檢測試劑涉及傳染病、腫瘤標誌物、甲狀腺激素、生殖內分泌激素、心肌標誌物及炎症等領域，基本覆蓋了國內化學發光檢測臨牀使用量較大的主要檢測項目。
財務數據顯示，2017年至2019年，科美診斷實現營收分別為3.19億元、3.66億元、4.55億元;實現歸屬於母公司所有者的淨利潤分別為-4.35億元、-4.24億元、1.41億元。
科美診斷選擇《上海證券交易所科創板股票上市規則》第2.1.2條第一項之上市標準：“預計市值不低於人民幣10億元，最近兩年淨利潤均為正且累計淨利潤不低於人民幣5,000萬元，或者預計市值不低於人民幣10億元，最近一年淨利潤為正且營業收入不低於人民幣1億元”。
此次衝刺科創板，該公司擬募集資金6.35億元，將用於投資以下項目：新建體外診斷試劑生產基地項目、體外診斷試劑及配套產品研發項目、LiCA試劑與配套儀器研發項目、LiCA試劑與關鍵生物原料研發項目。
科美診斷對於境內上市早有“預謀”。
資本邦瞭解到，科美診斷前身科美生物是由CDMC於2007年5月10日以貨幣出資發起設立，設立時註冊資本為500萬美元。2006年9月5日，應希堂和王小珂於開曼羣島設立了CDMC公司。CDMC設立時註冊資本為50,000美元，分為50,000股，每股1美元;合計發行10,000股普通股，其中嚮應希堂發行了5,281股普通股，向王小珂發行了4,719股普通股。
為拓展化學發光產品線以及技術研發能力，CDMC於2015年10月完成對博陽生物境外母公司博陽開曼的收購。2017年1月，科美生物收購博陽香港持有的博陽生物100%股權。公司於2017年通過同一控制下的重組將博陽生物納入自身業務體系，被收購公司所涉資產、業務與公司的經營業務具有較強的相關性，公司通過上述重組，實現了對化學發光產品的資產及業務的整合。
為實現境內上市，經各方協商一致，公司決定解除海外紅籌架構。解除紅籌架構前CDMC共進行了4輪融資。解除紅籌架構前，CDMC的股權結構如下表所示：
此後，CDMC將其持有的全部股份在紅籌落地重組中轉讓給其他投資者，部分CDMC的原股東通過CDMC間接持有科美生物的權益轉為直接持有科美生物股權，其餘股東則完成退出。紅籌結構解除後，CDMC層面原持股97.80%的股東均退出，李臨成為公司新的實際控制人。
2017年9月18日，科美生物股東CDMC作出股東決定，同意將科美生物的註冊資本增加至2,153.8462萬美元。新增註冊資本753.8462萬美元由寧波英維力以人民幣5,599.8078萬元認繳646.1539萬美元，寧波科倍奧以人民幣933.3013萬元認繳107.6923萬美元，餘額計入資本公積。
本次增資系拆除紅籌架構的步驟之一，在境內新設管理層持股平台和員工持股平台。其中寧波英維力系境內設立的公司管理層持股平台，寧波科倍奧系境內設立的員工持股平台。截至招股説明書籤署日，科美診斷股權結構如下：
科美診斷坦言，此次衝刺科創板，公司存在以下風險：
1、新產品研發和註冊風險
體外診斷行業是一個集生物學、臨牀醫學等多學科交叉行業，是典型的技術密集型行業，不斷研發出滿足市場需求的新產品是公司在行業競爭中持續保持領先並不斷擴大優勢的關鍵因素。新產品研發從立項到最終取得註冊證一般需要3-5年的時間，整個流程包括立項、原材料研究、反應體系研究、生產工藝研究、樣品試製等多個環節，任何一個環節都關係着研發的成敗，研發風險較高。新產品研發成功後還需經過產品技術要求制定、註冊檢驗、臨牀試驗、註冊審批等階段，任何一個過程未能獲得藥監部門的許可均可能導致研發活動的終止。如新產品擬在國際市場銷售，還需通過CE認證、FDA註冊或其他國際產品質量體系認證或註冊。如果公司不能按照研發計劃成功開發新產品並通過產品註冊，將影響公司前期研發投入的回收和未來效益的實現。
2、儀器設備採購相對集中的風險
截至招股説明書籤署日，公司主要通過自主研發、委託生產或與儀器廠家合作研發並向其採購的方式滿足儀器需求。截至2020年4月30日，公司LiCA系列產品配套的檢測儀器LiCA500型及LiCA800型均由嘉興凱實向公司獨家供應。公司已於2020年5月25日自主取得LiCASmart型儀器的註冊證並正在開發LiCA4000型儀器，但預計LiCA500型及LiCA800型儀器仍將是公司LiCA系列產品的重要配套檢測儀器。
嘉興凱實系國內檢測儀器領域的知名公司，如果未來儀器供應商受到自身經營狀況、經營策略調整、收購兼併等因素影響，導致其與公司的合作關係發生重大不利變化，而公司自主生產儀器或更換供應商等應對措施不能及時、有效地開展，則可能影響公司LiCA系列試劑產品的持續銷售，對公司的生產經營產生不利影響。
3、毛利率下降的風險
公司主營業務收入主要來自免疫化學發光體外診斷試劑的銷售，報告期內，公司綜合毛利率分別為72.18%、73.28%和74.98%，總體保持平穩。公司未來經營可能受人力資源成本上升、環境保護設施投入及運維成本上升等因素影響，進而導致生產成本持續上升。同時，受市場競爭等因素影響，公司主要產品銷售價格面臨下滑風險。綜合以上因素，公司毛利率存在下滑風險。
4、應收賬款餘額增長的風險
報告期各期末，公司應收賬款賬面價值分別為2,005.09萬元、2,001.63萬元和2,699.55萬元，佔各期末流動資產總額的比例分別為4.74%、3.48%和3.80%。報告期各期末，公司的應收賬款賬齡主要為一年以內。
未來隨着營業收入的增長，公司應收賬款金額可能進一步增加，如公司客户發生支付困難，公司可能面臨應收賬款不能收回的風險。
5、知識產權泄密或被侵害的風險
公司產品的持續創新和優化很大程度上依賴於自主研發的核心技術，在長期研發和生產實踐中，公司形成了包括納米微粒表面修飾技術、試劑製備技術、儀器設計方案、生產工藝優化及放大等獨有的核心技術，構成了公司的核心機密和核心競爭力。出於保護核心競爭力的需要，公司對部分關鍵技術申請了專利，但部分技術並不適合採用專利技術予以保護。假如公司保密及內控體系運行出現瑕疵，公司相關技術機密泄露，或專利遭惡意侵犯，將對公司的生產經營產生不利影響。